- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02799225
Prévalence des souches cliniques d'entérobactéries à sensibilité réduite aux carbapénèmes dans le Nord-Ouest de la France (ERC)
Les entérobactéries constituent une famille de bacilles Gram négatif de la flore gastro-intestinale. Ces micro-organismes sont fréquemment responsables d'infections nosocomiales ou communautaires, dont le traitement repose essentiellement sur l'utilisation d'antibiotiques bêta-lactamines. Cette classe d'antibiotiques comprend les pénicillines, les céphalosporines, les monobactames et les carbapénèmes. Les carbapénèmes ont l'avantage de posséder un large spectre antibactérien et la capacité de résister à l'action hydrolytique d'un grand nombre de bêta-lactamases, enzymes inactivatrices largement répandues.
Cependant, de nouvelles enzymes, appelées carbapénémases, capables de conférer une résistance aux carbapénèmes seules ou en combinaison avec des mécanismes de résistance supplémentaires tels que la perte de perméabilité membranaire ou la surexpression des systèmes d'efflux, émergent actuellement dans le monde entier. Les carbapénémases représentent un problème majeur de santé publique en raison du risque d'impasse thérapeutique et de leur fort potentiel épidémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abbeville, France, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Beauvais, France, 60021
- CH Beauvais
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Caen, France, 14033
- CHU Caen
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Compiègne, France, 60321
- CHU Compiegne
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Lille, France, 59037
- CHRU Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez qui les résultats des examens bactériologiques révèlent la présence d'une souche d'entérobactéries à sensibilité réduite aux carbapénèmes
- Témoin : patients ( infectés ou colonisés ) une souche d'Enterobacter sensible aux carbapénèmes immédiatement isolée après une souche d'Enterobacter ayant une sensibilité diminuée aux carbapénèmes du même service et du même hôpital ( 2 souches sensibles à sensibilité réduite).
Critère d'exclusion:
- Duplicata : même souche à une première souche de sensibilité réduite chez le même patient isolé pendant la période d'étude (même espèce bactérienne, même après caractérisation du mécanisme de résistance).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Entérobactéries
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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prévalence des souches cliniques d'entérobactéries
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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caractérisation des mécanismes responsables de la résistance aux carbapénèmes
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dupont H, Choinier P, Roche D, Adiba S, Sookdeb M, Branger C, Denamur E, Mammeri H. Structural Alteration of OmpR as a Source of Ertapenem Resistance in a CTX-M-15-Producing Escherichia coli O25b:H4 Sequence Type 131 Clinical Isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Apr 24;61(5):e00014-17. doi: 10.1128/AAC.00014-17. Print 2017 May.
- Dupont H, Gaillot O, Goetgheluck AS, Plassart C, Emond JP, Lecuru M, Gaillard N, Derdouri S, Lemaire B, Girard de Courtilles M, Cattoir V, Mammeri H. Molecular Characterization of Carbapenem-Nonsusceptible Enterobacterial Isolates Collected during a Prospective Interregional Survey in France and Susceptibility to the Novel Ceftazidime-Avibactam and Aztreonam-Avibactam Combinations. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Oct 19;60(1):215-21. doi: 10.1128/AAC.01559-15. Print 2016 Jan.
- Ammenouche N, Dupont H, Mammeri H. Characterization of a novel AmpC beta-lactamase produced by a carbapenem-resistant Cedecea davisae clinical isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Nov;58(11):6942-5. doi: 10.1128/AAC.03237-14. Epub 2014 Aug 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRCIR11-DR-MAMMERI
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