- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02799225
Распространенность клинических штаммов энтеробактерий со сниженной чувствительностью к карбапенемам в Северо-Западном регионе Франции (ERC)
Энтеробактерии составляют семейство грамотрицательных палочек желудочно-кишечной флоры. Эти микроорганизмы часто вызывают внутрибольничные или внебольничные инфекции, лечение которых в основном основано на использовании бета-лактамных антибиотиков. Этот класс антибиотиков включает пенициллины, цефалоспорины, монобактамы и карбапенемы. Преимущество карбапенемов состоит в том, что они обладают широким антибактериальным спектром и способностью противостоять гидролитическому действию большого количества бета-лактамаз, широко распространенных инактивирующих ферментов.
Однако в настоящее время во всем мире появляются новые ферменты, называемые карбапенемазами, способные придавать устойчивость к карбапенемам либо отдельно, либо в сочетании с дополнительными механизмами устойчивости, такими как потеря проницаемости мембраны или сверхэкспрессия систем оттока. Карбапенемазы представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения из-за риска терапевтического тупика и их высокого эпидемического потенциала.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Abbeville, Франция, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
Beauvais, Франция, 60021
- CH Beauvais
-
Caen, Франция, 14033
- CHU Caen
-
Compiegne, Франция, 60321
- CHU Compiegne
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых по результатам бактериологического исследования выявлено наличие штамма энтеробактерий со сниженной чувствительностью к карбапенемам
- Контроль: больные (зараженные или колонизированные) штаммом энтеробактера, чувствительным к карбапенемам, сразу же выделенным после штамма энтеробактера, имеющего пониженную чувствительность к карбапенемам, из той же службы и той же больницы (2 штамма, чувствительного к карбапенемам, со сниженной чувствительностью).
Критерий исключения:
- Дублирование: тот же штамм к первому штамму со сниженной чувствительностью у одного и того же пациента в течение периода исследования (один и тот же вид бактерий, даже после определения механизма устойчивости).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Энтеробактерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
распространенность клинических штаммов энтеробактерий
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
характеристика механизмов, ответственных за устойчивость к карбапенемам
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRCIR11-DR-MAMMERI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Энтеробактерии
-
Sir Run Run Shaw HospitalРекрутингГематологические заболевания | Устойчивые к карбапенемам Enterobacteriaceae | Carbapenem-resistant Pseudomonas Aeruginosa | Carbapenem-resistant Acinetobacter BaumanniiКитай
-
Hospital Italiano de Buenos AiresРекрутингEnterobacteriaceae, продуцирующие карбапенемазыАргентина
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalSilpakorn UniversityРекрутингУстойчивые к карбапенемам EnterobacteriaceaeТаиланд
-
University Hospital, Strasbourg, FranceРекрутингEnterobacteriaceae, продуцирующие карбапенемазыФранция
-
Qianfoshan HospitalРекрутингКарбапенем-резистентная инфекция EnterobacteriaceaeКитай
-
Rambam Health Care CampusЗавершенныйКарбапенем-резистентная инфекция EnterobacteriaceaeИзраиль
-
Rambam Health Care CampusЗавершенныйКарбапенем-резистентная инфекция EnterobacteriaceaeИзраиль
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютИнфекции Enterobacteriaceae, продуцирующие карбапенемазы
-
Tan Tock Seng HospitalSingapore Clinical Research InstituteЕще не набираютКарбапенем-резистентная инфекция Enterobacteriaceae
-
CHU de ReimsНеизвестныйИнфекция с устойчивостью к бета-лактамам у EnterobacteriaceaeФранция