- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02799225
Prävalenz klinischer Enterobakterienstämme mit reduzierter Anfälligkeit für Carbapeneme in der Nordwestregion Frankreichs (ERC)
Enterobakterien bilden eine Familie von gramnegativen Bazillen der Magen-Darm-Flora. Diese Mikroorganismen sind häufig für nosokomiale oder ambulant erworbene Infektionen verantwortlich, deren Behandlung im Wesentlichen auf der Verwendung von Beta-Lactam-Antibiotika basiert. Diese Klasse von Antibiotika umfasst Penicilline, Cephalosporine, Monobactame und Carbapeneme. Carbapeneme haben den Vorteil, dass sie ein breites antibakterielles Spektrum und die Fähigkeit besitzen, der hydrolytischen Wirkung einer großen Zahl von Beta-Lactamasen, weitverbreiteten inaktivierenden Enzymen, zu widerstehen.
Allerdings entstehen derzeit weltweit neue Enzyme, sogenannte Carbapenemasen, die entweder allein oder in Kombination mit zusätzlichen Resistenzmechanismen wie dem Verlust der Membranpermeabilität oder der Überexpression von Effluxsystemen eine Resistenz gegen Carbapeneme verleihen können. Carbapenemasen stellen aufgrund des Risikos einer therapeutischen Sackgasse und ihres hohen epidemischen Potenzials ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Abbeville, Frankreich, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens
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Beauvais, Frankreich, 60021
- CH Beauvais
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Caen, Frankreich, 14033
- CHU Caen
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Compiègne, Frankreich, 60321
- CHU Compiegne
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Lille, Frankreich, 59037
- CHRU Lille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Ergebnisse bakteriologischer Untersuchungen das Vorhandensein eines Enterobacteria-Stammes mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Carbapenemen zeigen
- Kontrolle: Patienten (infiziert oder kolonisiert), die einen gegenüber Carbapenemen empfindlichen Enterobacter-Stamm unmittelbar nach einem Enterobacter-Stamm mit verringerter Empfindlichkeit gegenüber Carbapenemen aus demselben Dienst und demselben Krankenhaus isolierten (2 Stämme mit verringerter Empfindlichkeit).
Ausschlusskriterien:
- Duplikat: derselbe Stamm zu einem ersten Stamm mit reduzierter Sensitivität bei isoliertem demselben Patienten während des Studienzeitraums (gleiche Bakterienspezies, auch nach Charakterisierung des Resistenzmechanismus).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Enterobakterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz klinischer Enterobakterienstämme
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Charakterisierung der Mechanismen, die für die Resistenz gegen Carbapeneme verantwortlich sind
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dupont H, Choinier P, Roche D, Adiba S, Sookdeb M, Branger C, Denamur E, Mammeri H. Structural Alteration of OmpR as a Source of Ertapenem Resistance in a CTX-M-15-Producing Escherichia coli O25b:H4 Sequence Type 131 Clinical Isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Apr 24;61(5):e00014-17. doi: 10.1128/AAC.00014-17. Print 2017 May.
- Dupont H, Gaillot O, Goetgheluck AS, Plassart C, Emond JP, Lecuru M, Gaillard N, Derdouri S, Lemaire B, Girard de Courtilles M, Cattoir V, Mammeri H. Molecular Characterization of Carbapenem-Nonsusceptible Enterobacterial Isolates Collected during a Prospective Interregional Survey in France and Susceptibility to the Novel Ceftazidime-Avibactam and Aztreonam-Avibactam Combinations. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Oct 19;60(1):215-21. doi: 10.1128/AAC.01559-15. Print 2016 Jan.
- Ammenouche N, Dupont H, Mammeri H. Characterization of a novel AmpC beta-lactamase produced by a carbapenem-resistant Cedecea davisae clinical isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Nov;58(11):6942-5. doi: 10.1128/AAC.03237-14. Epub 2014 Aug 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRCIR11-DR-MAMMERI
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