Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование MATCH: осознанность и тайцзи для лечения рака (MATCH)

21 марта 2023 г. обновлено: Linda E. Carlson

Исследование MATCH: Осознанность и тайцзи для лечения рака. Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности (CET) на основе предпочтений пациентов, перенесших рак, при лечении рака на основе осознанности (MBCR) и тайцзи/цигун (TCQ).

Предыстория: По мере того, как все больше людей выживают после рака, растет важность исследований эффективных вмешательств для улучшения качества жизни (КЖ) среди выживших. Двумя вмешательствами с существенной доказательной базой являются лечение рака на основе осознанности (MBCR) и тай-чи/цигун (TCQ). Однако прямое сравнение этих вмешательств никогда не проводилось.

Цели: (1) Сравнить MBCR и TCQ друг с другом и контрольным состоянием списка ожидания, используя инновационный рандомизированный дизайн исследования сравнительной эффективности (CET), основанный на предпочтениях, который учитывает потенциальные смягчающие факторы, которые могут предсказать дифференциальный ответ. (2) Исследовать влияние MBCR и TCQ на ряд биологических результатов, включая иммунные процессы, кровяное давление, вариабельность сердечного ритма, гормоны стресса, клеточное старение и экспрессию генов.

Методы. Дизайн исследования представляет собой многоцентровое рандомизированное CET на основе предпочтений, включающее два канадских центра (Калгари, AB, и Торонто, ON). Участники (всего N = 600). Участники, выбравшие либо MBCR, либо TCQ, получат предпочтительное вмешательство; в то время как те, у кого нет предпочтений, будут рандомизированы в одно из двух вмешательств. В группах предпочтений и непредпочтений участники также будут рандомизированы в группы немедленного вмешательства или в контрольную группу ожидания. Показатели результатов, которые необходимо оценить до и после вмешательства, а также через 6 месяцев, включают психологические результаты (настроение, стресс, внимательность, духовность, посттравматический рост), качество жизни, симптомы (усталость, сон), физическую функцию (силу, выносливость), исследовательский анализ биомаркеров (уровень кортизола, цитокины, вариабельность артериального давления/частоты сердечных сокращений, длина теломер, экспрессия генов), а также экономические показатели здоровья.

Гипотезы. Исследователи предполагают, что и MBCR, и TCQ улучшат исходы среди выживших по сравнению с обычным лечением, особенно если пациенты отдают предпочтение определенному вмешательству. В частности, исследователи предполагают, что MBCR может превосходить TCQ по показателям, связанным со стрессом и настроением. И наоборот, TCQ может превосходить MBCR в улучшении физических и функциональных показателей.

Обзор исследования

Подробное описание

Исходная информация Хотя существует множество исследований, документирующих проблемы, с которыми сталкиваются люди, у которых диагностирован рак, включая высокий уровень дистресса, беспокойства, депрессии и такие симптомы, как усталость, боль и нарушение сна, существует также ограниченное, но растущее количество доказательств, подтверждающих эффективность ряд терапий разума и тела (MBT) для облегчения этих и других симптомов. Исследователи решили сосредоточиться на сравнении MBCR и TCQ, потому что оба имеют уровень доказательности 1 в лечении рака, и оба продемонстрировали способность влиять на важные биомаркеры и клинические исходы. Оба вмешательства в равной степени основаны на медитативной практике, но MBCR больше внимания уделяет умственной практике, в то время как TCQ больше ориентирован на практику, основанную на движениях тела. Исследователи также ожидают, что многие пациенты отдадут предпочтение тому или иному препарату. Доказательства эффективности каждого из них будут кратко рассмотрены, после чего будут подробно описаны дизайн и методы исследования.

Излечение от рака на основе осознанности (MBCR) В рамках продолжающейся программы исследований исследователи адаптировали групповое вмешательство, основанное на интенсивном обучении медитации осознанности (снижение стресса на основе осознанности; MBSR), специально для людей, больных раком, и назвали его «Выздоровление от рака на основе осознанности». (MBCR), признавая корни программы, но также и то, что ее форма и содержание несколько отличаются, и основное внимание уделяется проблемам, с которыми сталкиваются люди, живущие с раком. Это 8-недельная программа, состоящая из еженедельных групповых собраний продолжительностью от 1,5 до 2 часов, сокращенная по сравнению с традиционной MBSR, исходя из практических логистических соображений и потребностей исследуемой группы. Предписана домашняя практика по 45 минут в день (15 минут йоги, 30 минут медитации). По прошествии нескольких недель вводятся различные формы медитации, начиная с опыта сенсорного осознания сканирования тела и заканчивая сидячей и ходячей медитацией. Мягкая хатха-йога включена повсюду как форма медитации в движении. Дидактические инструкции, а также групповые обсуждения и размышления, решение проблем и искусное исследование являются широко применяемыми инструментами обучения.

С 1998 года исследователи проверяли его эффективность в широком спектре исследований и групп людей, больных раком, начиная с психологических последствий, включая симптомы стресса, расстройства настроения, включая тревогу, гнев и депрессию, а затем расширяя охват и масштабы для оценки воздействия на сон. беспокойство и усталость. Исследователи также изучили положительные результаты, включая посттравматический рост, духовность и получение выгоды. Чтобы оценить потенциальные биологические механизмы изменений, исследователи изучили влияние программы на биомаркеры, включая кровяное давление, воспалительные цитокины, гормоны стресса и, совсем недавно, на длину теломер, используя все более изощренные дизайны исследований, показывая преимущества по всем этим показателям. Исследователи работают над MBCR для больных раком и выживших, охватывая спектр исследований от фундаментальных механистических исследований до клинических испытаний и науки о внедрении. Другие исследователи также изучали MBSR у онкологических больных, и в нескольких обзорах и метаанализах обобщаются его преимущества в отношении исходов тревоги, стресса, нарушений настроения и качества жизни.

Тай-чи/цигун (TCQ) Также была проведена работа по оценке эффективности тай-чи и цигун в лечении рака, и теперь доступны обзоры обоих методов. Тай-чи — это сокращенное название тайцзи-цюань, формы боевого искусства традиционной китайской медицины. Он включает в себя серию медленных определенных движений или «форм», выполняемых в медитативной манере. Предполагается, что сосредоточение ума исключительно на движениях формы помогает достичь состояния спокойствия и ясности ума. Сама практика была отделена от своих корней боевых искусств и широко преподается как практика здорового поведения и упражнения. В лечении рака обзор семи контролируемых испытаний с участием пациентов с раком молочной железы пришел к выводу, что, хотя тай-чи помог улучшить показатели психологического и физического здоровья по сравнению с обычным уходом, по сравнению с другими активными вмешательствами он не может быть лучше. В целом, в выборках пожилых людей большее количество исследований подтверждает его эффективность для улучшения равновесия и предотвращения падений, а также для улучшения общего психологического благополучия, но необходимы более крупные исследования с лучшим дизайном.

Точно так же растущее количество исследований свидетельствует об эффективности цигун, практики согласования дыхания, движения и осознания для упражнений, исцеления и медитации. Цигун традиционно рассматривается как практика культивирования и уравновешивания ци (чи) или «внутренней жизненной энергии». Упражнения цигун обычно состоят из трех компонентов: поза (независимо от того, движется она или стоит), дыхательные техники и умственная концентрация на направлении ци через тело. Обзор литературы, включая китайские и корейские базы данных, выявил 23 исследования по лечению рака. Наиболее стойкие положительные эффекты наблюдались в отношении функции иммунной системы (уменьшение воспаления), улучшение настроения, качества жизни и усталости. Как и в случае с тайцзи-исследованиями, для обобщения результатов необходимы рандомизированные контролируемые испытания с большим размером выборки. Протокол исследования включает в себя простые элементы тай-чи в рамках целительной системы, основанной на принципах цигун. По этой причине исследователи называют это тайцзи/цигун (TCQ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • ELLICSR Centre, Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины старше 18 лет
  2. Диагностирован любой тип рака (стадия I-III), за исключением головы, шеи или головного мозга.
  3. Завершенное активное лечение (т. операция, химиотерапия, лучевая терапия) по крайней мере за 4 месяца до этого (продолжающаяся гормональная терапия, ИА, тамоксифен, герцептин не являются исключением)
  4. Испытываете значительный дистресс (4 или больше на термометре дистресса)
  5. Возможность посещать занятия MBCR или TCQ по расписанию
  6. Достаточные функциональные возможности для участия в интервенционных группах (согласно опроснику PAR-Q, персоналу исследования, участнику и врачу участника)
  7. Способность говорить и писать по-английски достаточно, чтобы заполнять анкеты и участвовать в группах.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с метастазами и те, кто проходит курс химиотерапии (поскольку текущая терапия может ухудшить профили биомаркеров, а пациенты с метастазами могут быть недостаточно стабильны, чтобы участвовать в вмешательствах и последующих оценках).
  2. Когнитивные нарушения, которые могут помешать заполнению вопросников или вмешательству.
  3. Страдает текущим большим депрессивным расстройством, биполярным расстройством или другим психическим расстройством, которое может помешать возможности участвовать.
  4. В настоящее время занимается медитацией или тай-чи один или несколько раз в неделю.
  5. Предыдущее участие в программе MBCR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предпочтение: MBCR (им)
Лица, предпочитающие «Излечение от рака на основе осознанности (MBCR)», рандомизированные для немедленного лечения.
«Излечение от рака на основе осознанности» (MBCR) — это стандартизированная групповая программа, основное внимание в которой уделяется проблемам, с которыми сталкиваются люди, живущие с раком. Это 8-недельная программа, состоящая из еженедельных групповых встреч продолжительностью от 1,5 до 2 часов. Предписана домашняя практика по 45 минут в день (15 минут йоги, 30 минут медитации). По прошествии нескольких недель вводятся различные формы медитации, начиная с опыта сенсорного осознания сканирования тела и заканчивая сидячей и ходячей медитацией. Мягкая хатха-йога включена повсюду как форма медитации в движении. Дидактические инструкции, а также групповые обсуждения и размышления, решение проблем и искусное исследование являются широко применяемыми инструментами обучения.
Экспериментальный: Предпочтение: TCQ (им)
Лица, предпочитающие «Тай-чи / цигун (TCQ) для больных раком», рандомизированные для немедленного лечения.
TCQ включает в себя серию медленных определенных движений или «форм», выполняемых в медитативной манере. Предполагается, что сосредоточение ума исключительно на движениях формы помогает достичь состояния спокойствия и ясности ума. Сама практика была отделена от своих корней боевых искусств и широко преподается как практика здорового поведения и упражнения. Упражнения цигун обычно состоят из трех компонентов: поза (независимо от того, движется она или стоит), дыхательные техники и умственная концентрация на направлении ци через тело. Наша программа, разработанная специально для больных раком, включает в себя простые элементы тайцзицюань в рамках целительной системы, основанной на принципах цигун.
Активный компаратор: Предпочтение: MBCR (wl)
Лица, предпочитающие «Излечение от рака на основе осознанности (MBCR)», рандомизированные в список ожидания.
«Излечение от рака на основе осознанности» (MBCR) — это стандартизированная групповая программа, основное внимание в которой уделяется проблемам, с которыми сталкиваются люди, живущие с раком. Это 8-недельная программа, состоящая из еженедельных групповых встреч продолжительностью от 1,5 до 2 часов. Предписана домашняя практика по 45 минут в день (15 минут йоги, 30 минут медитации). По прошествии нескольких недель вводятся различные формы медитации, начиная с опыта сенсорного осознания сканирования тела и заканчивая сидячей и ходячей медитацией. Мягкая хатха-йога включена повсюду как форма медитации в движении. Дидактические инструкции, а также групповые обсуждения и размышления, решение проблем и искусное исследование являются широко применяемыми инструментами обучения.
Активный компаратор: Предпочтение: TCQ (WL)
Лица, предпочитающие «Тай-чи / цигун (TCQ) для больных раком», рандомизированы в список ожидания.
TCQ включает в себя серию медленных определенных движений или «форм», выполняемых в медитативной манере. Предполагается, что сосредоточение ума исключительно на движениях формы помогает достичь состояния спокойствия и ясности ума. Сама практика была отделена от своих корней боевых искусств и широко преподается как практика здорового поведения и упражнения. Упражнения цигун обычно состоят из трех компонентов: поза (независимо от того, движется она или стоит), дыхательные техники и умственная концентрация на направлении ци через тело. Наша программа, разработанная специально для больных раком, включает в себя простые элементы тайцзицюань в рамках целительной системы, основанной на принципах цигун.
Экспериментальный: Нет предпочтений: MBCR (им)
Лица без предпочтений, рандомизированные для «Излечения от рака на основе осознанности (MBCR)» - немедленно
«Излечение от рака на основе осознанности» (MBCR) — это стандартизированная групповая программа, основное внимание в которой уделяется проблемам, с которыми сталкиваются люди, живущие с раком. Это 8-недельная программа, состоящая из еженедельных групповых встреч продолжительностью от 1,5 до 2 часов. Предписана домашняя практика по 45 минут в день (15 минут йоги, 30 минут медитации). По прошествии нескольких недель вводятся различные формы медитации, начиная с опыта сенсорного осознания сканирования тела и заканчивая сидячей и ходячей медитацией. Мягкая хатха-йога включена повсюду как форма медитации в движении. Дидактические инструкции, а также групповые обсуждения и размышления, решение проблем и искусное исследование являются широко применяемыми инструментами обучения.
Экспериментальный: Без предпочтения: TCQ (им)
Лица без предпочтений, рандомизированные в группу «Тай-чи/цигун (TCQ) для больных раком» — немедленно
TCQ включает в себя серию медленных определенных движений или «форм», выполняемых в медитативной манере. Предполагается, что сосредоточение ума исключительно на движениях формы помогает достичь состояния спокойствия и ясности ума. Сама практика была отделена от своих корней боевых искусств и широко преподается как практика здорового поведения и упражнения. Упражнения цигун обычно состоят из трех компонентов: поза (независимо от того, движется она или стоит), дыхательные техники и умственная концентрация на направлении ци через тело. Наша программа, разработанная специально для больных раком, включает в себя простые элементы тайцзицюань в рамках целительной системы, основанной на принципах цигун.
Активный компаратор: Нет предпочтений: MBCR (wl)
Лица без предпочтений, рандомизированные в группу «Излечение от рака на основе осознанности (MBCR)» — список ожидания
«Излечение от рака на основе осознанности» (MBCR) — это стандартизированная групповая программа, основное внимание в которой уделяется проблемам, с которыми сталкиваются люди, живущие с раком. Это 8-недельная программа, состоящая из еженедельных групповых встреч продолжительностью от 1,5 до 2 часов. Предписана домашняя практика по 45 минут в день (15 минут йоги, 30 минут медитации). По прошествии нескольких недель вводятся различные формы медитации, начиная с опыта сенсорного осознания сканирования тела и заканчивая сидячей и ходячей медитацией. Мягкая хатха-йога включена повсюду как форма медитации в движении. Дидактические инструкции, а также групповые обсуждения и размышления, решение проблем и искусное исследование являются широко применяемыми инструментами обучения.
Активный компаратор: Без предпочтения: TCQ (wl)
Лица без предпочтений, рандомизированные в группу «Тай-чи/цигун (TCQ) для больных раком» — список ожидания
TCQ включает в себя серию медленных определенных движений или «форм», выполняемых в медитативной манере. Предполагается, что сосредоточение ума исключительно на движениях формы помогает достичь состояния спокойствия и ясности ума. Сама практика была отделена от своих корней боевых искусств и широко преподается как практика здорового поведения и упражнения. Упражнения цигун обычно состоят из трех компонентов: поза (независимо от того, движется она или стоит), дыхательные техники и умственная концентрация на направлении ци через тело. Наша программа, разработанная специально для больных раком, включает в себя простые элементы тайцзицюань в рамках целительной системы, основанной на принципах цигун.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль состояний настроения — общее расстройство настроения (POMS-TMD)
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
POMS-TMD — это общая оценка психических расстройств. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Оцениваются несколько компонентов качества сна, включая субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушение сна, снотворное и дневную дисфункцию. Более высокие баллы по шкале PSQI указывают на худшее качество сна. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Краткий перечень боли
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
BPI позволяет участникам оценить свою боль по параметрам тяжести боли и тому, насколько их боль мешает повседневному опыту и функционированию. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Функциональная оценка терапии рака - усталость (FACT-F)
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
FACT-f позволяет участникам сообщать о том, как влияет усталость на физическое благополучие, социальное/семейное благополучие, эмоциональное благополучие, функциональное благополучие и усталость. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
POMS - Баллы по подшкалам (6)
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Профиль состояний настроения (POMS): тревога, депрессия, гнев, бодрость, усталость и спутанность сознания, которые будут суммированы для получения оценки общего расстройства настроения (TMD) (первичный результат). POMS широко используется в клинической популяции, включая больных раком. Мы также рассмотрим каждую из субшкал, чтобы определить относительную величину изменений. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Опросник симптомов стресса (C-SOSI-32)
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Измеряет физические, психологические и поведенческие реакции на стрессовые ситуации. Существует восемь подшкал, озаглавленных «Депрессия», «Гнев», «Мышечное напряжение», «Симпатическое возбуждение», «Сердечно-легочное возбуждение», «Когнитивная дезорганизация», «Неврологический/ЖКТ» и «Верхние дыхательные пути». Общий балл симптомов стресса рассчитывается путем суммирования всех пунктов. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Функциональная оценка терапии рака - общая (FACT-G)
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Для оценки общего качества будет использоваться общая мера качества жизни при раке, включая подшкалы физического благополучия, социального благополучия, эмоционального благополучия, функционального благополучия и подшкалы симптомов рака молочной железы, а также общий балл QL. жизни. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний – духовное благополучие (FACIT-sp)
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Опросник из 12 пунктов, предназначенный для людей, страдающих раком или другими хроническими заболеваниями. Подшкалы включают смысл, мир и веру, но их можно суммировать в общий балл. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Пересмотренный опросник посттравматического роста (PTGI-R)
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Измеряет восприятие человеком позитивных изменений после травмирующего жизненного опыта. Подшкалы включают отношение к другим, новые возможности, личную силу, духовные изменения и оценку жизни, которые суммируются для формирования общего балла. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Средний суточный наклон кортизола
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Измерение функции надпочечников и гормонов стресса. При каждой оценке слюна будет собираться 4 раза в течение дня (бодрствование, 12:00, 17:00 и перед сном) в течение 3 дней, чтобы можно было оценить циркадные колебания уровня кортизола в слюне путем расчета среднего суточного наклона линии. . Аномальные наклоны связаны со стадиями заболевания и прогрессированием рака. Аномальные наклоны, связанные со стадиями заболевания и прогрессированием рака. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений уклонов с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Длина теломер (TL) и теломераза
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
TL является маркером клеточного старения, связанным с риском развития рака и прогрессированием заболевания. TL будет измеряться с использованием количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (qPCR) в трех экземплярах. Рассчитывается отношение T/S, которое сравнивает TL в клетках с объединенным эталонным образцом. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Частота сердечных сокращений (HR)/вариабельность сердечного ритма (HRV)
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
ВСР — это показатель степени вариабельности сердечных сокращений, отражающий парасимпатическое влияние на кардиостимулятор через десятый черепной нерв. Как низкая ВСР, так и более высокая частота сердечных сокращений являются предикторами более короткой выживаемости при метастатическом раке молочной железы и являются факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Кровяное давление
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Повышенное АД является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний; многие формы химиотерапии и лучевой терапии грудной клетки могут повредить сердечную мышцу и сделать больных раком более уязвимыми к сердечным заболеваниям после лечения рака. Поэтому важно контролировать сердечно-сосудистые факторы риска. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Субъектам даются устные инструкции встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться и сесть. Будет записано среднее время (сек) 3 испытаний. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Максимальная скорость ходьбы
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Участники идут по прямой с максимально возможной скоростью, не бегая, по заранее отмеренной 11-метровой дистанции. Время, затрачиваемое на прохождение 5 метров от отметки 3 метра до отметки 8 метров, используется для расчета максимальной скорости ходьбы (метров в секунду). Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Максимальная сила захвата
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Доминирующую руку измеряют с помощью ручного динамометра. Измерения записывают с точностью до 0,5 кг, повторяют три раза и усредняют. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Стоя на одной ноге
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Выполняются три 30-секундных испытания для состояний с открытыми и закрытыми глазами, и для анализа используется наибольшая продолжительность (с) для каждого состояния. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Производство цитокинов
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Мультиплексные анализы Luminex, основные 48 цитокинов (включая воспалительные и регуляторные цитокины и хемокины) Ряд различных цитокинов, включая ФНО-альфа, ИФН-гамма, ИЛ-1, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-12, которые имеют множество важных воспалительных и противовоспалительных функций при раке. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для оценки изменений с течением времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Обследование здоровья населения Канады (CCHS)
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Оценивает воздействие этих вмешательств на затраты на здравоохранение и использование.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
Оценивает влияние вмешательства на здоровье и других медицинских вмешательств во времени.
до вмешательства, в течение 3 недель после завершения вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Linda E Carlson, PhD, University of Calgary, Cancer Control Alberta, Alberta Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться