Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie klinicznych szczepów enterobakterii o zmniejszonej wrażliwości na karbapenemy w regionie północno-zachodniej Francji (ERC)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Enterobacteria stanowią rodzinę Gram-ujemnych pałeczek flory przewodu pokarmowego. Te mikroorganizmy są często odpowiedzialne za zakażenia szpitalne lub pozaszpitalne, w przypadku których leczenie zasadniczo opiera się na stosowaniu antybiotyków beta-laktamowych. Ta klasa antybiotyków obejmuje penicyliny, cefalosporyny, monobaktamy i karbapenemy. Karbapenemy mają tę zaletę, że posiadają szerokie spektrum przeciwbakteryjne i są odporne na działanie hydrolityczne dużej liczby beta-laktamaz, szeroko rozpowszechnionych enzymów inaktywujących.

Jednak obecnie na całym świecie pojawiają się nowe enzymy, zwane karbapenemazami, zdolne do nadawania oporności na karbapenemy samodzielnie lub w połączeniu z dodatkowymi mechanizmami oporności, takimi jak utrata przepuszczalności błony komórkowej lub nadekspresja układów wypływowych. Karbapenemazy stanowią poważny problem zdrowia publicznego ze względu na ryzyko impasu terapeutycznego i ich wysoki potencjał epidemiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Enterobacteriaceae

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Abbeville, Francja, 80142
    - CH Abbeville
  - Amiens, Francja, 80054
    - CHU Amiens
  - Beauvais, Francja, 60021
    - CH Beauvais
  - Caen, Francja, 14033
    - CHU Caen
  - Compiègne, Francja, 60321
    - CHU Compiegne
  - Lille, Francja, 59037
    - CHRU Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych badaniom bakteriologicznym w ramach rutynowej praktyki klinicznej podczas pobytu w szpitalu w jednym z 6 uczestniczących ośrodków. Pacjenci, u których wyniki badań bakteriologicznych wykażą obecność szczepu Enterobacteria o zmniejszonej wrażliwości na karbapenemy, zostaną objęci tym projektem

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których wyniki badań bakteriologicznych wykazują obecność szczepu Enterobacteria o obniżonej wrażliwości na karbapenemy
Kontrola: pacjenci (zakażeni lub skolonizowani) szczepem Enterobacter wrażliwym na karbapenemy bezpośrednio wyizolowani po szczepie Enterobacter o zmniejszonej wrażliwości na karbapenemy z tego samego ośrodka i tego samego szpitala (2 szczepy wrażliwego szczepu o zmniejszonej wrażliwości).

Kryteria wyłączenia:

Duplikat: ten sam szczep do pierwszego szczepu o obniżonej wrażliwości wyizolowanego od tego samego pacjenta w okresie badania (ten sam gatunek bakterii, nawet po scharakteryzowaniu mechanizmu oporności).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Enterobakterie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
występowania klinicznych szczepów Enterobacteria Ramy czasowe: 1 rok	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
charakterystyka mechanizmów odpowiedzialnych za oporność na karbapenemy Ramy czasowe: 1 rok	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

Główny śledczy: Hedi MAMMERI, PhD, CHU Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości