- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02799225
Prevalência de Cepas Clínicas de Enterobactérias com Suscetibilidade Reduzida a Carbapenêmicos na Região Noroeste da França (ERC)
As enterobactérias constituem uma família de bacilos Gram negativos da flora gastrointestinal. Estes microrganismos são frequentemente responsáveis por infecções nosocomiais ou adquiridas na comunidade, cujo tratamento se baseia essencialmente na utilização de antibióticos beta-lactâmicos. Esta classe de antibióticos compreende penicilinas, cefalosporinas, monobactâmicos e carbapenêmicos. Os carbapenêmicos têm a vantagem de possuir um amplo espectro antibacteriano e a capacidade de resistir à ação hidrolítica de um grande número de beta-lactamases, enzimas inativadoras amplamente difundidas.
No entanto, novas enzimas, chamadas carbapenemases, capazes de conferir resistência aos carbapenêmicos isoladamente ou em combinação com mecanismos de resistência adicionais, como perda de permeabilidade da membrana ou superexpressão de sistemas de efluxo, estão surgindo atualmente em todo o mundo. As carbapenemases representam um importante problema de saúde pública devido ao risco de impasse terapêutico e ao seu alto potencial epidêmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abbeville, França, 80142
- CH Abbeville
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Amiens, França, 80054
- Chu Amiens
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Beauvais, França, 60021
- CH Beauvais
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Caen, França, 14033
- CHU Caen
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Compiègne, França, 60321
- CHU Compiegne
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Lille, França, 59037
- Chru Lille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes nos quais os resultados dos exames bacteriológicos revelam a presença de uma cepa de Enterobacteria com suscetibilidade reduzida aos carbapenêmicos
- Controle: pacientes (infectados ou colonizados) uma cepa de Enterobacter sensível a carbapenêmicos imediatamente isolada após uma cepa de Enterobacter com suscetibilidade diminuída a carbapenêmicos do mesmo serviço e mesmo hospital (2 cepas suscetível cepa com sensibilidade reduzida).
Critério de exclusão:
- Duplicado: mesma cepa para uma primeira cepa de sensibilidade reduzida em isolados do mesmo paciente durante o período do estudo (mesma espécie bacteriana, mesmo após caracterização do mecanismo de resistência).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Enterobactérias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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prevalência de cepas clínicas de enterobactérias
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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caracterização dos mecanismos responsáveis pela resistência aos carbapenêmicos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hedi MAMMERI, PhD, Chu Amiens
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dupont H, Choinier P, Roche D, Adiba S, Sookdeb M, Branger C, Denamur E, Mammeri H. Structural Alteration of OmpR as a Source of Ertapenem Resistance in a CTX-M-15-Producing Escherichia coli O25b:H4 Sequence Type 131 Clinical Isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Apr 24;61(5):e00014-17. doi: 10.1128/AAC.00014-17. Print 2017 May.
- Dupont H, Gaillot O, Goetgheluck AS, Plassart C, Emond JP, Lecuru M, Gaillard N, Derdouri S, Lemaire B, Girard de Courtilles M, Cattoir V, Mammeri H. Molecular Characterization of Carbapenem-Nonsusceptible Enterobacterial Isolates Collected during a Prospective Interregional Survey in France and Susceptibility to the Novel Ceftazidime-Avibactam and Aztreonam-Avibactam Combinations. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Oct 19;60(1):215-21. doi: 10.1128/AAC.01559-15. Print 2016 Jan.
- Ammenouche N, Dupont H, Mammeri H. Characterization of a novel AmpC beta-lactamase produced by a carbapenem-resistant Cedecea davisae clinical isolate. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Nov;58(11):6942-5. doi: 10.1128/AAC.03237-14. Epub 2014 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRCIR11-DR-MAMMERI
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