Charakteristika metabolismu u dětí s narkolepsií (Narcolepsy)
13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Existuje změna v celkovém metabolismu za 24 hodin u narkoleptických dětí, která by mohla vysvětlit jejich sklon k obezitě?
U většiny pacientů s narkolepsií je pozorován významný přírůstek hmotnosti a obezita, zejména na počátku onemocnění a narkolepsie u malých dětí. Neexistuje žádná konkrétní studie o populaci a důsledcích nadváhy v životě těchto dlouhodobě nemocných. Narkoleptici na začátku onemocnění výrazně přibývají na váze. Je také známo, že přibývání na váze nesouvisí s léčbou narkolepsie. Etiologie obezity u narkoleptických pacientů není stanovena. Bylo učiněno několik předpokladů (fyzická aktivita, leptinová dieta, metabolismus). Důvod a patofyziologie nadváhy a obezity u této populace proto zůstávají nejasné.
V této studii bude hodnocena potenciální změna celkového metabolismu (24h) u narkoleptických dětí, která by mohla vysvětlit jejich sklon k obezitě?
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Service d'Exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
NARKOLEPTICKÍ PACIENTI
- Věk dívky nebo chlapce > 6 let <18 let;
- Narkoleptikum: definované diagnostickými kritérii ICSD 2 (Mezinárodní klasifikace poruch spánku)
- Počátek potíží tam více než 6 měsíců
- Souhlas a souhlas rodičů s dítětem.
HYPERSOMNÍ PACIENTI
- Věk dívky nebo chlapce > 6 let <18 let;
- Hypersomnický: definovaný diagnostickými kritérii ICSD 2 (Mezinárodní klasifikace poruch spánku)
- Počátek potíží tam více než 6 měsíců
- Souhlas a souhlas rodičů s dítětem.
Kritéria vyloučení:
NARKOLEPTICKÍ PACIENTI
- sekundární narkolepsie;
- narkolepsie již léčené psychostimulancii nebo antikatapletiky;
- Neklidné nohy;
- syndrom spánkové apnoe;
- Obezita známá mimo příčinu narkolepsie;
- Absence souhlasu rodičů.
HYPERSOMNÍ PACIENTI
- symptomatická nebo sekundární hypersomnie;
- Hypersomnie již léčených psychostimulancii nebo antikatapletiky; Neklidné nohy;
- syndrom spánkové apnoe;
- Patologie neurologická, psychiatrická, endokrinní nebo souběžná;
- Nedostatek souhlasu rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Narkoleptické pacienty
|
|
|
Jiný: hypersomničtí pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení metabolismu doma
Časové okno: 15 dní
|
Celkový energetický výdej v kilokaloriích za minutu, včetně metabolismu bazálního metabolismu (MET) ve vztahu k aktivitě (EEA) a fyzické aktivity (PA) měřené akcelerometrem (Actical) hodnocené doma (15 dní včetně studijních a nestudovaných dní) .
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení metabolismu v nemocnici
Časové okno: 18 dní
|
Celkový energetický výdej v kilokaloriích za minutu, včetně metabolismu bazálního metabolismu (MET) ve vztahu k aktivitě (EEA) a fyzické aktivity (PA) měřené akcelerometrem (Actical) hodnocené v nemocnici za 24 hodin.
|
18 dní
|
|
Bazální výdej energie
Časové okno: 18 dní
|
Bazální metabolismus (MET) měřený akcelerometrem (Actical, BodyMedia SW Actiheart) bude porovnán s hodnotami energetického výdeje (kcal) naměřenými nepřímou kalorimetrií nalačno.
|
18 dní
|
|
Výdej energie a dietou indukovaná termogeneze
Časové okno: 18 dní
|
Energetický výdej (kcal) měřený nepřímou kalorimetrií po obědě (s počítáním přijatých kalorií).
|
18 dní
|
|
Sympatická aktivita
Časové okno: 18 dní
|
Odhadováno z IBI (Interbeat Interval) měřeného pomocí Actiheart.
|
18 dní
|
|
Příjem potravy
Časové okno: 18 dní
|
Hodnocení kalorického příjmu (kcal za den) během hospitalizace (záznam příjmu potravy) a doma během tří dnů (dva dny v týdnu a jeden den o víkendu) hodnoceno dotazníkem.
|
18 dní
|
|
Peptid nalačno YY
Časové okno: 18 dní
|
18 dní
|
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 18 dní
|
tělesná hmotnost (kg)
|
18 dní
|
|
Výška těla
Časové okno: 18 dní
|
Výška těla (cm)
|
18 dní
|
|
Obvod pasu a boků
Časové okno: 18 dní
|
Obvod pasu a boků (cm)
|
18 dní
|
|
Měření krku
Časové okno: 18 dní
|
Míra krku (cm)
|
18 dní
|
|
Antropometrická měření
Časové okno: 18 dní
|
Měření BMI Z-skóre
|
18 dní
|
|
Chuť
Časové okno: 18 dní
|
hodnocení chuti k jídlu vizuální analogovou stupnicí před každým jídlem
|
18 dní
|
|
Hlad
Časové okno: 18 dní
|
hodnocení hladu pomocí vizuální analogové stupnice před každým jídlem
|
18 dní
|
|
Hladiny IL6-8 nalačno
Časové okno: 18 dní
|
18 dní
|
|
|
Adiponektin nalačno
Časové okno: 18 dní
|
18 dní
|
|
|
Půstový odpor
Časové okno: 18 dní
|
18 dní
|
|
|
Půst MCP1
Časové okno: 18 dní
|
18 dní
|
|
|
Postprandiální půst
Časové okno: 18 dní
|
18 dní
|
|
|
GLP1 nalačno (glukagonu podobný peptid-1)
Časové okno: 18 dní
|
18 dní
|
|
|
Půst Hba1C
Časové okno: 18 dní
|
18 dní
|
|
|
Body mass index z skóre
Časové okno: 18 dní
|
18 dní
|
|
|
trvání spánku
Časové okno: 18 dní
|
18 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-759
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .