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Prevalenza di ceppi clinici di enterobatteri con ridotta sensibilità ai carbapenemi nella regione nord-occidentale della Francia (ERC)

22 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Gli enterobatteri costituiscono una famiglia di bacilli Gram negativi della flora gastrointestinale. Questi microrganismi sono frequentemente responsabili di infezioni nosocomiali o acquisite in comunità, per le quali il trattamento si basa essenzialmente sull'uso di antibiotici beta-lattamici. Questa classe di antibiotici comprende penicilline, cefalosporine, monobattami e carbapenemi. I carbapenemi hanno il vantaggio di possedere un ampio spettro antibatterico e la capacità di resistere all'azione idrolitica di un gran numero di beta-lattamasi, enzimi inattivanti molto diffusi.

Tuttavia, nuovi enzimi, chiamati carbapenemasi, in grado di conferire resistenza ai carbapenemi da soli o in combinazione con ulteriori meccanismi di resistenza come la perdita di permeabilità di membrana o la sovraespressione dei sistemi di efflusso, stanno attualmente emergendo in tutto il mondo. Le carbapenemasi rappresentano un grave problema di salute pubblica a causa del rischio di impasse terapeutica e del loro elevato potenziale epidemico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

287

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Abbeville, Francia, 80142
        • CH Abbeville
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Beauvais, Francia, 60021
        • CH Beauvais
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU Caen
      • Compiègne, Francia, 60321
        • CHU Compiegne
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a prelievi batteriologici nell'ambito della pratica clinica di routine durante la loro degenza ospedaliera in uno dei 6 centri partecipanti. Saranno inclusi in questo progetto pazienti nei quali i risultati degli esami batteriologici rivelano la presenza di un ceppo di Enterobatteri con ridotta sensibilità ai carbapenemi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nei quali i risultati degli esami batteriologici rivelano la presenza di un ceppo di Enterobatteri con ridotta sensibilità ai carbapenemi
  • Controllo: pazienti (infetti o colonizzati) un ceppo di Enterobacter sensibile ai carbapenemi immediatamente isolato dopo un ceppo di Enterobacter con sensibilità ridotta ai carbapenemi dallo stesso servizio e stesso ospedale (2 ceppi ceppi sensibili con sensibilità ridotta).

Criteri di esclusione:

  • Duplicato: stesso ceppo ad un primo ceppo di ridotta sensibilità isolato nello stesso paziente durante il periodo di studio (stessa specie batterica, anche dopo la caratterizzazione del meccanismo di resistenza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Enterobatteri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza di ceppi clinici di Enterobatteri
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
caratterizzazione dei meccanismi responsabili della resistenza ai carbapenemi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRCIR11-DR-MAMMERI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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