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Prevalencia de cepas clínicas de enterobacterias con susceptibilidad reducida a los carbapenémicos en la región noroeste de Francia (ERC)

22 de abril de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Las enterobacterias constituyen una familia de bacilos Gram negativos de la flora gastrointestinal. Estos microorganismos son frecuentemente responsables de infecciones nosocomiales o adquiridas en la comunidad, cuyo tratamiento se basa fundamentalmente en el uso de antibióticos betalactámicos. Esta clase de antibióticos comprende penicilinas, cefalosporinas, monobactámicos y carbapenémicos. Los carbapenémicos tienen la ventaja de poseer un amplio espectro antibacteriano y la capacidad de resistir la acción hidrolítica de un gran número de betalactamasas, enzimas inactivadoras muy difundidas.

Sin embargo, nuevas enzimas, denominadas carbapenemasas, capaces de conferir resistencia a los carbapenémicos ya sea solas o en combinación con mecanismos de resistencia adicionales, como la pérdida de permeabilidad de la membrana o la sobreexpresión de los sistemas de eflujo, están surgiendo actualmente en todo el mundo. Las carbapenemasas representan un importante problema de salud pública por el riesgo de impasse terapéutico y su alto potencial epidémico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

287

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Abbeville, Francia, 80142
        • CH Abbeville
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Beauvais, Francia, 60021
        • CH Beauvais
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU Caen
      • Compiègne, Francia, 60321
        • CHU Compiegne
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes a los que se les realiza toma de muestras bacteriológicas como parte de la práctica clínica habitual durante su estancia hospitalaria en uno de los 6 centros participantes. Se incluirán en este proyecto los pacientes en los que los resultados de los exámenes bacteriológicos revelen la presencia de una cepa de Enterobacteria con susceptibilidad reducida a los carbapenémicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en los que los resultados de los exámenes bacteriológicos revelan la presencia de una cepa de Enterobacteria con susceptibilidad reducida a los carbapenémicos.
  • Control: pacientes (infectados o colonizados) una cepa de Enterobacter sensible a los carbapenémicos aislada inmediatamente después de una cepa de Enterobacter con sensibilidad disminuida a los carbapenémicos del mismo servicio y mismo hospital (2 cepas cepa sensible con sensibilidad reducida).

Criterio de exclusión:

  • Duplicado: misma cepa a una primera cepa de sensibilidad reducida aislada en el mismo paciente durante el período de estudio (misma especie bacteriana, incluso después de la caracterización del mecanismo de resistencia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enterobacterias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prevalencia de cepas clínicas de enterobacterias
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
caracterización de los mecanismos responsables de la resistencia a los carbapenémicos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PHRCIR11-DR-MAMMERI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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