- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02799225
Prevalens av kliniske stammer av enterobakterier med redusert følsomhet for karbapenemer i Nordvest-regionen i Frankrike (ERC)
Enterobakterier utgjør en familie av gramnegative basiller i mage-tarmfloraen. Disse mikroorganismene er ofte ansvarlige for sykehus- eller lokalsamfunnservervede infeksjoner, hvor behandlingen i hovedsak er basert på bruk av betalaktamantibiotika. Denne klassen antibiotika omfatter penicilliner, cefalosporiner, monobaktamer og karbapenemer. Karbapenemer har fordelen av å ha et bredt antibakterielt spekter og kapasitet til å motstå den hydrolytiske virkningen av et stort antall beta-laktamaser, utbredt inaktiverende enzymer.
Imidlertid dukker nye enzymer, kalt karbapenemaser, i stand til å gi resistens mot karbapenemer enten alene eller i kombinasjon med ytterligere resistensmekanismer som tap av membranpermeabilitet eller overekspresjon av efflukssystemer, over hele verden. Karbapenemaser representerer et stort folkehelseproblem på grunn av risikoen for terapeutisk blindgate og deres høye epidemiske potensial.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Abbeville, Frankrike, 80142
- CH Abbeville
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Beauvais, Frankrike, 60021
- CH Beauvais
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU Caen
-
Compiègne, Frankrike, 60321
- CHU Compiegne
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter hvor resultatene av bakteriologiske undersøkelser viser tilstedeværelsen av en Enterobakterie-stamme med redusert følsomhet for karbapenemer
- Kontroll: pasienter (infisert eller kolonisert) en Enterobacter-stamme som er følsom for karbapenemer umiddelbart isolert etter en Enterobacter-stamme som har redusert følsomhet for karbapenemer fra samme tjeneste og samme sykehus (2 stammer følsomme stammer med redusert følsomhet).
Ekskluderingskriterier:
- Duplikat: samme stamme til en første stamme med redusert følsomhet hos isolerte samme pasient i løpet av studieperioden (samme bakteriearter, selv etter karakteriseringsresistensmekanisme).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Enterobakterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prevalens av kliniske stammer av enterobakterier
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
karakterisering av mekanismene som er ansvarlige for karbapenemerresistens
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dupont H, Choinier P, Roche D, Adiba S, Sookdeb M, Branger C, Denamur E, Mammeri H. Structural Alteration of OmpR as a Source of Ertapenem Resistance in a CTX-M-15-Producing Escherichia coli O25b:H4 Sequence Type 131 Clinical Isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Apr 24;61(5):e00014-17. doi: 10.1128/AAC.00014-17. Print 2017 May.
- Dupont H, Gaillot O, Goetgheluck AS, Plassart C, Emond JP, Lecuru M, Gaillard N, Derdouri S, Lemaire B, Girard de Courtilles M, Cattoir V, Mammeri H. Molecular Characterization of Carbapenem-Nonsusceptible Enterobacterial Isolates Collected during a Prospective Interregional Survey in France and Susceptibility to the Novel Ceftazidime-Avibactam and Aztreonam-Avibactam Combinations. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Oct 19;60(1):215-21. doi: 10.1128/AAC.01559-15. Print 2016 Jan.
- Ammenouche N, Dupont H, Mammeri H. Characterization of a novel AmpC beta-lactamase produced by a carbapenem-resistant Cedecea davisae clinical isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Nov;58(11):6942-5. doi: 10.1128/AAC.03237-14. Epub 2014 Aug 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHRCIR11-DR-MAMMERI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .