Características del metabolismo en los niños con narcolepsia (Narcolepsy)
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
¿Existe un cambio en el metabolismo total durante 24 horas para los niños narcolépticos que podría explicar su tendencia a la obesidad?
Se observa un aumento de peso significativo y obesidad para la mayoría de los pacientes con narcolepsia, principalmente al comienzo de la enfermedad y narcolepsia en niños pequeños. No existe un estudio específico sobre la población y las consecuencias del sobrepeso en la vida de estos pacientes a largo plazo. Los pacientes narcolépticos aumentan de peso significativamente al inicio de su enfermedad. También se sabe que el aumento de peso no está relacionado con el tratamiento de la narcolepsia. La etiología de la obesidad en pacientes narcolépticos no está establecida. Se hicieron varias suposiciones (actividad física, dieta de leptina, metabolismo). Por lo tanto, la razón y la fisiopatología del sobrepeso y la obesidad en esta población siguen sin estar claras.
En este estudio se evaluará el cambio potencial en el metabolismo total (24h) de los niños narcolépticos que podría explicar su tendencia a la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bron, Francia, 69677
- Service d'Exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
PACIENTES NARCOLÉPTICOS
- Niña o niño edad > 6 años < 18 años;
- Narcoleptic: definido por los criterios diagnósticos ICSD 2 (Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño)
- Comienzo de los problemas allí más de 6 meses.
- Consentimiento de los padres y acuerdo del niño.
PACIENTES HIPERSONICOS
- Niña o niño edad > 6 años < 18 años;
- Hipersomnia: definida por los criterios diagnósticos 2 de la ICSD (Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño)
- Comienzo de los problemas allí más de 6 meses.
- Consentimiento de los padres y acuerdo del niño.
Criterio de exclusión:
PACIENTES NARCOLÉPTICOS
- narcolepsia secundaria;
- Narcolepsia ya tratada con psicoestimulantes o anticatapléjicos;
- Piernas inquietas;
- síndrome de apnea del sueño;
- Obesidad conocida fuera de la causa de la narcolepsia;
- Ausencia de consentimiento de los padres.
PACIENTES HIPERSONICOS
- hipersomnia sintomática o secundaria;
- Hipersomnia ya tratada psicoestimulante o anticatapléjica; Piernas inquietas;
- síndrome de apnea del sueño;
- Patología neurológica, psiquiátrica, endocrina o concurrente;
- Falta de consentimiento de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes narcolépticos
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Otro: pacientes hipersomnios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación del metabolismo en casa.
Periodo de tiempo: 15 días
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Gasto total de energía en kilocalorías por minuto, incluida la tasa metabólica basal (MET), el metabolismo relacionado con la actividad (EEA) y la actividad física (PA) medida por acelerómetro (Actical) evaluada en el hogar (15 días incluidos los días escolares y no escolares) .
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación del metabolismo en el hospital
Periodo de tiempo: 18 dias
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Gasto total de energía en kilocalorías por minuto, incluida la tasa metabólica basal (MET), el metabolismo relacionado con la actividad (EEA) y la actividad física (AF) medida por acelerómetro (Actical) evaluada en el hospital durante 24 horas.
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18 dias
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Gasto de energía basal
Periodo de tiempo: 18 dias
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Se comparará el metabolismo basal (MET) medido por acelerómetro (Actical, BodyMedia SW Actiheart) con los valores de gasto energético (kcal) medidos por calorimetría indirecta en ayunas.
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18 dias
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Gasto energético y termogénesis inducida por la dieta
Periodo de tiempo: 18 dias
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Gasto energético (kcal) medido por calorimetría indirecta después del almuerzo (con conteo de calorías ingeridas).
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18 dias
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Actividad simpática
Periodo de tiempo: 18 dias
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Estimado a partir del IBI (intervalo entre latidos) medido por Actiheart.
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18 dias
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 18 dias
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Evaluación de la ingesta calórica (kcal por día) durante la hospitalización (registro de ingesta de alimentos) y en el hogar durante tres días (dos días entre semana y un día durante el fin de semana) evaluado por cuestionario.
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18 dias
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Péptido en ayunas YY
Periodo de tiempo: 18 dias
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18 dias
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 18 dias
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peso corporal (kg)
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18 dias
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 18 dias
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Altura del cuerpo (cm)
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18 dias
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Circunferencia de cintura y caderas
Periodo de tiempo: 18 dias
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Circunferencia de cintura y caderas (cm)
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18 dias
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Medida del cuello
Periodo de tiempo: 18 dias
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Medida del cuello (cm)
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18 dias
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 18 dias
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Medición de la puntuación Z del IMC
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18 dias
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Apetito
Periodo de tiempo: 18 dias
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evaluación del apetito por escala analógica visual antes de cada comida
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18 dias
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Hambre
Periodo de tiempo: 18 dias
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evaluación del hambre por escala analógica visual antes de cada comida
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18 dias
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Niveles de IL6-8 en ayunas
Periodo de tiempo: 18 dias
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18 dias
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Adiponectina en ayunas
Periodo de tiempo: 18 dias
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18 dias
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Resistencia en ayunas
Periodo de tiempo: 18 dias
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18 dias
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MCP1 en ayunas
Periodo de tiempo: 18 dias
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18 dias
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Ayuno Postprandial
Periodo de tiempo: 18 dias
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18 dias
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GLP1 en ayunas (péptido-1 similar al glucagón)
Periodo de tiempo: 18 dias
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18 dias
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Hba1C en ayunas
Periodo de tiempo: 18 dias
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18 dias
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Puntuación z del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 18 dias
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18 dias
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duración del sueño
Periodo de tiempo: 18 dias
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18 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-759
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .