- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02799225
Распространенность клинических штаммов энтеробактерий со сниженной чувствительностью к карбапенемам в Северо-Западном регионе Франции (ERC)
Энтеробактерии составляют семейство грамотрицательных палочек желудочно-кишечной флоры. Эти микроорганизмы часто вызывают внутрибольничные или внебольничные инфекции, лечение которых в основном основано на использовании бета-лактамных антибиотиков. Этот класс антибиотиков включает пенициллины, цефалоспорины, монобактамы и карбапенемы. Преимущество карбапенемов состоит в том, что они обладают широким антибактериальным спектром и способностью противостоять гидролитическому действию большого количества бета-лактамаз, широко распространенных инактивирующих ферментов.
Однако в настоящее время во всем мире появляются новые ферменты, называемые карбапенемазами, способные придавать устойчивость к карбапенемам либо отдельно, либо в сочетании с дополнительными механизмами устойчивости, такими как потеря проницаемости мембраны или сверхэкспрессия систем оттока. Карбапенемазы представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения из-за риска терапевтического тупика и их высокого эпидемического потенциала.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Abbeville, Франция, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
Beauvais, Франция, 60021
- CH Beauvais
-
Caen, Франция, 14033
- CHU Caen
-
Compiègne, Франция, 60321
- CHU Compiegne
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых по результатам бактериологического исследования выявлено наличие штамма энтеробактерий со сниженной чувствительностью к карбапенемам
- Контроль: больные (зараженные или колонизированные) штаммом энтеробактера, чувствительным к карбапенемам, сразу же выделенным после штамма энтеробактера, имеющего пониженную чувствительность к карбапенемам, из той же службы и той же больницы (2 штамма, чувствительного к карбапенемам, со сниженной чувствительностью).
Критерий исключения:
- Дублирование: тот же штамм к первому штамму со сниженной чувствительностью у одного и того же пациента в течение периода исследования (один и тот же вид бактерий, даже после определения механизма устойчивости).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Энтеробактерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
распространенность клинических штаммов энтеробактерий
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
характеристика механизмов, ответственных за устойчивость к карбапенемам
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dupont H, Choinier P, Roche D, Adiba S, Sookdeb M, Branger C, Denamur E, Mammeri H. Structural Alteration of OmpR as a Source of Ertapenem Resistance in a CTX-M-15-Producing Escherichia coli O25b:H4 Sequence Type 131 Clinical Isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Apr 24;61(5):e00014-17. doi: 10.1128/AAC.00014-17. Print 2017 May.
- Dupont H, Gaillot O, Goetgheluck AS, Plassart C, Emond JP, Lecuru M, Gaillard N, Derdouri S, Lemaire B, Girard de Courtilles M, Cattoir V, Mammeri H. Molecular Characterization of Carbapenem-Nonsusceptible Enterobacterial Isolates Collected during a Prospective Interregional Survey in France and Susceptibility to the Novel Ceftazidime-Avibactam and Aztreonam-Avibactam Combinations. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Oct 19;60(1):215-21. doi: 10.1128/AAC.01559-15. Print 2016 Jan.
- Ammenouche N, Dupont H, Mammeri H. Characterization of a novel AmpC beta-lactamase produced by a carbapenem-resistant Cedecea davisae clinical isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Nov;58(11):6942-5. doi: 10.1128/AAC.03237-14. Epub 2014 Aug 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRCIR11-DR-MAMMERI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .