Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af kliniske stammer af enterobakterier med reduceret modtagelighed for carbapenemer i den nordvestlige region af Frankrig (ERC)

30. januar 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Enterobakterier udgør en familie af gramnegative baciller i mave-tarmfloraen. Disse mikroorganismer er ofte ansvarlige for nosokomiale eller samfundserhvervede infektioner, for hvilke behandlingen i det væsentlige er baseret på brugen af ​​beta-lactam-antibiotika. Denne klasse af antibiotika omfatter penicilliner, cephalosporiner, monobactamer og carbapenemer. Carbapenemer har den fordel, at de har et bredt antibakterielt spektrum og evnen til at modstå den hydrolytiske virkning af et stort antal beta-lactamaser, udbredte inaktiverende enzymer.

Imidlertid dukker nye enzymer, kaldet carbapenemaser, i stand til at give resistens over for carbapenemer enten alene eller i kombination med yderligere resistensmekanismer såsom tab af membranpermeabilitet eller overekspression af effluxsystemer, over hele verden. Carbapenemaser udgør et stort folkesundhedsproblem på grund af risikoen for terapeutisk dødvande og deres høje epidemiske potentiale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

287

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Abbeville, Frankrig, 80142
        • CH Abbeville
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Beauvais, Frankrig, 60021
        • CH Beauvais
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU Caen
      • Compiegne, Frankrig, 60321
        • CHU Compiegne
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår bakteriologiske prøver som en del af rutinemæssig klinisk praksis under deres hospitalsophold i et af de 6 deltagende centre. Patienter, hvor resultaterne af bakteriologiske undersøgelser afslører tilstedeværelsen af ​​en Enterobacteria-stamme med nedsat modtagelighed for carbapenemer, vil blive inkluderet i dette projekt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvor resultaterne af bakteriologiske undersøgelser afslører tilstedeværelsen af ​​en Enterobakterie-stamme med nedsat følsomhed over for carbapenemer
  • Kontrol: patienter (inficeret eller koloniseret) en Enterobacter-stamme, der er følsom over for carbapenemer, umiddelbart isoleret efter en Enterobacter-stamme, der har nedsat modtagelighed for carbapenemer fra samme tjeneste og samme hospital (2 stammer, der er modtagelig for stammer med nedsat følsomhed).

Ekskluderingskriterier:

  • Duplikat: samme stamme til en første stamme med reduceret følsomhed hos isolerede den samme patient i løbet af undersøgelsesperioden (samme bakterieart, selv efter karakteriseringsresistensmekanisme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enterobakterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af kliniske stammer af enterobakterier
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
karakterisering af de mekanismer, der er ansvarlige for carbapenemerresistens
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRCIR11-DR-MAMMERI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner