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Die MATCH-Studie: Achtsamkeit und Tai Chi für die Krebsgesundheit (MATCH)

21. März 2023 aktualisiert von: Linda E. Carlson

Die MATCH-Studie: Mindfulness and Tai Chi for Cancer Health Eine präferenzbasierte randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie (CET) an mehreren Standorten zur achtsamkeitsbasierten Krebsheilung (MBCR) vs. Tai Chi/Qigong (TCQ) bei Krebsüberlebenden

Hintergrund: Je mehr Menschen Krebs überleben, desto wichtiger wird die Erforschung wirksamer Interventionen zur Verbesserung der Lebensqualität (QOL) von Überlebenden. Zwei Interventionen mit einer beachtlichen Evidenzbasis sind Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) und Tai Chi/Qigong (TCQ). Diese Interventionen wurden jedoch nie direkt verglichen.

Ziele: (1) Vergleich von MBCR und TCQ miteinander und einer Wartelisten-Kontrollbedingung unter Verwendung eines innovativen, randomisierten, präferenzbasierten vergleichenden Wirksamkeitsstudiendesigns (CET), das potenzielle moderierende Faktoren berücksichtigt, die eine unterschiedliche Reaktion vorhersagen könnten. (2) Untersuchung der Auswirkungen von MBCR und TCQ auf eine Reihe biologischer Ergebnisse, darunter Immunprozesse, Blutdruck, Herzfrequenzvariabilität, Stresshormone, Zellalterung und Genexpression.

Methoden: Das Studiendesign ist eine präferenzbasierte randomisierte Weiterbildung an mehreren Standorten, an der zwei kanadische Standorte (Calgary, AB und Toronto, ON) beteiligt sind. Teilnehmer (N insgesamt = 600). Teilnehmer mit einer Präferenz für entweder MBCR oder TCQ erhalten ihre bevorzugte Intervention; während diejenigen ohne Präferenz randomisiert in eine der beiden Interventionen eingeteilt werden. Innerhalb der Präferenz- und Nicht-Präferenzgruppen werden die Teilnehmer auch in Sofortinterventionsgruppen oder eine Wartelistenkontrolle randomisiert. Zu den vor und nach dem Eingriff und bei der Nachsorge nach 6 Monaten zu bewertenden Ergebnismessungen gehören psychologische Ergebnisse (Stimmung, Stress, Achtsamkeit, Spiritualität, posttraumatisches Wachstum), QOL, Symptome (Müdigkeit, Schlaf), körperliche Funktion (Kraft, Ausdauer) und explorative Analysen von Biomarkern (Cortisol-Steigungen, Zytokine, Blutdruck-/Herzratenvariabilität, Telomerlänge, Genexpression) und gesundheitsökonomische Maßnahmen.

Hypothesen: Die Forscher gehen davon aus, dass sowohl MBCR als auch TCQ die Ergebnisse bei Überlebenden im Vergleich zur üblichen Behandlung verbessern werden, insbesondere wenn Patienten eine starke Präferenz für eine bestimmte Intervention haben. Insbesondere stellen die Ermittler die Hypothese auf, dass MBCR TCQ bei Maßnahmen im Zusammenhang mit Stress und Stimmung überlegen sein könnte. Umgekehrt kann TCQ MBCR bei der Verbesserung körperlicher und funktioneller Maßnahmen überlegen sein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Während es zahlreiche Untersuchungen gibt, die die Probleme dokumentieren, mit denen Krebspatienten konfrontiert sind, darunter ein hohes Maß an Stress, Angstzuständen, Depressionen und Symptomen wie Müdigkeit, Schmerzen und Schlafstörungen, gibt es auch eine begrenzte, aber wachsende Zahl von Beweisen, die die Wirksamkeit von a Reihe von Mind-Body-Therapien (MBTs) zur Linderung dieser und anderer Symptome. Die Forscher haben sich entschieden, sich auf den Vergleich von MBCR und TCQ zu konzentrieren, da beide eine Evidenz der Stufe 1 in der Krebsbehandlung haben und beide gezeigt haben, dass sie potenziell wichtige Biomarker und klinische Ergebnisse beeinflussen können. Beide Interventionen sind in ähnlicher Weise in der meditativen Praxis verwurzelt, aber MBCR legt mehr Wert auf mentale Praxis, während TCQ nachdrücklicher eine auf Körperbewegungen basierende Praxis ist. Die Forscher gehen auch davon aus, dass viele Patienten das eine oder andere bevorzugen werden. Die Evidenz für die Wirksamkeit jedes einzelnen wird kurz überprüft, gefolgt von Einzelheiten des Studiendesigns und der Methoden.

Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) Durch ein laufendes Forschungsprogramm passten die Forscher eine Gruppenintervention basierend auf intensivem Training in Achtsamkeitsmeditation (Mindfulness-Based Stress Reduction; MBSR) speziell für Menschen mit Krebs an und nannten sie Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR), wobei die Wurzeln des Programms anerkannt wurden, aber auch, dass seine Form und sein Inhalt etwas anders sind, und sich hauptsächlich auf die Herausforderungen konzentrierten, denen Menschen mit Krebs gegenüberstehen. Es handelt sich um ein 8-wöchiges Programm, das aus wöchentlichen Gruppentreffen von 1,5 bis 2 Stunden besteht, die gegenüber dem traditionellen MBSR verkürzt wurden, basierend auf praktischen logistischen Belangen und den Bedürfnissen der Studienpopulation. Es wird eine Heimpraxis von 45 Minuten pro Tag (15 Minuten Yoga; 30 Minuten Meditation) vorgeschrieben. Im Laufe der Wochen werden verschiedene Formen der Meditation eingeführt, beginnend mit einer Körperscan-Erfahrung der Sinneswahrnehmung bis hin zu Sitz- und Gehmeditationen. Sanftes Hatha Yoga ist als eine Form der Bewegungsmeditation durchgehend integriert. Didaktischer Unterricht sowie Gruppendiskussion und -reflexion, Problemlösung und geschicktes Nachfragen sind häufig angewandte Lehrmittel.

Seit 1998 haben die Forscher seine Wirksamkeit in einer Vielzahl von Studien und Gruppen von Menschen mit Krebs getestet, beginnend mit psychologischen Folgen, einschließlich Stresssymptomen, Stimmungsstörungen, einschließlich Angst, Wut und Depression, und dann in Umfang und Umfang erweitert, um die Auswirkungen auf den Schlaf zu bewerten Störung und Müdigkeit. Die Ermittler untersuchten auch positive Ergebnisse, darunter posttraumatisches Wachstum, Spiritualität und Nutzenfindung. Um potenzielle biologische Veränderungsmechanismen zu bewerten, untersuchten die Forscher die Auswirkungen des Programms auf Biomarker wie Blutdruck, entzündliche Zytokine, Stresshormone und zuletzt die Telomerlänge unter Verwendung immer ausgefeilterer Studiendesigns, die einen Nutzen für alle diese Maßnahmen zeigten. Die Forscher arbeiten an MBCR für Krebspatienten und -überlebende und haben das Forschungsspektrum von der mechanistischen Grundlagenforschung bis hin zu klinischen Studien und der Implementierungswissenschaft umspannt. Auch andere haben MBSR mit Krebspatienten untersucht, und mehrere Übersichtsarbeiten und Metaanalysen fassen seine Vorteile in Bezug auf Angstzustände, Stress, Stimmungsstörungen und Lebensqualität zusammen.

Tai Chi/Qigong (TCQ) Es wurden auch Arbeiten zur Bewertung der Wirksamkeit von Tai-Chi und Qigong in der Krebsbehandlung durchgeführt, und für beide sind jetzt Übersichtsarbeiten verfügbar. Tai Chi ist eine Kurzbezeichnung für Tai Chi Ch'uan, eine Kampfkunst aus der Traditionellen Chinesischen Medizin. Es beinhaltet eine Reihe langsamer spezifischer Bewegungen oder "Formen", die auf meditative Weise ausgeführt werden. Es wird behauptet, dass das Fokussieren des Geistes ausschließlich auf die Bewegungen der Form dabei hilft, einen Zustand geistiger Ruhe und Klarheit herbeizuführen. Die Praxis selbst wurde von ihren Wurzeln in der Kampfkunst getrennt und wird weithin als Praxis und Übung für Gesundheitsverhalten gelehrt. In der Krebsbehandlung kam eine Überprüfung von sieben kontrollierten Studien mit Brustkrebspatientinnen zu dem Schluss, dass Tai Chi zwar dazu beitrug, die psychologischen und physischen Gesundheitsmaßnahmen im Vergleich zur üblichen Behandlung zu verbessern, aber im Vergleich zu anderen aktiven Interventionen möglicherweise nicht überlegen ist. Insgesamt unterstützt eine größere Anzahl von Forschungsergebnissen bei älteren Stichproben seine Wirksamkeit zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Verhinderung von Stürzen und zur Verbesserung des allgemeinen psychischen Wohlbefindens, aber größere Studien mit besserem Design sind erforderlich.

In ähnlicher Weise deutet eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen auf die Wirksamkeit von Qigong hin, einer Praxis, bei der Atem, Bewegung und Bewusstsein für Bewegung, Heilung und Meditation aufeinander abgestimmt werden. Qigong wird traditionell als eine Praxis angesehen, um Qi (Chi) oder "intrinsische Lebensenergie" zu kultivieren und auszugleichen. Qigong-Übungen bestehen im Allgemeinen aus drei Komponenten: einer Haltung (ob in Bewegung oder stationär), Atemtechniken und einem mentalen Fokus darauf, Qi durch den Körper zu leiten. Eine Überprüfung der Literatur einschließlich chinesischer und koreanischer Datenbanken ergab 23 Studien zur Krebsbehandlung. Die beständigsten Vorteile wurden bei der Funktion des Immunsystems (reduzierte Entzündung), verbesserter Stimmung, Lebensqualität und Müdigkeit beobachtet. Wie bei Tai-Chi-Studien sind randomisierte kontrollierte Studien mit größeren Stichprobenumfängen notwendig, um die Ergebnisse zu verallgemeinern. Das Studienprotokoll enthält einfache Tai Chi-Elemente in einem heilenden Rahmen, der auf den Qigong-Prinzipien basiert. Die Ermittler nennen es deshalb Tai Chi/Qigong (TCQ).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • ELLICSR Centre, Princess Margaret Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ab 18 Jahren
  2. Diagnostiziert mit jeder Art von Krebs (Stadium I-III) mit Ausnahme von Kopf, Hals oder Gehirn
  3. Abgeschlossene aktive Behandlung (d. h. Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie) mindestens 4 Monate zuvor (laufende Hormontherapien, AIs, Tamoxifen, Herceptin sind kein Ausschluss)
  4. Erleben von erheblichem Stress (4 oder höher auf dem Distress-Thermometer)
  5. Kann zu festgelegten Zeiten an MBCR- oder TCQ-Kursen teilnehmen
  6. Ausreichende funktionelle Kapazität zur Teilnahme an Interventionsgruppen (wie anhand des PAR-Q-Fragebogens, des Studienpersonals, des Teilnehmers und des Arztes des Teilnehmers beurteilt)
  7. Fähigkeit, ausreichend Englisch zu sprechen und zu schreiben, um Fragebögen auszufüllen und an Gruppen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Metastasen und Patienten mit laufender Chemotherapie (da die laufende Therapie die Biomarkerprofile beeinträchtigen kann und Patienten mit Metastasen möglicherweise nicht stabil genug sind, um an den Interventionen und Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen).
  2. Kognitive Beeinträchtigung, die das Ausfüllen von Fragebögen oder die Intervention beeinträchtigen würde.
  3. Leiden an einer aktuellen schweren depressiven Störung, einer bipolaren Störung oder einer anderen psychiatrischen Störung, die die Fähigkeit zur Teilnahme beeinträchtigen würde.
  4. Beschäftigt sich derzeit ein- oder mehrmals pro Woche mit Meditation oder Tai Chi
  5. Vorherige Teilnahme am MBCR-Programm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präferenz: MBCR (im)
Personen mit einer Präferenz für „Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)“ wurden randomisiert einer sofortigen Behandlung zugeteilt
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) ist ein standardisiertes Gruppenprogramm, das sich in erster Linie auf die Herausforderungen von Menschen mit Krebs konzentriert. Es ist ein 8-wöchiges Programm, das aus wöchentlichen Gruppentreffen von 1,5 bis 2 Stunden besteht. Es wird eine Heimpraxis von 45 Minuten pro Tag (15 Minuten Yoga; 30 Minuten Meditation) vorgeschrieben. Im Laufe der Wochen werden verschiedene Formen der Meditation eingeführt, beginnend mit einer Körperscan-Erfahrung der Sinneswahrnehmung bis hin zu Sitz- und Gehmeditationen. Sanftes Hatha Yoga ist als eine Form der Bewegungsmeditation durchgehend integriert. Didaktischer Unterricht sowie Gruppendiskussion und -reflexion, Problemlösung und geschicktes Nachfragen sind häufig angewandte Lehrmittel.
Experimental: Präferenz: TCQ (im)
Personen mit einer Vorliebe für „Tai Chi/Qigong (TCQ) für Krebspatienten“ randomisiert einer sofortigen Behandlung
TCQ beinhaltet eine Reihe langsamer spezifischer Bewegungen oder "Formen", die auf meditative Weise ausgeführt werden. Es wird behauptet, dass das Fokussieren des Geistes ausschließlich auf die Bewegungen der Form dabei hilft, einen Zustand geistiger Ruhe und Klarheit herbeizuführen. Die Praxis selbst wurde von ihren Wurzeln in der Kampfkunst getrennt und wird weithin als Praxis und Übung für Gesundheitsverhalten gelehrt. Qigong-Übungen bestehen im Allgemeinen aus drei Komponenten: einer Haltung (ob in Bewegung oder stationär), Atemtechniken und einem mentalen Fokus darauf, Qi durch den Körper zu leiten. Unser Programm, das speziell für eine Gruppe von Krebspatienten entwickelt wurde, integriert einfache Tai-Chi-Elemente in einen Heilungsrahmen, der auf Qigong-Prinzipien basiert.
Aktiver Komparator: Präferenz: MBCR (wl)
Personen mit einer Präferenz für „Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)“ werden randomisiert auf die Warteliste gesetzt
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) ist ein standardisiertes Gruppenprogramm, das sich in erster Linie auf die Herausforderungen von Menschen mit Krebs konzentriert. Es ist ein 8-wöchiges Programm, das aus wöchentlichen Gruppentreffen von 1,5 bis 2 Stunden besteht. Es wird eine Heimpraxis von 45 Minuten pro Tag (15 Minuten Yoga; 30 Minuten Meditation) vorgeschrieben. Im Laufe der Wochen werden verschiedene Formen der Meditation eingeführt, beginnend mit einer Körperscan-Erfahrung der Sinneswahrnehmung bis hin zu Sitz- und Gehmeditationen. Sanftes Hatha Yoga ist als eine Form der Bewegungsmeditation durchgehend integriert. Didaktischer Unterricht sowie Gruppendiskussion und -reflexion, Problemlösung und geschicktes Nachfragen sind häufig angewandte Lehrmittel.
Aktiver Komparator: Präferenz: TCQ (wl)
Personen mit einer Vorliebe für „Tai Chi/Qigong (TCQ) für Krebspatienten“ werden randomisiert auf die Warteliste gesetzt
TCQ beinhaltet eine Reihe langsamer spezifischer Bewegungen oder "Formen", die auf meditative Weise ausgeführt werden. Es wird behauptet, dass das Fokussieren des Geistes ausschließlich auf die Bewegungen der Form dabei hilft, einen Zustand geistiger Ruhe und Klarheit herbeizuführen. Die Praxis selbst wurde von ihren Wurzeln in der Kampfkunst getrennt und wird weithin als Praxis und Übung für Gesundheitsverhalten gelehrt. Qigong-Übungen bestehen im Allgemeinen aus drei Komponenten: einer Haltung (ob in Bewegung oder stationär), Atemtechniken und einem mentalen Fokus darauf, Qi durch den Körper zu leiten. Unser Programm, das speziell für eine Gruppe von Krebspatienten entwickelt wurde, integriert einfache Tai-Chi-Elemente in einen Heilungsrahmen, der auf Qigong-Prinzipien basiert.
Experimental: Keine Präferenz: MBCR (im)
Personen ohne Präferenz randomisiert für „Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)“ – sofort
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) ist ein standardisiertes Gruppenprogramm, das sich in erster Linie auf die Herausforderungen von Menschen mit Krebs konzentriert. Es ist ein 8-wöchiges Programm, das aus wöchentlichen Gruppentreffen von 1,5 bis 2 Stunden besteht. Es wird eine Heimpraxis von 45 Minuten pro Tag (15 Minuten Yoga; 30 Minuten Meditation) vorgeschrieben. Im Laufe der Wochen werden verschiedene Formen der Meditation eingeführt, beginnend mit einer Körperscan-Erfahrung der Sinneswahrnehmung bis hin zu Sitz- und Gehmeditationen. Sanftes Hatha Yoga ist als eine Form der Bewegungsmeditation durchgehend integriert. Didaktischer Unterricht sowie Gruppendiskussion und -reflexion, Problemlösung und geschicktes Nachfragen sind häufig angewandte Lehrmittel.
Experimental: Keine Präferenz: TCQ (im)
Personen ohne Präferenz wurden randomisiert „Tai Chi/Qigong (TCQ) für Krebspatienten“ zugewiesen – sofort
TCQ beinhaltet eine Reihe langsamer spezifischer Bewegungen oder "Formen", die auf meditative Weise ausgeführt werden. Es wird behauptet, dass das Fokussieren des Geistes ausschließlich auf die Bewegungen der Form dabei hilft, einen Zustand geistiger Ruhe und Klarheit herbeizuführen. Die Praxis selbst wurde von ihren Wurzeln in der Kampfkunst getrennt und wird weithin als Praxis und Übung für Gesundheitsverhalten gelehrt. Qigong-Übungen bestehen im Allgemeinen aus drei Komponenten: einer Haltung (ob in Bewegung oder stationär), Atemtechniken und einem mentalen Fokus darauf, Qi durch den Körper zu leiten. Unser Programm, das speziell für eine Gruppe von Krebspatienten entwickelt wurde, integriert einfache Tai-Chi-Elemente in einen Heilungsrahmen, der auf Qigong-Prinzipien basiert.
Aktiver Komparator: Keine Präferenz: MBCR (wl)
Personen ohne Präferenz werden randomisiert auf die Warteliste „Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)“ gesetzt
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) ist ein standardisiertes Gruppenprogramm, das sich in erster Linie auf die Herausforderungen von Menschen mit Krebs konzentriert. Es ist ein 8-wöchiges Programm, das aus wöchentlichen Gruppentreffen von 1,5 bis 2 Stunden besteht. Es wird eine Heimpraxis von 45 Minuten pro Tag (15 Minuten Yoga; 30 Minuten Meditation) vorgeschrieben. Im Laufe der Wochen werden verschiedene Formen der Meditation eingeführt, beginnend mit einer Körperscan-Erfahrung der Sinneswahrnehmung bis hin zu Sitz- und Gehmeditationen. Sanftes Hatha Yoga ist als eine Form der Bewegungsmeditation durchgehend integriert. Didaktischer Unterricht sowie Gruppendiskussion und -reflexion, Problemlösung und geschicktes Nachfragen sind häufig angewandte Lehrmittel.
Aktiver Komparator: Keine Präferenz: TCQ (wl)
Personen ohne Präferenz wurden randomisiert auf die Warteliste „Tai Chi/Qigong (TCQ) für Krebspatienten“ gesetzt
TCQ beinhaltet eine Reihe langsamer spezifischer Bewegungen oder "Formen", die auf meditative Weise ausgeführt werden. Es wird behauptet, dass das Fokussieren des Geistes ausschließlich auf die Bewegungen der Form dabei hilft, einen Zustand geistiger Ruhe und Klarheit herbeizuführen. Die Praxis selbst wurde von ihren Wurzeln in der Kampfkunst getrennt und wird weithin als Praxis und Übung für Gesundheitsverhalten gelehrt. Qigong-Übungen bestehen im Allgemeinen aus drei Komponenten: einer Haltung (ob in Bewegung oder stationär), Atemtechniken und einem mentalen Fokus darauf, Qi durch den Körper zu leiten. Unser Programm, das speziell für eine Gruppe von Krebspatienten entwickelt wurde, integriert einfache Tai-Chi-Elemente in einen Heilungsrahmen, der auf Qigong-Prinzipien basiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Stimmungszustände - Totale Stimmungsstörung (POMS-TMD)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Der POMS-TMD ist der Gesamtwert der psychischen Störung. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Mehrere Komponenten der Schlafqualität werden bewertet, einschließlich der subjektiven Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörung, Schlafmedikation und Tagesfunktionsstörung. Höhere Werte im PSQI weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Der BPI ermöglicht es den Teilnehmern, ihre Schmerzen anhand von Dimensionen der Schmerzstärke und des Ausmaßes, in dem ihre Schmerzen die täglichen Erfahrungen und Funktionen beeinträchtigen, zu bewerten. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Die funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Fatigue (FACT-F)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Mit dem FACT-f können die Teilnehmer berichten, wie sich Fatigue auf die Dimensionen körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, funktionelles Wohlbefinden und Fatigue auswirkt. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
POMS - Subskalennoten (6)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Das Profil der Stimmungszustände (POMS): Angst, Depression, Wut, Kraft, Erschöpfung und Verwirrung, die summiert werden, um einen Total Mood Disturbance (TMD) Score (primäres Ergebnis) zu generieren. Das POMS wurde in klinischen Populationen, einschließlich Krebspatienten, weit verbreitet eingesetzt. Wir werden auch jede der Subskalen untersuchen, um das relative Ausmaß der Änderungen zu bestimmen. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Symptome der Stressinventur (C-SOSI-32)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Misst physische, psychische und Verhaltensreaktionen auf Stresssituationen. Es gibt acht Subskalen mit den Titeln Depression, Wut, Muskelspannung, sympathische Erregung, kardiopulmonale Erregung, kognitive Desorganisation, neurologisch/GI und obere Atemwege. Ein Gesamtwert für Stresssymptome wird durch Summieren aller Elemente berechnet. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Die Funktionsbewertung der Krebstherapie – Allgemein (FACT-G)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Zur Beurteilung der Gesamtqualität wird ein allgemeines Krebs-Lebensqualitätsmaß verwendet, das Subskalen für körperliches Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, funktionelles Wohlbefinden und eine Brustkrebs-Symptom-Subskala sowie den Gesamt-QL-Score umfasst des Lebens. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Die funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – spirituelles Wohlbefinden (FACIT-sp)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Ein 12-Punkte-Fragebogen für Menschen mit Krebs oder anderen chronischen Krankheiten. Subskalen umfassen Bedeutung, Frieden und Glaube, können aber zu einer Gesamtpunktzahl summiert werden. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Posttraumatisches Wachstumsinventar überarbeitet (PTGI-R)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Misst die Wahrnehmung einer Person von positiven Veränderungen nach einer traumatischen Lebenserfahrung. Zu den Subskalen gehören Beziehung zu anderen, Neue Möglichkeiten, Persönliche Stärke, Spirituelle Veränderung und Wertschätzung des Lebens, die summiert werden, um die Gesamtpunktzahl zu bilden. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Durchschnittliche tägliche Cortisol-Steigung
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Messung der Nebennierenfunktion und Stresshormone. Bei jeder Bewertung wird der Speichel viermal über den Tag verteilt (Aufwachen, 12:00, 17:00 und Schlafenszeit) über 3 Tage gesammelt, sodass zirkadiane Schwankungen des Speichel-Cortisols durch die Berechnung einer durchschnittlichen täglichen Steigung der Linie bewertet werden können . Abnormale Steigungen sind mit Krankheitsstadien und dem Fortschreiten von Krebs verbunden. Abnormale Steigungen im Zusammenhang mit Krankheitsstadien und Krebsprogression. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Änderungen der Steigungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Telomerlänge (TL) & Telomerase
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
TL ist ein Marker für die Zellalterung, die mit dem Krebsrisiko und dem Fortschreiten der Krankheit verbunden ist. TL wird mittels quantitativer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) in dreifacher Ausführung gemessen. Ein T/S-Verhältnis wird berechnet, das die TL in Zellen mit einer gepoolten Referenzprobe vergleicht. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Herzfrequenz (HR)/Herzratenvariabilität (HRV)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Die HRV ist ein Maß für den Grad der Variabilität zwischen Herzschlägen, der den parasympathischen Einfluss auf den Herzschrittmacher über den zehnten Hirnnerv widerspiegelt. Sowohl eine niedrige HRV als auch eine höhere Herzfrequenz sind Prädiktoren für ein kürzeres Überleben bei metastasiertem Brustkrebs und Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Blutdruck
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Erhöhter Blutdruck ist ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Viele Formen der Chemotherapie und Bestrahlung der Brustwand können den Herzmuskel schädigen und Krebspatienten nach einer Krebsbehandlung anfälliger für Herzerkrankungen machen. Daher ist es wichtig, kardiovaskuläre Risikofaktoren zu überwachen. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Die Probanden erhalten mündliche Anweisungen, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen. Die durchschnittliche Zeit (Sek.) von 3 Versuchen wird aufgezeichnet. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Maximale Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Die Teilnehmer gehen so schnell wie möglich in einer geraden Linie, ohne zu laufen, auf einer vorab gemessenen 11-Meter-Strecke. Die Zeit, die benötigt wird, um 5 Meter von der 3-Meter- bis zur 8-Meter-Markierung zu gehen, wird verwendet, um die maximale Gehgeschwindigkeit (Meter/Sekunde) zu berechnen. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Maximale Griffstärke
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Die dominante Hand wird mit einem Handgriffdynamometer gemessen. Die Messungen werden auf 0,5 kg genau aufgezeichnet, dreimal wiederholt und gemittelt. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Einbeiniger Stand
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Drei 30-sekündige Versuche werden für Zustände mit offenen und geschlossenen Augen durchgeführt, und die längste Dauer (Sek.) für jeden Zustand wird für die Analyse verwendet. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Cytokin-Produktion
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Luminex-Multiplex-Assays, grundlegende 48 Zytokine (einschließlich entzündlicher und regulatorischer Zytokine und Chemokine) Eine Reihe verschiedener Zytokine, einschließlich TNF-alpha, IFN-gamma, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, die eine Vielzahl wichtiger entzündlicher und entzündungshemmender Funktionen bei Krebs haben, untersucht werden. Lineare gemischte Modellierung wird verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Canadian Community Health Survey (CCHS)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Bewertet die Auswirkungen dieser Interventionen auf die Kosten und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
EQ-5D-5L
Zeitfenster: vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs
Bewertet die Auswirkungen der Intervention auf die Gesundheit und andere medizinische Interventionen im Laufe der Zeit.
vor dem Eingriff, innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss des Eingriffs, 6 Monate Nachbeobachtung nach Abschluss des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda E Carlson, PhD, University of Calgary, Cancer Control Alberta, Alberta Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR)

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