Metabolismekarakteristika hos børn med narkolepsi (Narcolepsy)
13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Er der en ændring i det totale stofskifte over 24 timer for narkoleptiske børn, der kunne forklare deres tendens til fedme?
En betydelig vægtøgning og fedme observeres for de fleste patienter med narkolepsi, hovedsageligt i begyndelsen af sygdommen og narkolepsi hos små børn. Der er ingen specifik undersøgelse af befolkningen og konsekvenserne af overvægt i disse langtidspatienters liv. Narkoleptiske patienter tager betydeligt på i vægt ved begyndelsen af deres sygdom. Det er også kendt, at vægtøgning ikke er relateret til behandlingen af narkolepsi. Ætiologien af fedme hos narkoleptiske patienter er ikke fastlagt. Der blev lavet flere antagelser (fysisk aktivitet, leptin diæt, stofskifte). Årsagen og patofysiologien til overvægt og fedme i denne befolkning er derfor stadig uklar.
I denne undersøgelse vil potentielle ændringer i det totale stofskifte (24 timer) for narkoleptiske børn, der kan forklare deres tendens til fedme, blive vurderet ?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Service d'Exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
NARKOLEPTISKE PATIENTER
- Pige eller dreng alder> 6 år <18 år;
- Narkoleptisk: defineret af ICSD diagnostiske kriterier 2 (international klassifikation af søvnforstyrrelser)
- Begyndelsen af problemerne der mere end 6 måneder
- Forældres samtykke og samtykke fra barnet.
HYPERSOMNISKE PATIENTER
- Pige eller dreng alder> 6 år <18 år;
- Hypersomnic: defineret af ICSD diagnostiske kriterier 2 (International Classification of Sleep Disorders)
- Begyndelsen af problemerne der mere end 6 måneder
- Forældres samtykke og samtykke fra barnet.
Ekskluderingskriterier:
NARKOLEPTISKE PATIENTER
- Sekundær narkolepsi;
- Narkolepsi allerede behandlet med psykostimulerende eller antikataplektiske;
- Rastløse ben;
- Søvnapnø syndrom;
- Fedme kendt uden for narkolepsi årsag;
- Fravær af forældres samtykke.
HYPERSOMNISKE PATIENTER
- symptomatisk eller sekundær hypersomni;
- Hypersomni allerede behandlet psykostimulerende eller antikatapletisk; Rastløse ben;
- Søvnapnø syndrom;
- Patologi neurologisk, psykiatrisk, endokrin eller samtidig;
- Manglende forældresamtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Narkoleptiske patienter
|
|
|
Andet: hypersomniske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af stofskiftet derhjemme
Tidsramme: 15 dage
|
Samlet energiforbrug i kilokalorier pr. minut, inklusive basal metabolisk hastighed (MET) metabolisme relateret til aktiviteten (EEA) og fysisk aktivitet (PA) målt med accelerometer (Actical) evalueret i hjemmet (15 dage inklusive lærde og ikke-lærde dage) .
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af stofskiftet på hospitalet
Tidsramme: 18 dage
|
Samlet energiforbrug i kilokalorier pr. minut, inklusive basal metabolisk hastighed (MET) metabolisme relateret til aktiviteten (EEA), og fysisk aktivitet (PA) målt ved accelerometer (Actical) evalueret på hospitalet over 24 timer.
|
18 dage
|
|
Basal energiforbrug
Tidsramme: 18 dage
|
Det basale stofskifte (MET) målt med accelerometer (Actical, BodyMedia SW Actiheart) vil blive sammenlignet med værdierne af energiforbrug (kcal) målt ved indirekte kalorimetri faste.
|
18 dage
|
|
Energiforbrug og diæt-induceret termogenese
Tidsramme: 18 dage
|
Energiforbrug (kcal) målt ved indirekte kalorimetri efter frokost (med optælling af indtaget kalorier).
|
18 dage
|
|
Sympatisk aktivitet
Tidsramme: 18 dage
|
Estimeret fra IBI (Interbeat Interval) målt af Actiheart.
|
18 dage
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 18 dage
|
Evaluering af kalorieindtag (kcal pr. dag) under indlæggelse (registrering af madindtag) og hjemme i tre dage (to dage i løbet af ugen og en dag i weekenden) evalueret ved spørgeskema.
|
18 dage
|
|
Fastende peptid YY
Tidsramme: 18 dage
|
18 dage
|
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 18 dage
|
kropsvægt (kg)
|
18 dage
|
|
Kropshøjde
Tidsramme: 18 dage
|
Kropshøjde (cm)
|
18 dage
|
|
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 18 dage
|
Talje- og hofteomkreds (cm)
|
18 dage
|
|
Måling af hals
Tidsramme: 18 dage
|
Mål af hals (cm)
|
18 dage
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 18 dage
|
Måling af BMI Z-score
|
18 dage
|
|
Appetit
Tidsramme: 18 dage
|
appetitevaluering ved visuel analog skala før hvert måltid
|
18 dage
|
|
Sult
Tidsramme: 18 dage
|
sultevaluering ved visuel analog skala før hvert måltid
|
18 dage
|
|
Fastende IL6-8 niveauer
Tidsramme: 18 dage
|
18 dage
|
|
|
Fastende adiponectin
Tidsramme: 18 dage
|
18 dage
|
|
|
Fastende resistin
Tidsramme: 18 dage
|
18 dage
|
|
|
Fastende MCP1
Tidsramme: 18 dage
|
18 dage
|
|
|
Fastende PostPrandial
Tidsramme: 18 dage
|
18 dage
|
|
|
Fastende GLP1 (glukagon-lignende peptid-1)
Tidsramme: 18 dage
|
18 dage
|
|
|
Fastende Hba1C
Tidsramme: 18 dage
|
18 dage
|
|
|
Body mass index z score
Tidsramme: 18 dage
|
18 dage
|
|
|
søvn varighed
Tidsramme: 18 dage
|
18 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2016
Først opslået (Anslået)
15. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-759
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .