- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02799225
Forekomst af kliniske stammer af enterobakterier med reduceret modtagelighed for carbapenemer i den nordvestlige region af Frankrig (ERC)
Enterobakterier udgør en familie af gramnegative baciller i mave-tarmfloraen. Disse mikroorganismer er ofte ansvarlige for nosokomiale eller samfundserhvervede infektioner, for hvilke behandlingen i det væsentlige er baseret på brugen af beta-lactam-antibiotika. Denne klasse af antibiotika omfatter penicilliner, cephalosporiner, monobactamer og carbapenemer. Carbapenemer har den fordel, at de har et bredt antibakterielt spektrum og evnen til at modstå den hydrolytiske virkning af et stort antal beta-lactamaser, udbredte inaktiverende enzymer.
Imidlertid dukker nye enzymer, kaldet carbapenemaser, i stand til at give resistens over for carbapenemer enten alene eller i kombination med yderligere resistensmekanismer såsom tab af membranpermeabilitet eller overekspression af effluxsystemer, over hele verden. Carbapenemaser udgør et stort folkesundhedsproblem på grund af risikoen for terapeutisk dødvande og deres høje epidemiske potentiale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Abbeville, Frankrig, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
Beauvais, Frankrig, 60021
- CH Beauvais
-
Caen, Frankrig, 14033
- CHU Caen
-
Compiegne, Frankrig, 60321
- CHU Compiegne
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvor resultaterne af bakteriologiske undersøgelser afslører tilstedeværelsen af en Enterobakterie-stamme med nedsat følsomhed over for carbapenemer
- Kontrol: patienter (inficeret eller koloniseret) en Enterobacter-stamme, der er følsom over for carbapenemer, umiddelbart isoleret efter en Enterobacter-stamme, der har nedsat modtagelighed for carbapenemer fra samme tjeneste og samme hospital (2 stammer, der er modtagelig for stammer med nedsat følsomhed).
Ekskluderingskriterier:
- Duplikat: samme stamme til en første stamme med reduceret følsomhed hos isolerede den samme patient i løbet af undersøgelsesperioden (samme bakterieart, selv efter karakteriseringsresistensmekanisme).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Enterobakterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst af kliniske stammer af enterobakterier
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
karakterisering af de mekanismer, der er ansvarlige for carbapenemerresistens
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRCIR11-DR-MAMMERI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .