기면증 소아의 대사 특성 (Narcolepsy)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
기면증 어린이의 비만 경향을 설명할 수 있는 24시간 동안의 총 신진대사에 변화가 있습니까?
대부분의 기면증 환자에서 현저한 체중 증가와 비만이 관찰되며, 주로 어린 소아의 질병 및 기면증 초기에 관찰됩니다. 이러한 장기 환자의 삶에서 인구와 과체중의 결과에 대한 구체적인 연구는 없습니다. 기면증 환자는 질병이 시작될 때 체중이 크게 증가합니다. 또한 체중 증가는 기면증 치료와 관련이 없는 것으로 알려져 있습니다. 기면증 환자에서 비만의 원인은 확립되지 않았습니다. 몇 가지 가정이 이루어졌습니다(신체 활동, 렙틴 식이, 신진대사). 따라서 이 집단에서 과체중과 비만의 원인과 병태생리학은 불분명합니다.
이 연구에서는 기면증 어린이의 비만 경향을 설명할 수 있는 총 대사(24시간)의 잠재적인 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Service d'Exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
기면증 환자
- 소녀 또는 소년 연령> 6세 <18세;
- 기면증: ICSD 진단 기준 2(International Classification of Sleep Disorders)에 의해 정의됨
- 6 개월 이상 문제의 시작
- 자녀의 부모 동의 및 동의.
과수면 환자
- 소녀 또는 소년 연령> 6세 <18세;
- 수면과다증 : ICSD 진단 기준 2(International Classification of Sleep Disorders)에 의해 정의됨
- 6 개월 이상 문제의 시작
- 자녀의 부모 동의 및 동의.
제외 기준:
기면증 환자
- 속발성 기면증;
- 기면증은 이미 정신자극제 또는 항경양제로 치료를 받았습니다.
- 불안한 다리;
- 수면 무호흡 증후군;
- 기면증 원인 이외 알려진 비만;
- 부모 동의 부재.
과수면 환자
- 증후성 또는 이차성 수면과다증;
- 수면과다증은 이미 정신자극제 또는 항경양제를 치료했습니다. 불안한 다리;
- 수면 무호흡 증후군;
- 병리학 신경학, 정신과, 내분비 또는 동시;
- 부모 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기면증 환자
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다른: 수면과다 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 신진 대사 결정
기간: 15 일
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집에서 평가한 가속도계(Actical)로 측정한 활동(EEA) 및 신체 활동(PA)과 관련된 기초 대사율(MET) 대사를 포함하여 분당 킬로칼로리의 총 에너지 소비(수업일 및 비수업일 포함 15일) .
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서의 대사 결정
기간: 18일
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24시간 동안 병원에서 평가된 활동(EEA) 및 가속도계(Actical)로 측정한 신체 활동(PA)과 관련된 기초 대사율(MET) 대사를 포함한 분당 총 에너지 소비량(킬로칼로리).
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18일
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기본 에너지 소비
기간: 18일
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가속도계(Actical, BodyMedia SW Actiheart)로 측정한 기초 대사(MET)를 간접 열량계 단식으로 측정한 에너지 소비량(kcal) 값과 비교합니다.
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18일
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에너지 소비 및식이 유발 열 발생
기간: 18일
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점심 식사 후 간접 열량계로 측정한 에너지 소비(kcal)(섭취한 칼로리 계산 포함).
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18일
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교감 활동
기간: 18일
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Actiheart에서 측정한 IBI(Interbeat Interval)에서 추정했습니다.
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18일
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음식 섭취
기간: 18일
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입원 중 칼로리 섭취량 평가(1일 kcal)(음식 섭취량 기록) 및 집에서 3일(주중 2일, 주말 1일) 문항으로 평가하였다.
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18일
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단식 펩티드 YY
기간: 18일
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18일
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체중
기간: 18일
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체중(kg)
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18일
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몸 높이
기간: 18일
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몸 높이 (cm)
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18일
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허리와 엉덩이 둘레
기간: 18일
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허리둘레와 엉덩이둘레(cm)
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18일
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목 측정
기간: 18일
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넥둘레(cm)
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18일
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인체 측정
기간: 18일
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BMI Z-점수 측정
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18일
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식욕
기간: 18일
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매 식사 전 시각적 아날로그 척도로 식욕 평가
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18일
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굶주림
기간: 18일
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매 식사 전 시각적 아날로그 척도에 의한 배고픔 평가
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18일
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단식 IL6-8 수준
기간: 18일
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18일
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단식 아디포넥틴
기간: 18일
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18일
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단식 저항
기간: 18일
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18일
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금식 MCP1
기간: 18일
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18일
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금식 후Prandial
기간: 18일
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18일
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단식 GLP1(글루카곤 유사 펩티드-1)
기간: 18일
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18일
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단식 Hba1C
기간: 18일
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18일
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체질량 지수 z 점수
기간: 18일
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18일
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수면 시간
기간: 18일
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18일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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