Caratteristiche del metabolismo nei bambini con narcolessia (Narcolepsy)
13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
C'è un cambiamento nel metabolismo totale nell'arco di 24 ore per i bambini narcolettici che potrebbe spiegare la loro tendenza all'obesità?
Un significativo aumento di peso e obesità si osservano per la maggior parte dei pazienti con narcolessia, principalmente all'inizio della malattia e della narcolessia nei bambini piccoli. Non esiste uno studio specifico sulla popolazione e sulle conseguenze del sovrappeso nella vita di questi lungodegenti. I pazienti narcolettici aumentano di peso in modo significativo all'inizio della loro malattia. È anche noto che l'aumento di peso non è correlato al trattamento della narcolessia. L'eziologia dell'obesità nei pazienti narcolettici non è stata stabilita. Sono state fatte diverse ipotesi (attività fisica, dieta a base di leptina, metabolismo). La ragione e la fisiopatologia del sovrappeso e dell'obesità in questa popolazione rimangono quindi poco chiare.
In questo studio, verrà valutato il potenziale cambiamento nel metabolismo totale (24 ore) per i bambini narcolettici che potrebbe spiegare la loro tendenza all'obesità?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Service d'Exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
PAZIENTI NARCOLETTICI
- Età ragazza o ragazzo> 6 anni <18 anni;
- Narcolessico: definito dai criteri diagnostici ICSD 2 (Classificazione internazionale dei disturbi del sonno)
- Inizio dei problemi lì più di 6 mesi
- Consenso dei genitori e assenso del minore.
PAZIENTI IPERSONNI
- Età ragazza o ragazzo> 6 anni <18 anni;
- Ipersonnico: definito dai criteri diagnostici ICSD 2 (Classificazione internazionale dei disturbi del sonno)
- Inizio dei problemi lì più di 6 mesi
- Consenso dei genitori e assenso del minore.
Criteri di esclusione:
PAZIENTI NARCOLETTICI
- Narcolessia secondaria;
- Narcolessia già trattata con psicostimolante o anticataplettico;
- Gambe senza riposo;
- Sindrome da apnea notturna;
- Obesità nota al di fuori della causa della narcolessia;
- Assenza del consenso dei genitori.
PAZIENTI IPERSONNI
- ipersonnia sintomatica o secondaria;
- Ipersonnia già trattata con psicostimolante o anticataplettica; Gambe senza riposo;
- Sindrome da apnea notturna;
- Patologia neurologica, psichiatrica, endocrina o concomitante;
- Mancanza del consenso dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti narcolettici
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Altro: pazienti ipersonnici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione del metabolismo a casa
Lasso di tempo: 15 giorni
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Dispendio energetico totale in chilocalorie al minuto, compreso il metabolismo del metabolismo basale (MET) correlato all'attività (EEA) e l'attività fisica (PA) misurata dall'accelerometro (Actical) valutata a casa (15 giorni compresi i giorni scolastici e non scolastici) .
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15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione del metabolismo in ospedale
Lasso di tempo: 18 giorni
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Dispendio energetico totale in chilocalorie al minuto, compreso il metabolismo del metabolismo basale (MET) correlato all'attività (EEA) e l'attività fisica (PA) misurata dall'accelerometro (Actical) valutata in ospedale nell'arco di 24 ore.
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18 giorni
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Dispendio energetico basale
Lasso di tempo: 18 giorni
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Il metabolismo basale (MET) misurato mediante accelerometro (Actical, BodyMedia SW Actiheart) sarà confrontato con i valori di dispendio energetico (kcal) misurati mediante calorimetria indiretta a digiuno.
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18 giorni
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Dispendio energetico e termogenesi indotta dalla dieta
Lasso di tempo: 18 giorni
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Dispendio energetico (kcal) misurato mediante calorimetria indiretta dopo pranzo (con conteggio delle calorie ingerite).
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18 giorni
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Attività simpatica
Lasso di tempo: 18 giorni
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Stimato da IBI (Interbeat Interval) misurato da Actiheart.
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18 giorni
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 18 giorni
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Valutazione dell'apporto calorico (kcal al giorno) durante il ricovero (registrazione dell'assunzione di cibo) ea casa per tre giorni (due giorni durante la settimana e un giorno durante il fine settimana) valutato tramite questionario.
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18 giorni
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Peptide a digiuno YY
Lasso di tempo: 18 giorni
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18 giorni
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 18 giorni
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peso corporeo (kg)
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18 giorni
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Altezza del corpo
Lasso di tempo: 18 giorni
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Altezza del corpo (cm)
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18 giorni
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Circonferenza vita e fianchi
Lasso di tempo: 18 giorni
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Circonferenza vita e fianchi (cm)
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18 giorni
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Misura del collo
Lasso di tempo: 18 giorni
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Misura del collo (cm)
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18 giorni
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: 18 giorni
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Misurazione del punteggio Z del BMI
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18 giorni
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Appetito
Lasso di tempo: 18 giorni
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valutazione dell'appetito mediante scala analogica visiva prima di ogni pasto
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18 giorni
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Fame
Lasso di tempo: 18 giorni
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valutazione della fame mediante scala analogica visiva prima di ogni pasto
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18 giorni
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Livelli IL6-8 a digiuno
Lasso di tempo: 18 giorni
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18 giorni
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Adiponectina a digiuno
Lasso di tempo: 18 giorni
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18 giorni
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Resistere al digiuno
Lasso di tempo: 18 giorni
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18 giorni
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MCP a digiuno1
Lasso di tempo: 18 giorni
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18 giorni
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Digiuno Postprandiale
Lasso di tempo: 18 giorni
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18 giorni
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GLP1 a digiuno (peptide-1 simile al glucagone)
Lasso di tempo: 18 giorni
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18 giorni
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Hba1C a digiuno
Lasso di tempo: 18 giorni
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18 giorni
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Punteggio z dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 18 giorni
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18 giorni
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durata del sonno
Lasso di tempo: 18 giorni
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18 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
15 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-759
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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