ナルコレプシーの子供の代謝特性 (Narcolepsy)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
ナルコレプシーの子供たちの肥満傾向を説明できる 24 時間にわたる総代謝の変化はありますか?
ナルコレプシーのほとんどの患者で、主に病気の初期と幼い子供のナルコレプシーで、大幅な体重増加と肥満が観察されます。 これらの長期患者の生活における過体重の母集団および影響に関する特定の研究はありません。 ナルコレプシー患者は、病気の発症時に大幅に体重が増加します。 体重増加はナルコレプシーの治療とは関係がないことも知られています。 ナルコレプシー患者の肥満の病因は確立されていません。 いくつかの仮定がなされました (身体活動、レプチン ダイエット、代謝)。 したがって、この集団における太りすぎと肥満の理由と病態生理学は不明のままです。
この研究では、ナルコレプシーの子供の肥満傾向を説明できる総代謝 (24 時間) の潜在的な変化を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Service d'Exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
ナルコレプシー患者
- 女の子または男の子の年齢 > 6 歳 <18 歳。
- ナルコレプシー: ICSD 診断基準 2 (国際睡眠障害分類) で定義
- 6ヶ月以上あるトラブルの始まり
- 親の同意と子供の同意。
過眠患者
- 女の子または男の子の年齢 > 6 歳 <18 歳。
- 過眠症 : ICSD 診断基準 2 (国際睡眠障害分類) で定義
- 6ヶ月以上あるトラブルの始まり
- 親の同意と子供の同意。
除外基準:
ナルコレプシー患者
- 二次ナルコレプシー;
- 精神刺激薬または抗カタプレクシー薬ですでに治療されているナルコレプシー;
- 落ち着きのない足;
- 睡眠時無呼吸症候群;
- ナルコレプシーの原因以外で知られている肥満;
- 親の同意の欠如。
過眠患者
- 症候性または二次過眠症;
- 過眠症はすでに精神刺激薬または抗カタプレクシーで治療されています。落ち着きのない足;
- 睡眠時無呼吸症候群;
- 病理学 神経学的、精神医学的、内分泌的または併発;
- 保護者の同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ナルコレプシー患者
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他の：過眠患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭での代謝測定
時間枠：15日間
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活動に関連する基礎代謝率 (MET) 代謝 (EEA)、および自宅で評価された加速度計 (Actical) で測定された身体活動 (PA) を含む、1 分あたりのキロカロリー単位の総エネルギー消費 (15 日間、学者および非学者の日を含む) .
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院での代謝測定
時間枠：18日
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活動に関連する基礎代謝率 (MET) 代謝 (EEA)、および病院で 24 時間にわたって評価された加速度計 (Actical) によって測定された身体活動 (PA) を含む、1 分あたりの総エネルギー消費量 (キロカロリー)。
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18日
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基礎エネルギー消費
時間枠：18日
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加速度計 (Actical、BodyMedia SW Actiheart) によって測定された基礎代謝 (MET) は、間接熱量測定断食によって測定されたエネルギー消費 (kcal) の値と比較されます。
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18日
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エネルギー消費と食事誘発性熱産生
時間枠：18日
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昼食後の間接熱量測定で測定したエネルギー消費量 (kcal) (摂取カロリーをカウント)。
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18日
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交感神経活動
時間枠：18日
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Actiheartで測定したIBI（Interbeat Interval）より推定。
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18日
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食物摂取量
時間枠：18日
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入院中（食事記録）と自宅での3日間（平日2日、週末1日）の摂取カロリー（1日あたりのkcal）をアンケートで評価。
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18日
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空腹時ペプチドYY
時間枠：18日
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18日
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体重
時間枠：18日
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体重 (kg)
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18日
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身長
時間枠：18日
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身長(cm)
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18日
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ウエストとヒップ周り
時間枠：18日
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ウエストとヒップ周り(cm)
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18日
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首の測定
時間枠：18日
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首回り(cm)
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18日
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人体測定
時間枠：18日
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BMI Zスコアの測定
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18日
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食欲
時間枠：18日
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毎食前のビジュアルアナログスケールによる食欲評価
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18日
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飢え
時間枠：18日
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毎食前のビジュアルアナログスケールによる空腹度評価
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18日
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絶食時の IL6-8 レベル
時間枠：18日
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18日
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空腹時アディポネクチン
時間枠：18日
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18日
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空腹時レジスチン
時間枠：18日
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18日
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断食MCP1
時間枠：18日
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18日
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断食後の食生活
時間枠：18日
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18日
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空腹時 GLP1 (グルカゴン様ペプチド-1)
時間枠：18日
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18日
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空腹時Hba1C
時間枠：18日
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18日
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体格指数 z スコア
時間枠：18日
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18日
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睡眠時間
時間枠：18日
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18日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月20日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月14日
最初の投稿 (推定)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。