- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02799225
프랑스 북서부 지역에서 카르바페넴에 대한 감수성이 감소된 장내세균의 임상 변종 유병률 (ERC)
2026년 4월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
장내세균은 위장관 세균총의 그람 음성 간균 계열을 구성합니다. 이러한 미생물은 종종 병원내 또는 지역사회 획득 감염의 원인이 되며, 치료는 본질적으로 베타-락탐 항생제의 사용을 기반으로 합니다. 이 종류의 항생제는 페니실린, 세팔로스포린, 모노박탐 및 카바페넴으로 구성됩니다. 카바페넴은 광범위한 항균 스펙트럼과 광범위한 불활성화 효소인 많은 베타-락타마제의 가수분해 작용에 저항할 수 있는 능력을 가지고 있다는 이점이 있습니다.
그러나 카바페넴에 대한 내성을 단독으로 또는 막 투과성의 손실 또는 유출 시스템의 과발현과 같은 추가적인 내성 메커니즘과 조합하여 부여할 수 있는 새로운 효소인 카바페넴분해효소가 현재 전 세계적으로 등장하고 있습니다. Carbapenemases는 치료 교착 상태의 위험과 높은 전염병 가능성으로 인해 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
287
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abbeville, 프랑스, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Beauvais, 프랑스, 60021
- CH Beauvais
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU Caen
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Compiègne, 프랑스, 60321
- CHU Compiegne
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개 참여 센터 중 한 곳에서 입원 기간 동안 일상적인 임상 실습의 일환으로 세균 샘플을 받는 환자.
세균 검사 결과 카바페넴에 대한 감수성이 감소된 장내세균 균주의 존재가 밝혀진 환자가 이 프로젝트에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 세균학적 검사 결과 카바페넴에 대한 감수성이 감소된 장내세균 균주의 존재가 밝혀진 환자
- 대조군: 동일한 서비스 및 동일한 병원으로부터 카바페넴에 대한 감수성이 감소된 엔테로박터 균주 이후에 즉시 분리된 카바페넴에 민감한 엔테로박터 균주(감염 또는 콜로니화된) 환자(민감도가 감소된 2개의 균주 감수성 균주).
제외 기준:
- 중복: 연구 기간 동안 분리된 동일한 환자에서 민감도가 감소된 첫 번째 균주에 대한 동일한 균주(특성화 저항 메커니즘 이후에도 동일한 박테리아 종).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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장내세균
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Enterobacteria의 임상 균주 유병률
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카바페넴 내성을 담당하는 메커니즘의 특성 규명
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dupont H, Choinier P, Roche D, Adiba S, Sookdeb M, Branger C, Denamur E, Mammeri H. Structural Alteration of OmpR as a Source of Ertapenem Resistance in a CTX-M-15-Producing Escherichia coli O25b:H4 Sequence Type 131 Clinical Isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Apr 24;61(5):e00014-17. doi: 10.1128/AAC.00014-17. Print 2017 May.
- Dupont H, Gaillot O, Goetgheluck AS, Plassart C, Emond JP, Lecuru M, Gaillard N, Derdouri S, Lemaire B, Girard de Courtilles M, Cattoir V, Mammeri H. Molecular Characterization of Carbapenem-Nonsusceptible Enterobacterial Isolates Collected during a Prospective Interregional Survey in France and Susceptibility to the Novel Ceftazidime-Avibactam and Aztreonam-Avibactam Combinations. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Oct 19;60(1):215-21. doi: 10.1128/AAC.01559-15. Print 2016 Jan.
- Ammenouche N, Dupont H, Mammeri H. Characterization of a novel AmpC beta-lactamase produced by a carbapenem-resistant Cedecea davisae clinical isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Nov;58(11):6942-5. doi: 10.1128/AAC.03237-14. Epub 2014 Aug 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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