Caractéristiques du métabolisme chez les enfants atteints de narcolepsie (Narcolepsy)
13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Y a-t-il un changement dans le métabolisme total sur 24 heures pour les enfants narcoleptiques qui pourrait expliquer leur tendance à l'obésité ?
Une prise de poids importante et une obésité sont observées chez la plupart des patients atteints de narcolepsie, principalement au début de la maladie et de narcolepsie chez les jeunes enfants. Il n'existe pas d'étude spécifique sur la population et les conséquences du surpoids dans la vie de ces patients au long cours. Les patients narcoleptiques prennent du poids de manière significative au début de leur maladie. On sait également que la prise de poids n'est pas liée au traitement de la narcolepsie. L'étiologie de l'obésité chez les patients narcoleptiques n'est pas établie. Plusieurs hypothèses ont été faites (activité physique, régime leptine, métabolisme). La raison et la physiopathologie du surpoids et de l'obésité dans cette population restent donc floues.
Dans cette étude, le changement potentiel du métabolisme total (24h) pour les enfants narcoleptiques qui pourrait expliquer leur tendance à l'obésité sera évalué ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Service d'Exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
PATIENTS NARCOLEPTIQUES
- Fille ou garçon âge> 6 ans <18 ans ;
- Narcoleptic : défini par les critères diagnostiques ICSD 2 (International Classification of Sleep Disorders)
- Début des troubles il y a plus de 6 mois
- Consentement parental et accord de l'enfant.
PATIENTS HYPERSOMNIQUES
- Fille ou garçon âge> 6 ans <18 ans ;
- Hypersomnie : définie par les critères diagnostiques ICSD 2 (International Classification of Sleep Disorders)
- Début des troubles il y a plus de 6 mois
- Consentement parental et accord de l'enfant.
Critère d'exclusion:
PATIENTS NARCOLEPTIQUES
- Narcolepsie secondaire ;
- Narcolepsie déjà traitée par psychostimulant ou anticataplectique ;
- Jambes sans repos;
- Syndrome d'apnée du sommeil ;
- Obésité connue en dehors de la cause de la narcolepsie ;
- Absence de consentement parental.
PATIENTS HYPERSOMNIQUES
- hypersomnie symptomatique ou secondaire;
- Hypersomnie déjà traitée par psychostimulant ou anticataplectique ; Jambes sans repos;
- Syndrome d'apnée du sommeil ;
- Pathologie neurologique, psychiatrique, endocrinienne ou concomitante ;
- Absence de consentement parental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients narcoleptiques
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Autre: patients hypersomniaques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination du métabolisme à domicile
Délai: 15 jours
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Dépense énergétique totale en kilocalories par minute, y compris le métabolisme basal (MET) lié à l'activité (EEA), et l'activité physique (AP) mesurée par accéléromètre (Actical) évaluée à domicile (15 jours incluant les jours scolaires et non scolaires) .
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination du métabolisme à l'hôpital
Délai: 18 jours
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Dépense énergétique totale en kilocalories par minute, incluant le métabolisme basal (MET) lié à l'activité (EEA), et l'activité physique (AP) mesurée par accéléromètre (Actical) évaluée à l'hôpital sur 24 heures.
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18 jours
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Dépense énergétique de base
Délai: 18 jours
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Le métabolisme de base (MET) mesuré par accéléromètre (Actical, BodyMedia SW Actiheart) sera comparé aux valeurs de dépense énergétique (kcal) mesurées par calorimétrie indirecte à jeun.
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18 jours
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Dépense énergétique et thermogenèse induite par l'alimentation
Délai: 18 jours
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Dépense énergétique (kcal) mesurée par calorimétrie indirecte après le déjeuner (avec comptage des calories ingérées).
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18 jours
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Activité sympathique
Délai: 18 jours
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Estimation à partir de l'IBI (Interbeat Interval) mesuré par Actiheart.
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18 jours
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La prise de nourriture
Délai: 18 jours
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Évaluation des apports caloriques (kcal par jour) en hospitalisation (enregistrement des apports alimentaires) et à domicile pendant trois jours (deux jours en semaine et un jour en week-end) évalués par questionnaire.
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18 jours
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Peptide à jeun YY
Délai: 18 jours
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18 jours
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Poids
Délai: 18 jours
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poids corporel (kg)
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18 jours
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Hauteur du corps
Délai: 18 jours
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Taille du corps (cm)
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18 jours
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Tour de taille et de hanches
Délai: 18 jours
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Tour de taille et de hanches (cm)
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18 jours
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Mesure du cou
Délai: 18 jours
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Tour de cou (cm)
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18 jours
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Mesures anthropométriques
Délai: 18 jours
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Mesure du score Z de l'IMC
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18 jours
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Appétit
Délai: 18 jours
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évaluation de l'appétit par échelle visuelle analogique avant chaque repas
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18 jours
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Faim
Délai: 18 jours
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évaluation de la faim par échelle visuelle analogique avant chaque repas
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18 jours
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Niveaux IL6-8 à jeun
Délai: 18 jours
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18 jours
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Adiponectine à jeun
Délai: 18 jours
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18 jours
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Résistance à jeun
Délai: 18 jours
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18 jours
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MCP1 à jeun
Délai: 18 jours
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18 jours
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Le jeûne postprandial
Délai: 18 jours
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18 jours
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GLP1 à jeun (glucagon-like peptide-1)
Délai: 18 jours
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18 jours
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Hba1C à jeun
Délai: 18 jours
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18 jours
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Score z de l'indice de masse corporelle
Délai: 18 jours
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18 jours
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durée du sommeil
Délai: 18 jours
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18 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2016
Première publication (Estimé)
15 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-759
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .