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MATCH研究:がんの健康のためのマインドフルネスと太極拳 (MATCH)

2023年3月21日 更新者:Linda E. Carlson

MATCH 研究: がんの健康のためのマインドフルネスと太極拳 がんサバイバーにおけるマインドフルネスに基づくがん回復 (MBCR) と太極拳/気功 (TCQ) の、好みに基づくマルチサイト無作為比較有効性試験 (CET)

背景: がんを克服する人が増えるにつれて、生存者の生活の質 (QOL) を改善するための効果的な介入に関する研究の重要性が高まっています。 実質的なエビデンスベースを持つ 2 つの介入は、マインドフルネスに基づくがん回復 (MBCR) と太極拳/気功 (TCQ) です。 ただし、これらの介入を直接比較したことはありません。

目的: (1) MBCR と TCQ を相互に比較すること、および待機リストの対照条件と比較すること。革新的で無作為化された好みに基づく比較有効性試験 (CET) の設計を使用して、異なる反応を予測する可能性のある潜在的な緩和要因を考慮に入れます。 (2) 免疫プロセス、血圧、心拍変動、ストレス ホルモン、細胞老化、遺伝子発現など、さまざまな生物学的結果に対する MBCR と TCQ の影響を調査すること。

方法: 研究デザインは、カナダの 2 つのサイト (アルバータ州カルガリーとオンタリオ州トロント) を組み込んだ、好みに基づくマルチサイト無作為化 CET です。 参加者 (N 合計 = 600)。 MBCR または TCQ のいずれかを優先する参加者は、好みの介入を受けます。好みのない人は、2 つの介入のいずれかに無作為に割り付けられます。 優先グループと非優先グループ内で、参加者は即時介入グループまたは待機リスト コントロールにも無作為に割り付けられます。 介入前と介入後、および 6 か月後のフォローアップで評価されるアウトカム指標には、心理的アウトカム (気分、ストレス、マインドフルネス、スピリチュアリティ、心的外傷後の成長)、QOL、症状 (疲労、睡眠)、身体機能 (強さ、持久力)、およびバイオマーカー(コルチゾール勾配、サイトカイン、血圧/心拍変動、テロメア長、遺伝子発現)の探索的分析、および健康経済対策。

仮説: 研究者は、特に患者が特定の介入を強く好む場合、MBCR と TCQ の両方が通常の治療と比較して生存者の転帰を改善すると理論付けています。 具体的には、研究者は、MBCR がストレスと気分に関連する測定値で TCQ よりも優れている可能性があるという仮説を立てています。 逆に、TCQ は、物理的および機能的対策の改善において MBCR よりも優れている可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

背景 がんと診断された人々が直面する問題を文書化した十分な研究がある一方で、高レベルの苦痛、不安、抑うつ、および疲労、痛み、睡眠障害などの症状が含まれます。これらの症状やその他の症状を緩和するためのさまざまな心身療法(MBT)。 研究者は、MBCR と TCQ の比較に焦点を当てることを選択しました。これは、どちらもがん治療においてレベル 1 のエビデンスがあり、重要なバイオマーカーと臨床転帰に影響を与える可能性があることを示しているためです。 どちらの介入も同様に瞑想的な練習に根ざしていますが、MBCR は精神的な練習に重点を置いていますが、TCQ は体の動きに基づく練習に重点を置いています。 研究者はまた、多くの患者がどちらかを好むと予想しています。 それぞれの有効性の証拠を簡単にレビューし、続いて研究デザインと方法の詳細を説明します。

マインドフルネスに基づくがん回復 (MBCR) 進行中の研究プログラムを通じて、研究者は特にがん患者のためのマインドフルネス瞑想 (マインドフルネスに基づくストレス軽減; MBSR) の集中トレーニングに基づくグループ介入を適応させ、それをマインドフルネスに基づくがん回復と呼びました。 (MBCR) は、このプログラムのルーツを認めつつも、その形式と内容が若干異なり、主にがん患者が直面する課題に焦点を当てていることを認めています。 これは、1.5 時間から 2 時間の週 1 回のグループ ミーティングで構成される 8 週間のプログラムであり、実際的な物流上の懸念と研究集団のニーズに基づいて、従来の MBSR から短縮されています。 1 日 45 分間の自宅練習 (15 分間のヨガ、30 分間の瞑想) が規定されています。 週が進むにつれて、さまざまな形式の瞑想が導入されます。ボディスキャンの感覚認識体験から始まり、座って歩く瞑想に進みます。 穏やかなハタ ヨガは、動く瞑想の形式として全体に組み込まれています。 教訓的な指導だけでなく、グループでの話し合いや熟考、問題解決、巧みな探究は、一般的に適用される教育ツールです。

1998 年以来、研究者は、ストレス症状、不安、怒り、抑うつなどの気分障害を含む心理的結果から始めて、睡眠への影響を評価するために範囲と規模を拡大して、さまざまな研究とがん患者グループでその有効性をテストしてきました。混乱と疲労。 調査員は、心的外傷後の成長、精神性、利益の発見などの肯定的な結果も調べました。 変化の潜在的な生物学的メカニズムを評価するために、研究者は血圧、炎症性サイトカイン、ストレス ホルモン、最近ではテロメアの長さなどのバイオ マーカーに対するプログラムの効果を、ますます洗練された研究デザインを使用して調べ、これらすべての手段で利点があることを示しました。 研究者は、がん患者および生存者のための MBCR に取り組んでおり、基礎的なメカニズム研究から臨床試験および実装科学に至るまで、さまざまな研究を行ってきました。 他の研究者も癌患者を対象に MBSR を研究しており、不安、ストレス、気分障害、生活の質の結果における MBSR の利点がいくつかのレビューとメタ分析で要約されています。

太極拳/気功 (TCQ) がん治療における太極拳と気功の有効性を評価する作業も行われており、両方のレビューが現在利用可能です。 太極拳は太極拳の短縮名で、伝統的な中国医学の武術の一形態です。 これには、瞑想的な方法で行われる一連のゆっくりとした特定の動きまたは「フォーム」が含まれます。 フォームの動きだけに心を集中させると、精神的な落ち着きと明晰さの状態をもたらすのに役立つとされています。 練習自体は武道のルーツから切り離されており、健康行動の練習と運動として広く教えられています. がんのケアにおいて、乳がん患者を対象とした 7 つの対照試験のレビューでは、太極拳は通常のケアと比較して心理的および身体的健康指標を改善するのに役立ちましたが、他の積極的な介入と比較して優れているとは言えない可能性があると結論付けられました。 全体として、高齢者のサンプルでは、​​バランスを改善し、転倒を防ぎ、全体的な心理的健康を改善する効果を裏付ける大規模な研究が行われていますが、より良いデザインのより大規模な研究が必要です.

同様に、気功の有効性を示唆する研究も増えています。これは、運動、癒し、瞑想のために呼吸、動き、意識を調整する練習です。 気功は伝統的に、気(気)または「内在する生命エネルギー」を養い、バランスを取るための実践と見なされています。 気功の練習には、一般的に 3 つの要素があります。姿勢 (動いているか静止しているかに関係なく)、呼吸法、および身体を通して気を導くための精神的な集中です。 中国と韓国のデータベースを含む文献のレビューでは、がん治療に関する 23 の研究が見つかりました。 最も一貫した利点は、免疫系機能 (炎症の軽減)、気分の改善、生活の質、および疲労に見られました. 太極拳研究の場合と同様に、調査結果を一般化するには、より大きなサンプルサイズを使用した無作為化比較試験が必要です。 研究プロトコルには、気功の原則に由来する治癒の枠組みの中に単純な太極拳の要素が組み込まれています。 そのため、研究者はそれを太極拳/気功 (TCQ) と呼んでいます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • ELLICSR Centre, Princess Margaret Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男女
  2. -頭、首、または脳を除く、あらゆる種類のがん(ステージI-III)と診断されている
  3. 積極的な治療を完了した(すなわち 手術、化学療法、放射線療法)少なくとも4か月前(進行中のホルモン療法、AI、タモキシフェン、ハーセプチンは除外されません)
  4. 重大な苦痛を経験している (苦痛温度計で 4 以上)
  5. 予定された時間に MBCR または TCQ クラスに参加できる
  6. -介入グループに参加するのに十分な機能的能力(PAR-Qアンケート、研究スタッフ、参加者および参加者の医師によって判断される)
  7. アンケートに回答し、グループに参加するのに十分な英語を話し、書く能力。

除外基準:

  1. -転移性患者および進行中の化学療法を受けている患者(進行中の治療はバイオマーカープロファイルを損なう可能性があり、転移性患者は介入およびフォローアップ評価に参加するのに十分安定していない可能性があるため).
  2. -アンケートの完了または介入を妨げる認知障害。
  3. 現在の大うつ病性障害、双極性障害、または参加能力を妨げるその他の精神障害に苦しんでいる。
  4. 現在、週に 1 回以上、瞑想または太極拳に取り組んでいます
  5. MBCRプログラムへの以前の参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:好み: MBCR (im)
「マインドフルネスベースのがん回復(MBCR)」を好む個人は、即時治療に無作為に割り付けられました
マインドフルネスに基づくがん回復 (MBCR) は、主にがん患者が直面する課題に焦点を当てた標準化されたグループ プログラムです。 これは、毎週 1.5 ~ 2 時間のグループミーティングで構成される 8 週間のプログラムです。 1 日 45 分間の自宅練習 (15 分間のヨガ、30 分間の瞑想) が規定されています。 週が進むにつれて、さまざまな形式の瞑想が導入されます。ボディスキャンの感覚認識体験から始まり、座って歩く瞑想に進みます。 穏やかなハタ ヨガは、動く瞑想の形式として全体に組み込まれています。 教訓的な指導だけでなく、グループでの話し合いや熟考、問題解決、巧みな探究は、一般的に適用される教育ツールです。
実験的:好み: TCQ (im)
「がん患者のための太極拳/気功(TCQ)」を好む個人は、即時治療に無作為に割り付けられました
TCQには、瞑想的な方法で行われる一連のゆっくりとした特定の動きまたは「フォーム」が含まれます. フォームの動きだけに心を集中させると、精神的な落ち着きと明晰さの状態をもたらすのに役立つとされています。 練習自体は武道のルーツから切り離されており、健康行動の練習と運動として広く教えられています. 気功の練習には、一般的に 3 つの要素があります。姿勢 (動いているか静止しているかに関係なく)、呼吸法、および身体を通して気を導くための精神的な集中です。 がん患者集団のために特別に開発された私たちのプログラムは、気功の原理に由来する治癒の枠組みの中に単純な太極拳の要素を取り入れています。
アクティブコンパレータ:好み: MBCR (wl)
「マインドフルネスベースのがん回復(MBCR)」を希望する個人は無作為に順番待ちリストに割り付けられます
マインドフルネスに基づくがん回復 (MBCR) は、主にがん患者が直面する課題に焦点を当てた標準化されたグループ プログラムです。 これは、毎週 1.5 ~ 2 時間のグループミーティングで構成される 8 週間のプログラムです。 1 日 45 分間の自宅練習 (15 分間のヨガ、30 分間の瞑想) が規定されています。 週が進むにつれて、さまざまな形式の瞑想が導入されます。ボディスキャンの感覚認識体験から始まり、座って歩く瞑想に進みます。 穏やかなハタ ヨガは、動く瞑想の形式として全体に組み込まれています。 教訓的な指導だけでなく、グループでの話し合いや熟考、問題解決、巧みな探究は、一般的に適用される教育ツールです。
アクティブコンパレータ:好み: TCQ (wl)
「癌患者のための太極拳/気功 (TCQ)」を希望する個人は、無作為に順番待ちリストに割り付けられました
TCQには、瞑想的な方法で行われる一連のゆっくりとした特定の動きまたは「フォーム」が含まれます. フォームの動きだけに心を集中させると、精神的な落ち着きと明晰さの状態をもたらすのに役立つとされています。 練習自体は武道のルーツから切り離されており、健康行動の練習と運動として広く教えられています. 気功の練習には、一般的に 3 つの要素があります。姿勢 (動いているか静止しているかに関係なく)、呼吸法、および身体を通して気を導くための精神的な集中です。 がん患者集団のために特別に開発された私たちのプログラムは、気功の原理に由来する治癒の枠組みの中に単純な太極拳の要素を取り入れています。
実験的:希望なし: MBCR (im)
「マインドフルネスベースのがん回復(MBCR)」に無作為に割り付けられた好みのない個人 - 即時
マインドフルネスに基づくがん回復 (MBCR) は、主にがん患者が直面する課題に焦点を当てた標準化されたグループ プログラムです。 これは、毎週 1.5 ~ 2 時間のグループミーティングで構成される 8 週間のプログラムです。 1 日 45 分間の自宅練習 (15 分間のヨガ、30 分間の瞑想) が規定されています。 週が進むにつれて、さまざまな形式の瞑想が導入されます。ボディスキャンの感覚認識体験から始まり、座って歩く瞑想に進みます。 穏やかなハタ ヨガは、動く瞑想の形式として全体に組み込まれています。 教訓的な指導だけでなく、グループでの話し合いや熟考、問題解決、巧みな探究は、一般的に適用される教育ツールです。
実験的:希望なし: TCQ (im)
「がん患者のための太極拳/気功 (TCQ)」に無作為に割り付けられた好みのない個人 - 即時
TCQには、瞑想的な方法で行われる一連のゆっくりとした特定の動きまたは「フォーム」が含まれます. フォームの動きだけに心を集中させると、精神的な落ち着きと明晰さの状態をもたらすのに役立つとされています。 練習自体は武道のルーツから切り離されており、健康行動の練習と運動として広く教えられています. 気功の練習には、一般的に 3 つの要素があります。姿勢 (動いているか静止しているかに関係なく)、呼吸法、および身体を通して気を導くための精神的な集中です。 がん患者集団のために特別に開発された私たちのプログラムは、気功の原理に由来する治癒の枠組みの中に単純な太極拳の要素を取り入れています。
アクティブコンパレータ:優先なし: MBCR (wl)
「マインドフルネスベースのがん回復(MBCR)」に無作為に割り付けられた好みのない個人 - 待機リスト
マインドフルネスに基づくがん回復 (MBCR) は、主にがん患者が直面する課題に焦点を当てた標準化されたグループ プログラムです。 これは、毎週 1.5 ~ 2 時間のグループミーティングで構成される 8 週間のプログラムです。 1 日 45 分間の自宅練習 (15 分間のヨガ、30 分間の瞑想) が規定されています。 週が進むにつれて、さまざまな形式の瞑想が導入されます。ボディスキャンの感覚認識体験から始まり、座って歩く瞑想に進みます。 穏やかなハタ ヨガは、動く瞑想の形式として全体に組み込まれています。 教訓的な指導だけでなく、グループでの話し合いや熟考、問題解決、巧みな探究は、一般的に適用される教育ツールです。
アクティブコンパレータ:優先: TCQ (wl)
「がん患者のための太極拳/気功 (TCQ)」に無作為に割り付けられた好みのない個人 - 待機リスト
TCQには、瞑想的な方法で行われる一連のゆっくりとした特定の動きまたは「フォーム」が含まれます. フォームの動きだけに心を集中させると、精神的な落ち着きと明晰さの状態をもたらすのに役立つとされています。 練習自体は武道のルーツから切り離されており、健康行動の練習と運動として広く教えられています. 気功の練習には、一般的に 3 つの要素があります。姿勢 (動いているか静止しているかに関係なく)、呼吸法、および身体を通して気を導くための精神的な集中です。 がん患者集団のために特別に開発された私たちのプログラムは、気功の原理に由来する治癒の枠組みの中に単純な太極拳の要素を取り入れています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分状態のプロファイル - 総気分障害 (POMS-TMD)
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
POMS-TMD は、精神障害の総合スコアです。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬、日中の機能障害など、睡眠の質のいくつかの要素が評価されます。 PSQI のスコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
簡単な痛みのインベントリ
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
BPI により、参加者は痛みの重症度の次元に沿って痛みを評価し、痛みが日常の経験や機能をどの程度妨げているかを評価できます。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
がん治療の機能評価 - 疲労 (FACT-F)
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
FACT-f では、参加者は疲労の影響が身体的健康、社会的/家族的健康、感情的健康、機能的健康、疲労の次元に沿ってどのように機能するかを報告できます。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
POMS - サブスケール スコア (6)
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
気分状態のプロファイル (POMS): 不安、抑うつ、怒り、活力、疲労、混乱。これらを合計して合計気分障害 (TMD) スコアを生成します (一次結果)。 POMS は、がん患者を含む臨床集団で広く使用されています。 各サブスケールも調べて、変化の相対的な大きさを判断します。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
ストレスインベントリの症状 (C-SOSI-32)
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
ストレスの多い状況に対する身体的、心理的、行動的反応を測定します。 うつ病、怒り、筋肉の緊張、交感神経の覚醒、心肺の覚醒、認知の混乱、神経学的/GI、および上部呼吸器という8つのサブスケールがあります。 合計ストレス症状スコアは、すべての項目を合計して計算されます。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G)
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
全体的な質を評価するために、身体的健康、社会的健康、感情的健康、機能的健康、乳癌症状のサブスケール、および合計 QL スコアを含む一般的な癌生活の質の尺度が使用されます。人生の。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
慢性疾患治療の機能評価 - 精神的幸福 (FACIT-sp)
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
がんやその他の慢性疾患を持つ人々のために設計された 12 項目のアンケート。 サブスケールには、意味、平和、信仰が含まれますが、合計スコアに加算できます。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
心的外傷後成長目録改訂版 (PTGI-R)
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
トラウマ的な人生経験に続くポジティブな変化に対する個人の認識を測定します。 サブスケールには、他者との関係、新しい可能性、個人の強さ、精神的な変化、生命への感謝が含まれ、これらを合計して合計スコアを形成します。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
平均日コルチゾール勾配
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
副腎機能とストレスホルモンの測定。 各評価では、唾液中のコルチゾールの概日変動を線の日平均勾配の計算によって評価できるように、3 日間にわたって 1 日 4 回 (起床、12:00、17:00、および就寝時) 唾液が収集されます。 . 異常な傾きは、病期とがんの進行に関連しています。 病気の段階と癌の進行に関連する異常な勾配。 線形混合モデリングを使用して、経時的な勾配の変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
テロメア長 (TL) & テロメラーゼ
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
TL は、がんのリスクと疾患の進行に関連する細胞老化のマーカーです。 TL は、定量的リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) を 3 回使用して測定されます。 細胞内のTLをプールされた参照サンプルと比較するT/S比が計算される。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
心拍数 (HR)/心拍変動 (HRV)
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
HRV は、第 10 脳神経を介した心臓ペースメーカーへの副交感神経の影響を反映する、心拍間の変動の程度の尺度です。 低 HRV と高心拍数の両方が、転移性乳がんの生存期間短縮の予測因子であり、心血管疾患の危険因子です。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
血圧
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
血圧の上昇は心血管疾患の危険因子です。多くの形態の化学療法や胸壁への放射線療法は、心筋に損傷を与え、がん患者をがん治療後に心臓病にかかりやすくする可能性があります。 したがって、心血管の危険因子を監視することが重要です。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
被験者は、椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、後ろに戻り、座るように口頭で指示されます。 3 回の試行の平均時間 (秒) が記録されます。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
最大歩行速度
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
参加者は、事前に計測された 11 メートルのコースを、走らずにできるだけ速く直線的に歩きます。 3 メートルから 8 メートルまでの 5 メートルを歩くのにかかる時間は、最大歩行速度 (メートル/秒) を計算するために使用されます。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
最大グリップ強度
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
利き手は、ハンドグリップダイナモメーターを使用して測定されます。 測定値は 0.5 kg 単位で記録され、3 回繰り返されて平均化されます。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
シングルレッグスタンディング
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
開眼条件と閉眼条件で 30 秒の試行を 3 回行い、各条件の最大持続時間 (秒) を分析に使用します。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
サイトカイン産生
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
Luminex マルチプレックス アッセイ、基本的な 48 のサイトカイン (炎症性および調節性サイトカインとケモカインを含む) TNF-α、IFN-γ、IL-1、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12、がんにおいてさまざまな重要な炎症および抗炎症機能を持っているものを調べます。 線形混合モデリングを使用して、時間の経過に伴う変化を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
カナダ地域保健調査 (CCHS)
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
これらの介入が医療費と利用に与える影響を評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
EQ-5D-5L
時間枠:介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ
介入が健康やその他の医療介入に及ぼす影響を経時的に評価します。
介入前、介入完了から 3 週間以内、介入完了から 6 か月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Linda E Carlson, PhD、University of Calgary, Cancer Control Alberta, Alberta Health Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月29日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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