Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van klinische stammen van enterobacteriën met verminderde gevoeligheid voor carbapenems in de noordwestelijke regio van Frankrijk (ERC)

22 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Enterobacteriën vormen een familie van Gram-negatieve bacillen van de gastro-intestinale flora. Deze micro-organismen zijn vaak verantwoordelijk voor nosocomiale of buiten het ziekenhuis opgelopen infecties, waarvoor de behandeling voornamelijk gebaseerd is op het gebruik van bèta-lactam-antibiotica. Deze klasse van antibiotica omvat penicillines, cefalosporines, monobactams en carbapenems. Carbapenems hebben het voordeel dat ze een breed antibacterieel spectrum hebben en de capaciteit hebben om weerstand te bieden aan de hydrolytische werking van een groot aantal bètalactamasen, wijdverbreide inactiverende enzymen.

Nieuwe enzymen, carbapenemasen genaamd, die resistentie tegen carbapenems kunnen verlenen, hetzij alleen of in combinatie met aanvullende resistentiemechanismen zoals verlies van membraanpermeabiliteit of overexpressie van effluxsystemen, zijn momenteel over de hele wereld in opkomst. Carbapenemasen vormen een groot probleem voor de volksgezondheid vanwege het risico van een therapeutische impasse en hun hoge epidemische potentieel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Enterobacteriaceae

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

287

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Abbeville, Frankrijk, 80142
    - CH Abbeville
  - Amiens, Frankrijk, 80054
    - CHU Amiens
  - Beauvais, Frankrijk, 60021
    - CH Beauvais
  - Caen, Frankrijk, 14033
    - CHU Caen
  - Compiègne, Frankrijk, 60321
    - CHU Compiegne
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - CHRU Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die bacteriologische monsters ondergaan als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk tijdens hun ziekenhuisverblijf in een van de 6 deelnemende centra. Patiënten bij wie de resultaten van bacteriologisch onderzoek de aanwezigheid van een Enterobacteria-stam met verminderde gevoeligheid voor carbapenems aan het licht brengen, zullen in dit project worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten bij wie de resultaten van bacteriologisch onderzoek de aanwezigheid van een enterobacteriestam met verminderde gevoeligheid voor carbapenems aan het licht brengen
Controle: patiënten (geïnfecteerd of gekoloniseerd) een stam van Enterobacter die gevoelig is voor carbapenems onmiddellijk geïsoleerd na een stam van Enterobacter met verminderde gevoeligheid voor carbapenems van dezelfde dienst en hetzelfde ziekenhuis (2 stammen gevoelige stam met verminderde gevoeligheid).

Uitsluitingscriteria:

Duplicaat: dezelfde stam naar een eerste stam met verminderde gevoeligheid bij geïsoleerde dezelfde patiënt tijdens de studieperiode (dezelfde bacteriesoort, zelfs na karakterisering resistentiemechanisme).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Enterobacteriën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
prevalentie van klinische stammen van enterobacteriën Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
karakterisering van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor resistentie tegen carbapenems Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria