Metabolismekarakteristikker hos barn med narkolepsi (Narcolepsy)
13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Er det en endring i totalmetabolismen over 24 timer for narkoleptiske barn som kan forklare deres tendens til fedme?
En betydelig vektøkning og fedme er observert for de fleste pasienter med narkolepsi, hovedsakelig i begynnelsen av sykdommen og narkolepsi hos små barn. Det er ingen spesifikk studie om befolkningen og konsekvensene av overvekt i livene til disse langtidspasientene. Narkoleptiske pasienter går betydelig opp i vekt når sykdommen debuterer. Det er også kjent at vektøkning ikke er relatert til behandling av narkolepsi. Etiologien til fedme hos narkoleptiske pasienter er ikke fastslått. Det ble gjort flere antagelser (fysisk aktivitet, leptindiett, metabolisme). Årsaken og patofysiologien til overvekt og fedme i denne populasjonen forblir derfor uklar.
I denne studien vil potensiell endring i den totale metabolismen (24 timer) for narkoleptiske barn som kan forklare deres tendens til fedme bli vurdert ?
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Service d'Exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
NARKOLEPTISKE PASIENTER
- Jente eller gutt alder> 6 år <18 år;
- Narkoleptisk: definert av ICSD diagnosekriterier 2 (International Classification of Sleep Disorders)
- Begynnelsen av problemene der mer enn 6 måneder
- Foreldres samtykke og samtykke fra barnet.
HYPERSOMNISKE PASIENTER
- Jente eller gutt alder> 6 år <18 år;
- Hypersomnic: definert av ICSD diagnosekriterier 2 (International Classification of Sleep Disorders)
- Begynnelsen av problemene der mer enn 6 måneder
- Foreldres samtykke og samtykke fra barnet.
Ekskluderingskriterier:
NARKOLEPTISKE PASIENTER
- Sekundær narkolepsi;
- Narkolepsi allerede behandlet med psykostimulerende midler eller antikataplepsi;
- Rastløse ben;
- Søvnapné syndrom;
- Fedme kjent utenfor narkolepsi årsak;
- Fravær av samtykke fra foreldrene.
HYPERSOMNISKE PASIENTER
- symptomatisk eller sekundær hypersomni;
- Hypersomni allerede behandlet psykostimulerende eller antikatapletisk; Rastløse ben;
- Søvnapné syndrom;
- Patologi nevrologisk, psykiatrisk, endokrin eller samtidig;
- Mangel på samtykke fra foreldrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Narkoleptiske pasienter
|
|
|
Annen: hypersomniske pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av stoffskiftet hjemme
Tidsramme: 15 dager
|
Totalt energiforbruk i kilokalorier per minutt, inkludert basal metabolisme (MET) metabolisme relatert til aktiviteten (EEA), og fysisk aktivitet (PA) målt med akselerometer (Actical) evaluert hjemme (15 dager inkludert lærde og ikke-lærde dager) .
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av stoffskiftet på sykehus
Tidsramme: 18 dager
|
Totalt energiforbruk i kilokalorier per minutt, inkludert basal metabolisme (MET) metabolisme relatert til aktiviteten (EEA), og fysisk aktivitet (PA) målt med akselerometer (Actical) evaluert på sykehus over 24 timer.
|
18 dager
|
|
Basal energiforbruk
Tidsramme: 18 dager
|
Basalmetabolismen (MET) målt med akselerometer (Actical, BodyMedia SW Actiheart) vil bli sammenlignet med verdiene for energiforbruk (kcal) målt ved indirekte kalorimetri faste.
|
18 dager
|
|
Energiforbruk og diett-indusert termogenese
Tidsramme: 18 dager
|
Energiforbruk (kcal) målt ved indirekte kalorimetri etter lunsj (med telling av inntatte kalorier).
|
18 dager
|
|
Sympatisk aktivitet
Tidsramme: 18 dager
|
Estimert fra IBI (Interbeat Interval) målt av Actiheart.
|
18 dager
|
|
Matinntak
Tidsramme: 18 dager
|
Evaluering av kaloriinntak (kcal per dag) under sykehusinnleggelse (registrering av matinntak) og hjemme i løpet av tre dager (to dager i uken og en dag i løpet av helgen) evaluert ved spørreskjema.
|
18 dager
|
|
Fastende peptid YY
Tidsramme: 18 dager
|
18 dager
|
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 18 dager
|
kroppsvekt (kg)
|
18 dager
|
|
Kroppshøyde
Tidsramme: 18 dager
|
Kroppshøyde (cm)
|
18 dager
|
|
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: 18 dager
|
Midje- og hofteomkrets (cm)
|
18 dager
|
|
Mål av hals
Tidsramme: 18 dager
|
Mål på halsen (cm)
|
18 dager
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 18 dager
|
Måling av BMI Z-score
|
18 dager
|
|
Appetitt
Tidsramme: 18 dager
|
appetittevaluering ved visuell analog skala før hvert måltid
|
18 dager
|
|
Sult
Tidsramme: 18 dager
|
sultevaluering etter visuell analog skala før hvert måltid
|
18 dager
|
|
Fastende IL6-8 nivåer
Tidsramme: 18 dager
|
18 dager
|
|
|
Fastende adiponectin
Tidsramme: 18 dager
|
18 dager
|
|
|
Faste motstand
Tidsramme: 18 dager
|
18 dager
|
|
|
Fastende MCP1
Tidsramme: 18 dager
|
18 dager
|
|
|
Fastende PostPrandial
Tidsramme: 18 dager
|
18 dager
|
|
|
Fastende GLP1 (glukagonlignende peptid-1)
Tidsramme: 18 dager
|
18 dager
|
|
|
Fastende Hba1C
Tidsramme: 18 dager
|
18 dager
|
|
|
Kroppsmasseindeks z-score
Tidsramme: 18 dager
|
18 dager
|
|
|
søvnvarighet
Tidsramme: 18 dager
|
18 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
15. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-759
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .