Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Narkolepsiaa sairastavien lasten aineenvaihduntaominaisuudet (Narcolepsy)

perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Onko narkoleptisten lasten kokonaisaineenvaihdunta 24 tunnin aikana muuttunut, mikä voisi selittää heidän taipumukseen liikalihavuuteen?

Merkittävää painonnousua ja liikalihavuutta havaitaan useimmilla narkolepsiapotilailla, pääasiassa taudin alussa ja nuorilla lapsilla narkolepsialla. Ei ole olemassa erityistä tutkimusta väestöstä ja ylipainon vaikutuksista näiden pitkäaikaispotilaiden elämään. Narkoleptipotilaat lihoavat merkittävästi sairauden alkaessa. Tiedetään myös, että painonnousu ei liity narkolepsian hoitoon. Narkoleptisten potilaiden liikalihavuuden etiologiaa ei ole selvitetty. Tehtiin useita oletuksia (fyysinen aktiivisuus, leptiiniruokavalio, aineenvaihdunta). Ylipainon ja liikalihavuuden syy ja patofysiologia tässä populaatiossa on siksi epäselvä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia muutoksia narkoleptisten lasten kokonaisaineenvaihdunnassa (24h), mikä voisi selittää heidän taipumuksensa liikalihavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Rekrytointi
        • Service d'Exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

NARKOLEPTISET POTILAATIT

  • Tytön tai pojan ikä> 6 vuotta < 18 vuotta;
  • Narkoleptinen: määritelty ICSD:n diagnostisten kriteerien 2 mukaan (kansainvälinen unihäiriöluokitus)
  • Alku ongelmat siellä yli 6 kuukautta
  • Vanhempien suostumus ja lapsen suostumus.

Hypersomniapotilaat

  • Tytön tai pojan ikä> 6 vuotta < 18 vuotta;
  • Hypersomnic: määritelty ICSD:n diagnostisten kriteerien 2 mukaan (kansainvälinen unihäiriöluokitus)
  • Alku ongelmat siellä yli 6 kuukautta
  • Vanhempien suostumus ja lapsen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

NARKOLEPTISET POTILAATIT

  • Toissijainen narkolepsia;
  • Narkolepsia, joka on jo hoidettu psykostimulantilla tai anticataplecticilla;
  • Levottomat jalat;
  • uniapnea-oireyhtymä;
  • Liikalihavuus, joka tunnetaan narkolepsian ulkopuolella;
  • Vanhemman suostumuksen puuttuminen.

Hypersomniapotilaat

  • oireinen tai sekundaarinen hypersomnia;
  • Hypersomnia jo hoidettu psykostimulantti tai anticataplectic; Levottomat jalat;
  • uniapnea-oireyhtymä;
  • Neurologinen, psykiatrinen, endokriininen tai samanaikainen patologia;
  • Vanhempien suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Narkoleptiset potilaat
Muut: Unen ja aineenvaihdunnan arviointi
Muut: hypersomniapotilaat
Muut: Unen ja aineenvaihdunnan arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihdunnan määritys kotona
Aikaikkuna: 15 päivää
Kokonaisenergiankulutus kilokaloreina minuutissa, mukaan lukien aktiivisuuteen liittyvä perusaineenvaihdunta (MET) ja fyysinen aktiivisuus (PA) mitattuna kiihtyvyysmittarilla (aktiivinen) mitattuna kotona (15 päivää mukaan lukien tutkijan ja ei-tutkijan päivät) .
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihdunnan määritys sairaalassa
Aikaikkuna: 18 päivää
Energian kokonaiskulutus kilokaloreina minuutissa, mukaan lukien aktiivisuuteen liittyvä perusaineenvaihdunta (MET) ja fyysinen aktiivisuus (PA) mitattuna kiihtyvyysmittarilla (Actical) arvioituna sairaalassa 24 tunnin aikana.
18 päivää
Perusenergian kulutus
Aikaikkuna: 18 päivää
Kiihtyvyysmittarilla (Actical, BodyMedia SW Actiheart) mitattua perusaineenvaihduntaa (MET) verrataan energiankulutuksen (kcal) arvoihin, jotka mitataan epäsuoralla kalorimetrialla paastolla.
18 päivää
Energiankulutus ja ruokavalion aiheuttama termogeneesi
Aikaikkuna: 18 päivää
Energiankulutus (kcal) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla lounaan jälkeen (laskemalla nautitut kalorit).
18 päivää
Sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: 18 päivää
Arvioitu Actiheartin mittaamasta IBI:stä (Interbeat Interval).
18 päivää
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 18 päivää
Kalorin saannin arviointi (kcal per päivä) sairaalahoidon aikana (ravinnon kirjaaminen) ja kotona kolmen päivän aikana (kaksi päivää viikossa ja yksi päivä viikonloppuisin) arvioituna kyselylomakkeella.
18 päivää
Paastopeptidi YY
Aikaikkuna: 18 päivää
18 päivää
Kehon paino
Aikaikkuna: 18 päivää
ruumiinpaino (kg)
18 päivää
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 18 päivää
Vartalon korkeus (cm)
18 päivää
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 18 päivää
Vyötärön ja lantion ympärysmitta (cm)
18 päivää
Kaulan mittaus
Aikaikkuna: 18 päivää
Kaulan mitta (cm)
18 päivää
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 18 päivää
BMI Z-pisteen mittaus
18 päivää
Ruokahalu
Aikaikkuna: 18 päivää
ruokahalun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla ennen jokaista ateriaa
18 päivää
Nälkä
Aikaikkuna: 18 päivää
nälkäarviointi visuaalisella analogisella asteikolla ennen jokaista ateriaa
18 päivää
Paasto IL6-8 tasot
Aikaikkuna: 18 päivää
18 päivää
Paasto adiponektiini
Aikaikkuna: 18 päivää
18 päivää
Paasto vastustuskykyä
Aikaikkuna: 18 päivää
18 päivää
Paasto MCP1
Aikaikkuna: 18 päivää
18 päivää
Aterian jälkeinen paasto
Aikaikkuna: 18 päivää
18 päivää
Paasto GLP1 (glukagonin kaltainen peptidi-1)
Aikaikkuna: 18 päivää
18 päivää
Paasto Hba1C
Aikaikkuna: 18 päivää
18 päivää
Painoindeksin z-pisteet
Aikaikkuna: 18 päivää
18 päivää
unen kesto
Aikaikkuna: 18 päivää
18 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-759

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen ja aineenvaihdunnan arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa