- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02799225
Prevalenza di ceppi clinici di enterobatteri con ridotta sensibilità ai carbapenemi nella regione nord-occidentale della Francia (ERC)
Gli enterobatteri costituiscono una famiglia di bacilli Gram negativi della flora gastrointestinale. Questi microrganismi sono frequentemente responsabili di infezioni nosocomiali o acquisite in comunità, per le quali il trattamento si basa essenzialmente sull'uso di antibiotici beta-lattamici. Questa classe di antibiotici comprende penicilline, cefalosporine, monobattami e carbapenemi. I carbapenemi hanno il vantaggio di possedere un ampio spettro antibatterico e la capacità di resistere all'azione idrolitica di un gran numero di beta-lattamasi, enzimi inattivanti molto diffusi.
Tuttavia, nuovi enzimi, chiamati carbapenemasi, in grado di conferire resistenza ai carbapenemi da soli o in combinazione con ulteriori meccanismi di resistenza come la perdita di permeabilità di membrana o la sovraespressione dei sistemi di efflusso, stanno attualmente emergendo in tutto il mondo. Le carbapenemasi rappresentano un grave problema di salute pubblica a causa del rischio di impasse terapeutica e del loro elevato potenziale epidemico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Abbeville, Francia, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Beauvais, Francia, 60021
- CH Beauvais
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Caen, Francia, 14033
- CHU Caen
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Compiègne, Francia, 60321
- CHU Compiegne
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Lille, Francia, 59037
- CHRU Lille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nei quali i risultati degli esami batteriologici rivelano la presenza di un ceppo di Enterobatteri con ridotta sensibilità ai carbapenemi
- Controllo: pazienti (infetti o colonizzati) un ceppo di Enterobacter sensibile ai carbapenemi immediatamente isolato dopo un ceppo di Enterobacter con sensibilità ridotta ai carbapenemi dallo stesso servizio e stesso ospedale (2 ceppi ceppi sensibili con sensibilità ridotta).
Criteri di esclusione:
- Duplicato: stesso ceppo ad un primo ceppo di ridotta sensibilità isolato nello stesso paziente durante il periodo di studio (stessa specie batterica, anche dopo la caratterizzazione del meccanismo di resistenza).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Enterobatteri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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prevalenza di ceppi clinici di Enterobatteri
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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caratterizzazione dei meccanismi responsabili della resistenza ai carbapenemi
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dupont H, Choinier P, Roche D, Adiba S, Sookdeb M, Branger C, Denamur E, Mammeri H. Structural Alteration of OmpR as a Source of Ertapenem Resistance in a CTX-M-15-Producing Escherichia coli O25b:H4 Sequence Type 131 Clinical Isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Apr 24;61(5):e00014-17. doi: 10.1128/AAC.00014-17. Print 2017 May.
- Dupont H, Gaillot O, Goetgheluck AS, Plassart C, Emond JP, Lecuru M, Gaillard N, Derdouri S, Lemaire B, Girard de Courtilles M, Cattoir V, Mammeri H. Molecular Characterization of Carbapenem-Nonsusceptible Enterobacterial Isolates Collected during a Prospective Interregional Survey in France and Susceptibility to the Novel Ceftazidime-Avibactam and Aztreonam-Avibactam Combinations. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Oct 19;60(1):215-21. doi: 10.1128/AAC.01559-15. Print 2016 Jan.
- Ammenouche N, Dupont H, Mammeri H. Characterization of a novel AmpC beta-lactamase produced by a carbapenem-resistant Cedecea davisae clinical isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Nov;58(11):6942-5. doi: 10.1128/AAC.03237-14. Epub 2014 Aug 18.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRCIR11-DR-MAMMERI
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