Особенности метаболизма у детей с нарколепсией (Narcolepsy)
13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Есть ли изменения в общем обмене веществ в течение 24 часов у детей-нарколептиков, которые могут объяснить их склонность к ожирению?
Значительная прибавка массы тела и ожирение наблюдаются у большинства больных нарколепсией, преимущественно в начале заболевания и нарколепсией у детей раннего возраста. Специального исследования популяции и последствий избыточного веса в жизни этих пациентов с длительным лечением не проводилось. В начале болезни пациенты с нарколепсией значительно прибавляют в весе. Также известно, что увеличение веса не связано с лечением нарколепсии. Этиология ожирения у больных нарколепсией не установлена. Было сделано несколько предположений (физическая активность, лептиновая диета, обмен веществ). Таким образом, причина и патофизиология избыточной массы тела и ожирения в этой популяции остаются неясными.
В этом исследовании будет оцениваться потенциальное изменение общего метаболизма (24 часа) у детей с нарколепсией, которое могло бы объяснить их склонность к ожирению.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Service d'Exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
НАРКОЛЕПТИЧЕСКИЕ ПАЦИЕНТЫ
- Возраст девочки или мальчика > 6 лет < 18 лет;
- Нарколепсия: определяется диагностическими критериями ICSD 2 (Международная классификация нарушений сна).
- Начало бед там более 6 месяцев
- Согласие родителей и согласие ребенка.
ГИПЕРСОМНИЧЕСКИЕ ПАЦИЕНТЫ
- Возраст девочки или мальчика > 6 лет < 18 лет;
- Гиперсомния: определяется диагностическими критериями ICSD 2 (Международная классификация нарушений сна).
- Начало бед там более 6 месяцев
- Согласие родителей и согласие ребенка.
Критерий исключения:
НАРКОЛЕПТИЧЕСКИЕ ПАЦИЕНТЫ
- вторичная нарколепсия;
- Нарколепсия уже лечилась психостимуляторами или антикатаплектическими средствами;
- Беспокойные ноги;
- синдром сонного апноэ;
- Ожирение, известное вне нарколепсии;
- Отсутствие согласия родителей.
ГИПЕРСОМНИЧЕСКИЕ ПАЦИЕНТЫ
- симптоматическая или вторичная гиперсомния;
- Гиперсомнию уже лечат психостимуляторами или антикатаплектическими средствами; Беспокойные ноги;
- синдром сонного апноэ;
- Патология неврологическая, психиатрическая, эндокринная или сочетанная;
- Отсутствие согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нарколептические больные
|
|
|
Другой: гиперсомнические пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение обмена веществ в домашних условиях
Временное ограничение: 15 дней
|
Общий расход энергии в килокалориях в минуту, включая скорость основного обмена (МЕТ), метаболизм, связанный с активностью (EEA), и физическую активность (PA), измеренную акселерометром (Actical), оцениваемую дома (15 дней, включая учебные и неучебные дни) .
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение обмена веществ в стационаре
Временное ограничение: 18 дней
|
Общий расход энергии в килокалориях в минуту, включая скорость основного обмена (МЕТ), метаболизм, связанный с активностью (EEA), и физическую активность (PA), измеренную акселерометром (Actical), оцениваемую в больнице в течение 24 часов.
|
18 дней
|
|
Базальный расход энергии
Временное ограничение: 18 дней
|
Основной метаболизм (MET), измеренный акселерометром (Actical, BodyMedia SW Actiheart), будет сравниваться со значениями расхода энергии (ккал), измеренными с помощью непрямой калориметрии натощак.
|
18 дней
|
|
Расход энергии и термогенез, вызванный диетой
Временное ограничение: 18 дней
|
Расход энергии (ккал), измеренный непрямой калориметрией после обеда (с подсчетом потребленных калорий).
|
18 дней
|
|
Симпатическая активность
Временное ограничение: 18 дней
|
Оценивается по IBI (интервал между ударами), измеренному Actiheart.
|
18 дней
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 18 дней
|
Оценка калорийности питания (ккал в сутки) в условиях стационара (учет потребления пищи) и в домашних условиях в течение трех дней (два дня в будние дни и один день в выходные дни) оценивалась методом анкетирования.
|
18 дней
|
|
Пептид натощак YY
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 18 дней
|
масса тела (кг)
|
18 дней
|
|
Высота тела
Временное ограничение: 18 дней
|
Высота тела (см)
|
18 дней
|
|
Окружность талии и бедер
Временное ограничение: 18 дней
|
Окружность талии и бедер (см)
|
18 дней
|
|
Измерение шеи
Временное ограничение: 18 дней
|
Размер шеи (см)
|
18 дней
|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 18 дней
|
Измерение Z-показателя ИМТ
|
18 дней
|
|
Аппетит
Временное ограничение: 18 дней
|
оценка аппетита по визуальной аналоговой шкале перед каждым приемом пищи
|
18 дней
|
|
Голод
Временное ограничение: 18 дней
|
оценка голода по визуальной аналоговой шкале перед каждым приемом пищи
|
18 дней
|
|
Уровни IL6-8 натощак
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
|
|
Адипонектин натощак
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
|
|
Резистин натощак
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
|
|
Пост MCP1
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
|
|
Пост после обеда
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
|
|
GLP1 натощак (глюкагоноподобный пептид-1)
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
|
|
Hba1C натощак
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
|
|
Индекс массы тела z-показатель
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
|
|
продолжительность сна
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-759
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .