- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02799225
Enterobakteerien kliinisten kantojen, joilla on vähentynyt herkkyys karbapeneemeille, esiintyvyys Luoteis-Ranskassa (ERC)
Enterobakteerit muodostavat ruoansulatuskanavan kasviston gramnegatiivisten basillien perheen. Nämä mikro-organismit ovat usein vastuussa sairaalasta tai yhteisössä hankituista infektioista, joiden hoito perustuu pääosin beetalaktaamiantibioottien käyttöön. Tämä antibioottiluokka sisältää penisilliinit, kefalosporiinit, monobaktaamit ja karbapeneemit. Karbapeneemien etuna on, että niillä on laaja antibakteerinen kirjo ja kyky vastustaa useiden beetalaktamaasien, laajalle levinneiden inaktivoivien entsyymien, hydrolyyttistä vaikutusta.
Kuitenkin uusia entsyymejä, joita kutsutaan karbapenemaaseiksi, jotka pystyvät antamaan resistenssin karbapeneemeille joko yksinään tai yhdessä lisäresistenssimekanismien kanssa, kuten kalvon läpäisevyyden heikkeneminen tai ulosvirtausjärjestelmien yli-ilmentyminen, on tällä hetkellä ilmassa kaikkialla maailmassa. Karbapenemaasit ovat suuri kansanterveysongelma terapeuttisen umpikujan riskin ja niiden suuren epidemiapotentiaalin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abbeville, Ranska, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Beauvais, Ranska, 60021
- CH Beauvais
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU Caen
-
Compiègne, Ranska, 60321
- CHU Compiegne
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden bakteriologisten tutkimusten tulokset paljastavat Enterobacteria-kannan, jolla on vähentynyt herkkyys karbapeneemeille
- Kontrolli: potilaat (tartunnan saaneet tai kolonisoidut) Enterobacter-kanta, joka on herkkä karbapeneemeille ja joka on eristetty välittömästi Enterobacter-kannan jälkeen, jolla on vähentynyt herkkyys karbapeneemeille samasta palvelusta ja samasta sairaalasta (2 kantaa herkkä kanta, jonka herkkyys on heikentynyt).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksoiskappale: sama kanta ensimmäiseen kantaan, jonka herkkyys on alentunut eristetyssä samassa potilaassa tutkimusjakson aikana (sama bakteerilaji, jopa karakterisoinnin resistenssimekanismin jälkeen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Enterobakteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliinisten enterobakteerikantojen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
karbapeneemeille vastustavien mekanismien karakterisointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dupont H, Choinier P, Roche D, Adiba S, Sookdeb M, Branger C, Denamur E, Mammeri H. Structural Alteration of OmpR as a Source of Ertapenem Resistance in a CTX-M-15-Producing Escherichia coli O25b:H4 Sequence Type 131 Clinical Isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Apr 24;61(5):e00014-17. doi: 10.1128/AAC.00014-17. Print 2017 May.
- Dupont H, Gaillot O, Goetgheluck AS, Plassart C, Emond JP, Lecuru M, Gaillard N, Derdouri S, Lemaire B, Girard de Courtilles M, Cattoir V, Mammeri H. Molecular Characterization of Carbapenem-Nonsusceptible Enterobacterial Isolates Collected during a Prospective Interregional Survey in France and Susceptibility to the Novel Ceftazidime-Avibactam and Aztreonam-Avibactam Combinations. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Oct 19;60(1):215-21. doi: 10.1128/AAC.01559-15. Print 2016 Jan.
- Ammenouche N, Dupont H, Mammeri H. Characterization of a novel AmpC beta-lactamase produced by a carbapenem-resistant Cedecea davisae clinical isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Nov;58(11):6942-5. doi: 10.1128/AAC.03237-14. Epub 2014 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRCIR11-DR-MAMMERI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .