Metabolismekenmerken bij kinderen met narcolepsie (Narcolepsy)
13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Is er een verandering in het totale metabolisme gedurende 24 uur voor narcoleptische kinderen die hun neiging tot obesitas zou kunnen verklaren?
Bij de meeste patiënten met narcolepsie wordt een significante gewichtstoename en zwaarlijvigheid waargenomen, vooral in het begin van de ziekte en bij jonge kinderen. Er is geen specifiek onderzoek naar de bevolking en de gevolgen van overgewicht in het leven van deze langdurige patiënten. Narcoleptische patiënten komen aanzienlijk aan in gewicht bij het begin van hun ziekte. Het is ook bekend dat gewichtstoename niet gerelateerd is aan de behandeling van narcolepsie. De etiologie van obesitas bij narcoleptische patiënten is niet vastgesteld. Er werden verschillende aannames gedaan (lichamelijke activiteit, leptinedieet, metabolisme). De reden en de pathofysiologie van overgewicht en obesitas in deze populatie blijven daarom onduidelijk.
In deze studie zal de mogelijke verandering in het totale metabolisme (24 uur) voor narcoleptische kinderen die hun neiging tot zwaarlijvigheid zouden kunnen verklaren, worden beoordeeld?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Service d'Exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
NARCOLEPTIEKE PATIËNTEN
- Leeftijd meisje of jongen> 6 jaar <18 jaar;
- Narcoleptica: gedefinieerd door de ICSD diagnostische criteria 2 (Internationale classificatie van slaapstoornissen)
- Begin van de problemen daar meer dan 6 maanden
- Toestemming van de ouders en instemming van het kind.
HYPERSOMNISCH PATIËNTEN
- Leeftijd meisje of jongen> 6 jaar <18 jaar;
- Hypersomnic: gedefinieerd door de ICSD diagnostische criteria 2 (Internationale classificatie van slaapstoornissen)
- Begin van de problemen daar meer dan 6 maanden
- Toestemming van de ouders en instemming van het kind.
Uitsluitingscriteria:
NARCOLEPTIEKE PATIËNTEN
- Secundaire narcolepsie;
- Narcolepsie al behandeld met psychostimulantia of anticataplectica;
- Rusteloze benen;
- Slaapapneu-syndroom;
- Obesitas bekend buiten de oorzaak van narcolepsie;
- Afwezigheid van toestemming van de ouders.
HYPERSOMNISCH PATIËNTEN
- symptomatische of secundaire hypersomnie;
- Hypersomnie al behandeld met psychostimulantia of antikataplecticum; Rusteloze benen;
- Slaapapneu-syndroom;
- Pathologie neurologisch, psychiatrisch, endocrien of gelijktijdig;
- Gebrek aan toestemming van de ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Narcoleptische patiënten
|
|
|
Ander: hypersomnische patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de stofwisseling thuis
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Totaal energieverbruik in kilocalorieën per minuut, inclusief basaal metabolisme (MET) metabolisme gerelateerd aan de activiteit (EEA) en fysieke activiteit (PA) gemeten door accelerometer (Actical) thuis geëvalueerd (15 dagen inclusief schooldagen en niet-schooldagen) .
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de stofwisseling in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Totaal energieverbruik in kilocalorieën per minuut, inclusief basaal metabolisme (MET) metabolisme gerelateerd aan de activiteit (EEA) en fysieke activiteit (PA) gemeten door accelerometer (Actical) geëvalueerd in het ziekenhuis gedurende 24 uur.
|
18 dagen
|
|
Basaal energieverbruik
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Het basaal metabolisme (MET) gemeten met een versnellingsmeter (Actical, BodyMedia SW Actiheart) zal worden vergeleken met de waarden van het energieverbruik (kcal) gemeten met vasten met indirecte calorimetrie.
|
18 dagen
|
|
Energieverbruik en door voeding geïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Energieverbruik (kcal) gemeten door middel van indirecte calorimetrie na de lunch (waarbij de ingenomen calorieën worden geteld).
|
18 dagen
|
|
Sympathieke activiteit
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Geschat op basis van IBI (Interbeat Interval) gemeten door Actiheart.
|
18 dagen
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Evaluatie van de calorie-inname (kcal per dag) tijdens ziekenhuisopname (opname van de voedselinname) en thuis gedurende drie dagen (twee dagen door de week en één dag in het weekend), geëvalueerd door middel van een vragenlijst.
|
18 dagen
|
|
Nuchtere peptide YY
Tijdsspanne: 18 dagen
|
18 dagen
|
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 18 dagen
|
lichaamsgewicht (kg)
|
18 dagen
|
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Lichaamslengte (cm)
|
18 dagen
|
|
Taille en heupomtrek
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Taille en heupomtrek (cm)
|
18 dagen
|
|
Meting van de nek
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Halsmaat (cm)
|
18 dagen
|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 18 dagen
|
Meting van BMI Z-score
|
18 dagen
|
|
Trek
Tijdsspanne: 18 dagen
|
eetlustevaluatie door visuele analoge schaal voor elke maaltijd
|
18 dagen
|
|
Honger
Tijdsspanne: 18 dagen
|
hongerevaluatie door visuele analoge schaal voor elke maaltijd
|
18 dagen
|
|
Nuchtere IL6-8-niveaus
Tijdsspanne: 18 dagen
|
18 dagen
|
|
|
Nuchtere adiponectine
Tijdsspanne: 18 dagen
|
18 dagen
|
|
|
Vasten verzet
Tijdsspanne: 18 dagen
|
18 dagen
|
|
|
Vasten MCP1
Tijdsspanne: 18 dagen
|
18 dagen
|
|
|
Vasten PostPrandial
Tijdsspanne: 18 dagen
|
18 dagen
|
|
|
Vasten GLP1 (glucagon-achtig peptide-1)
Tijdsspanne: 18 dagen
|
18 dagen
|
|
|
Vasten Hba1C
Tijdsspanne: 18 dagen
|
18 dagen
|
|
|
Body mass index z-score
Tijdsspanne: 18 dagen
|
18 dagen
|
|
|
slaap duur
Tijdsspanne: 18 dagen
|
18 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
15 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-759
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .