- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02799225
Prevalencia de cepas clínicas de enterobacterias con susceptibilidad reducida a los carbapenémicos en la región noroeste de Francia (ERC)
Las enterobacterias constituyen una familia de bacilos Gram negativos de la flora gastrointestinal. Estos microorganismos son frecuentemente responsables de infecciones nosocomiales o adquiridas en la comunidad, cuyo tratamiento se basa fundamentalmente en el uso de antibióticos betalactámicos. Esta clase de antibióticos comprende penicilinas, cefalosporinas, monobactámicos y carbapenémicos. Los carbapenémicos tienen la ventaja de poseer un amplio espectro antibacteriano y la capacidad de resistir la acción hidrolítica de un gran número de betalactamasas, enzimas inactivadoras muy difundidas.
Sin embargo, nuevas enzimas, denominadas carbapenemasas, capaces de conferir resistencia a los carbapenémicos ya sea solas o en combinación con mecanismos de resistencia adicionales, como la pérdida de permeabilidad de la membrana o la sobreexpresión de los sistemas de eflujo, están surgiendo actualmente en todo el mundo. Las carbapenemasas representan un importante problema de salud pública por el riesgo de impasse terapéutico y su alto potencial epidémico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abbeville, Francia, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Beauvais, Francia, 60021
- CH Beauvais
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Caen, Francia, 14033
- CHU Caen
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Compiègne, Francia, 60321
- CHU Compiegne
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Lille, Francia, 59037
- CHRU Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en los que los resultados de los exámenes bacteriológicos revelan la presencia de una cepa de Enterobacteria con susceptibilidad reducida a los carbapenémicos.
- Control: pacientes (infectados o colonizados) una cepa de Enterobacter sensible a los carbapenémicos aislada inmediatamente después de una cepa de Enterobacter con sensibilidad disminuida a los carbapenémicos del mismo servicio y mismo hospital (2 cepas cepa sensible con sensibilidad reducida).
Criterio de exclusión:
- Duplicado: misma cepa a una primera cepa de sensibilidad reducida aislada en el mismo paciente durante el período de estudio (misma especie bacteriana, incluso después de la caracterización del mecanismo de resistencia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enterobacterias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de cepas clínicas de enterobacterias
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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caracterización de los mecanismos responsables de la resistencia a los carbapenémicos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dupont H, Choinier P, Roche D, Adiba S, Sookdeb M, Branger C, Denamur E, Mammeri H. Structural Alteration of OmpR as a Source of Ertapenem Resistance in a CTX-M-15-Producing Escherichia coli O25b:H4 Sequence Type 131 Clinical Isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Apr 24;61(5):e00014-17. doi: 10.1128/AAC.00014-17. Print 2017 May.
- Dupont H, Gaillot O, Goetgheluck AS, Plassart C, Emond JP, Lecuru M, Gaillard N, Derdouri S, Lemaire B, Girard de Courtilles M, Cattoir V, Mammeri H. Molecular Characterization of Carbapenem-Nonsusceptible Enterobacterial Isolates Collected during a Prospective Interregional Survey in France and Susceptibility to the Novel Ceftazidime-Avibactam and Aztreonam-Avibactam Combinations. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Oct 19;60(1):215-21. doi: 10.1128/AAC.01559-15. Print 2016 Jan.
- Ammenouche N, Dupont H, Mammeri H. Characterization of a novel AmpC beta-lactamase produced by a carbapenem-resistant Cedecea davisae clinical isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Nov;58(11):6942-5. doi: 10.1128/AAC.03237-14. Epub 2014 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PHRCIR11-DR-MAMMERI
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