- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02801123
O Estudo MATCH: Mindfulness e Tai Chi para a Saúde do Câncer (MATCH)
Estudo MATCH: Mindfulness e Tai Chi para a Saúde do Câncer Um Estudo de Eficácia Comparativa Randomizada (CET) Baseada em Preferências de Recuperação de Câncer Baseada em Mindfulness (MBCR) vs. Tai Chi/Qigong (TCQ) em Sobreviventes de Câncer
Antecedentes: À medida que mais pessoas sobrevivem ao câncer, a importância da pesquisa sobre intervenções eficazes para melhorar a qualidade de vida (QV) entre os sobreviventes está crescendo. Duas intervenções com uma base de evidências substancial são a Recuperação do Câncer Baseada em Mindfulness (MBCR) e o Tai chi/Qigong (TCQ). No entanto, essas intervenções nunca foram diretamente comparadas.
Objetivos: (1) Comparar MBCR e TCQ entre si e uma condição de controle de lista de espera usando um design de estudo de eficácia comparativa (CET) inovador, randomizado e baseado em preferências que leva em consideração os potenciais fatores moderadores que podem prever a resposta diferencial. (2) Investigar os impactos de MBCR e TCQ em uma variedade de resultados biológicos, incluindo processos imunológicos, pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca, hormônios do estresse, envelhecimento celular e expressão gênica.
Métodos: O desenho do estudo é um CET randomizado multilocal baseado em preferência que incorpora dois locais canadenses (Calgary, AB e Toronto, ON). Participantes (N total = 600). Os participantes com preferência por MBCR ou TCQ receberão sua intervenção preferida; enquanto aqueles sem preferência serão randomizados em qualquer uma das duas intervenções. Dentro dos grupos de preferência e não preferência, os participantes também serão randomizados em grupos de intervenção imediata ou controle de lista de espera. As medidas de desfecho a serem avaliadas pré e pós-intervenção e no acompanhamento de 6 meses incluem resultados psicológicos (humor, estresse, atenção plena, espiritualidade, crescimento pós-traumático), qualidade de vida, sintomas (fadiga, sono), função física (força, resistência) e análises exploratórias de biomarcadores (inclinações de cortisol, citocinas, variabilidade da pressão arterial/frequência cardíaca, comprimento dos telômeros, expressão gênica) e medidas econômicas de saúde.
Hipóteses: Os investigadores teorizam que tanto o MBCR quanto o TCQ melhorarão os resultados entre os sobreviventes em relação ao tratamento usual, principalmente se os pacientes tiverem uma forte preferência por uma intervenção específica. Especificamente, os pesquisadores levantam a hipótese de que o MBCR pode ser superior ao TCQ em medidas relacionadas ao estresse e ao humor. Por outro lado, o TCQ pode ser superior ao MBCR na melhora das medidas físicas e funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto Embora haja ampla pesquisa documentando os problemas que as pessoas diagnosticadas com câncer enfrentam, incluindo altos níveis de angústia, ansiedade, depressão e sintomas como fadiga, dor e distúrbios do sono, também há um corpo limitado, mas crescente, de evidências que apóiam a eficácia de um variedade de terapias mente-corpo (MBTs) para aliviar esses e outros sintomas. Os investigadores optaram por se concentrar na comparação entre MBCR e TCQ porque ambos têm evidência de nível 1 no tratamento do câncer e ambos demonstraram potencial para afetar importantes biomarcadores e resultados clínicos. Ambas as intervenções estão igualmente enraizadas na prática meditativa, mas o MBCR tem maior ênfase na prática mental, enquanto o TCQ é mais enfaticamente uma prática baseada no movimento corporal. Os investigadores também antecipam que muitos pacientes terão preferência por um ou outro. As evidências da eficácia de cada um serão brevemente revisadas, seguidas de detalhes do desenho e dos métodos do estudo.
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) Por meio de um programa contínuo de pesquisa, os pesquisadores adaptaram uma intervenção em grupo baseada em treinamento intensivo em meditação mindfulness (Redução do Estresse Baseada em Mindfulness; MBSR) especificamente para pessoas com câncer, e a chamaram de Recuperação do Câncer Baseada em Mindfulness (MBCR), reconhecendo as raízes do programa, mas também que sua forma e conteúdo são um pouco diferentes e focado principalmente nos desafios enfrentados por pessoas que vivem com câncer. É um programa de 8 semanas que consiste em reuniões de grupo semanais de 1,5 a 2 horas, abreviado do MBSR tradicional com base em preocupações logísticas práticas e nas necessidades da população de estudo. A prática em casa de 45 minutos por dia (15 min de ioga; 30 min de meditação) é prescrita. À medida que as semanas avançam, diferentes formas de meditação são introduzidas, começando com uma experiência de consciência sensorial de varredura corporal, progredindo para meditações sentadas e andando. O suave Hatha yoga é incorporado em toda parte, como uma forma de meditação em movimento. Instrução didática, bem como discussão e reflexão em grupo, resolução de problemas e investigação hábil são ferramentas de ensino comumente aplicadas.
Desde 1998, os pesquisadores testaram sua eficácia em uma ampla gama de estudos e grupos de pessoas com câncer, começando com resultados psicológicos, incluindo sintomas de estresse, distúrbios do humor, incluindo ansiedade, raiva e depressão, expandindo em escopo e escala para avaliar os efeitos no sono. perturbação e fadiga. Os investigadores também examinaram resultados positivos, incluindo crescimento pós-traumático, espiritualidade e descoberta de benefícios. Para avaliar os possíveis mecanismos biológicos de mudança, os pesquisadores examinaram os efeitos do programa em biomarcadores, incluindo pressão arterial, citocinas inflamatórias, hormônios do estresse e, mais recentemente, comprimento dos telômeros usando designs de estudo cada vez mais sofisticados, mostrando benefícios em todas essas medidas. O trabalho dos investigadores no MBCR para pacientes com câncer e sobreviventes abrangeu o espectro da pesquisa, desde a pesquisa mecanicista básica até os ensaios clínicos e a ciência da implementação. Outros também estudaram MBSR com pacientes com câncer, e várias revisões e metanálises resumem seus benefícios em resultados de ansiedade, estresse, distúrbios de humor e qualidade de vida.
Tai Chi/Qigong (TCQ) Também foram feitos trabalhos avaliando a eficácia do tai-chi e do qigong no tratamento do câncer, e agora há revisões disponíveis para ambos. Tai chi é um nome abreviado para Tai Chi Ch'uan, uma forma de arte marcial da medicina tradicional chinesa. Envolve uma série de movimentos específicos lentos ou "formas" feitas de maneira meditativa. Supõe-se que focar a mente apenas nos movimentos da forma ajuda a trazer um estado de calma mental e clareza. A prática em si foi separada de suas raízes nas artes marciais e é amplamente ensinada como prática e exercício de comportamento saudável. No tratamento do câncer, uma revisão de sete estudos controlados em pacientes com câncer de mama concluiu que, embora o tai chi tenha ajudado a melhorar as medidas de saúde psicológica e física em comparação com os cuidados habituais, em comparação com outras intervenções ativas, pode não ser superior. No geral, em amostras de idosos, um corpo maior de pesquisas apóia sua eficácia para melhorar o equilíbrio e prevenir quedas e melhorar o bem-estar psicológico geral, mas estudos maiores com melhores designs são necessários.
Da mesma forma, um crescente corpo de pesquisa sugere a eficácia do qigong, uma prática de alinhar respiração, movimento e consciência para exercícios, cura e meditação. Qigong é tradicionalmente visto como uma prática para cultivar e equilibrar qi (chi) ou "energia vital intrínseca". Os exercícios de qigong geralmente têm três componentes: uma postura (seja em movimento ou estacionário), técnicas de respiração e foco mental em guiar o qi pelo corpo. Uma revisão da literatura, incluindo bancos de dados chineses e coreanos, encontrou 23 estudos sobre o tratamento do câncer. Os benefícios mais consistentes foram observados na função do sistema imunológico (redução da inflamação), melhora do humor, qualidade de vida e fadiga. Como é o caso dos estudos de tai chi, ensaios controlados randomizados com amostras maiores são necessários para generalizar os resultados. O protocolo de estudo incorpora elementos simples do Tai Chi dentro de uma estrutura de cura decorrente dos princípios do Qigong. Por isso os investigadores o chamam de Tai Chi/Qigong (TCQ).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 3C1
- Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- ELLICSR Centre, Princess Margaret Cancer Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres maiores de 18 anos
- Diagnosticado com qualquer tipo de câncer (estágio I-III), excluindo cabeça, pescoço ou cérebro
- Tratamento ativo concluído (ou seja, cirurgia, quimioterapia, radioterapia) pelo menos 4 meses antes (terapias hormonais contínuas, AIs, tamoxifeno, herceptin não são excludentes)
- Experimentando sofrimento significativo (4 ou mais no termômetro de socorro)
- Capaz de assistir às aulas MBCR ou TCQ em horários agendados
- Capacidade funcional suficiente para participar de grupos de intervenção (conforme julgado pelo questionário PAR-Q, equipe do estudo, participante e médico do participante)
- Capacidade de falar e escrever inglês o suficiente para preencher questionários e participar de grupos.
Critério de exclusão:
- Pacientes metastáticos e aqueles com quimioterapia em andamento (porque a terapia em andamento pode prejudicar os perfis de biomarcadores e os pacientes metastáticos podem não estar estáveis o suficiente para participar das intervenções e avaliações de acompanhamento).
- Comprometimento cognitivo que interferiria no preenchimento de questionários ou na intervenção.
- Sofrer de Transtorno Depressivo Maior atual, Transtorno Bipolar ou outro transtorno psiquiátrico que interfira na capacidade de participar.
- Atualmente pratica meditação ou tai chi uma ou mais vezes por semana
- Participação anterior no programa MBCR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Preferência: MBCR (im)
Indivíduos com preferência por 'Recuperação de câncer baseada em mindfulness (MBCR)' randomizados para tratamento imediato
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Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) é um programa de grupo padronizado que se concentra principalmente nos desafios enfrentados por pessoas que vivem com câncer.
É um programa de 8 semanas que consiste em reuniões de grupo semanais de 1,5 a 2 horas.
A prática em casa de 45 minutos por dia (15 min de ioga; 30 min de meditação) é prescrita.
À medida que as semanas avançam, diferentes formas de meditação são introduzidas, começando com uma experiência de consciência sensorial de varredura corporal, progredindo para meditações sentadas e andando.
O suave Hatha yoga é incorporado em toda parte, como uma forma de meditação em movimento.
Instrução didática, bem como discussão e reflexão em grupo, resolução de problemas e investigação hábil são ferramentas de ensino comumente aplicadas.
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Experimental: Preferência: TCQ (im)
Indivíduos com preferência por 'Tai Chi/Qigong (TCQ) para pacientes com câncer' randomizados para tratamento imediato
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O TCQ envolve uma série de movimentos lentos específicos ou "formas" feitas de maneira meditativa.
Supõe-se que focar a mente apenas nos movimentos da forma ajuda a trazer um estado de calma mental e clareza.
A prática em si foi separada de suas raízes nas artes marciais e é amplamente ensinada como prática e exercício de comportamento saudável.
Os exercícios de qigong geralmente têm três componentes: uma postura (seja em movimento ou estacionário), técnicas de respiração e foco mental em guiar o qi pelo corpo.
Nosso programa, desenvolvido especificamente para uma população de pacientes com câncer, incorpora elementos simples do Tai Chi dentro de uma estrutura de cura decorrente dos princípios do Qigong.
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Comparador Ativo: Preferência: MBCR (wl)
Indivíduos com preferência por 'Recuperação de câncer baseada em mindfulness (MBCR)' randomizados para a lista de espera
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Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) é um programa de grupo padronizado que se concentra principalmente nos desafios enfrentados por pessoas que vivem com câncer.
É um programa de 8 semanas que consiste em reuniões de grupo semanais de 1,5 a 2 horas.
A prática em casa de 45 minutos por dia (15 min de ioga; 30 min de meditação) é prescrita.
À medida que as semanas avançam, diferentes formas de meditação são introduzidas, começando com uma experiência de consciência sensorial de varredura corporal, progredindo para meditações sentadas e andando.
O suave Hatha yoga é incorporado em toda parte, como uma forma de meditação em movimento.
Instrução didática, bem como discussão e reflexão em grupo, resolução de problemas e investigação hábil são ferramentas de ensino comumente aplicadas.
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Comparador Ativo: Preferência: TCQ (wl)
Indivíduos com preferência por 'Tai Chi/Qigong (TCQ) para pacientes com câncer' randomizados para a lista de espera
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O TCQ envolve uma série de movimentos lentos específicos ou "formas" feitas de maneira meditativa.
Supõe-se que focar a mente apenas nos movimentos da forma ajuda a trazer um estado de calma mental e clareza.
A prática em si foi separada de suas raízes nas artes marciais e é amplamente ensinada como prática e exercício de comportamento saudável.
Os exercícios de qigong geralmente têm três componentes: uma postura (seja em movimento ou estacionário), técnicas de respiração e foco mental em guiar o qi pelo corpo.
Nosso programa, desenvolvido especificamente para uma população de pacientes com câncer, incorpora elementos simples do Tai Chi dentro de uma estrutura de cura decorrente dos princípios do Qigong.
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Experimental: Sem preferência: MBCR (im)
Indivíduos sem preferência randomizados para 'Recuperação de câncer baseada em mindfulness (MBCR)' - imediato
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Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) é um programa de grupo padronizado que se concentra principalmente nos desafios enfrentados por pessoas que vivem com câncer.
É um programa de 8 semanas que consiste em reuniões de grupo semanais de 1,5 a 2 horas.
A prática em casa de 45 minutos por dia (15 min de ioga; 30 min de meditação) é prescrita.
À medida que as semanas avançam, diferentes formas de meditação são introduzidas, começando com uma experiência de consciência sensorial de varredura corporal, progredindo para meditações sentadas e andando.
O suave Hatha yoga é incorporado em toda parte, como uma forma de meditação em movimento.
Instrução didática, bem como discussão e reflexão em grupo, resolução de problemas e investigação hábil são ferramentas de ensino comumente aplicadas.
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Experimental: Sem preferência: TCQ (im)
Indivíduos sem preferência randomizados para 'Tai Chi/Qigong (TCQ) para pacientes com câncer' - imediato
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O TCQ envolve uma série de movimentos lentos específicos ou "formas" feitas de maneira meditativa.
Supõe-se que focar a mente apenas nos movimentos da forma ajuda a trazer um estado de calma mental e clareza.
A prática em si foi separada de suas raízes nas artes marciais e é amplamente ensinada como prática e exercício de comportamento saudável.
Os exercícios de qigong geralmente têm três componentes: uma postura (seja em movimento ou estacionário), técnicas de respiração e foco mental em guiar o qi pelo corpo.
Nosso programa, desenvolvido especificamente para uma população de pacientes com câncer, incorpora elementos simples do Tai Chi dentro de uma estrutura de cura decorrente dos princípios do Qigong.
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Comparador Ativo: Sem preferência: MBCR (wl)
Indivíduos sem preferência randomizados para 'Recuperação de câncer baseada em mindfulness (MBCR)' - lista de espera
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Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) é um programa de grupo padronizado que se concentra principalmente nos desafios enfrentados por pessoas que vivem com câncer.
É um programa de 8 semanas que consiste em reuniões de grupo semanais de 1,5 a 2 horas.
A prática em casa de 45 minutos por dia (15 min de ioga; 30 min de meditação) é prescrita.
À medida que as semanas avançam, diferentes formas de meditação são introduzidas, começando com uma experiência de consciência sensorial de varredura corporal, progredindo para meditações sentadas e andando.
O suave Hatha yoga é incorporado em toda parte, como uma forma de meditação em movimento.
Instrução didática, bem como discussão e reflexão em grupo, resolução de problemas e investigação hábil são ferramentas de ensino comumente aplicadas.
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Comparador Ativo: Sem preferência: TCQ (wl)
Indivíduos sem preferência randomizados para 'Tai Chi/Qigong (TCQ) para pacientes com câncer' - lista de espera
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O TCQ envolve uma série de movimentos lentos específicos ou "formas" feitas de maneira meditativa.
Supõe-se que focar a mente apenas nos movimentos da forma ajuda a trazer um estado de calma mental e clareza.
A prática em si foi separada de suas raízes nas artes marciais e é amplamente ensinada como prática e exercício de comportamento saudável.
Os exercícios de qigong geralmente têm três componentes: uma postura (seja em movimento ou estacionário), técnicas de respiração e foco mental em guiar o qi pelo corpo.
Nosso programa, desenvolvido especificamente para uma população de pacientes com câncer, incorpora elementos simples do Tai Chi dentro de uma estrutura de cura decorrente dos princípios do Qigong.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil dos Estados de Humor - Perturbação Total do Humor (POMS-TMD)
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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O POMS-TMD é a pontuação geral do distúrbio mental.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Vários componentes da qualidade do sono são avaliados, incluindo qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, medicação para dormir e disfunção diurna.
Pontuações mais altas no PSQI indicam pior qualidade do sono.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Inventário Resumido de Dor
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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O BPI permite que os participantes avaliem sua dor de acordo com as dimensões da gravidade da dor e o quanto sua dor interfere nas experiências e funcionamento diários.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Fadiga (FACT-F)
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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O FACT-f permite que os participantes relatem como a fadiga afeta a função nas dimensões de bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional e fadiga.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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POMS - Pontuações da subescala (6)
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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O Perfil dos Estados de Humor (POMS): Ansiedade, Depressão, Raiva, Vigor, Fadiga e Confusão, que serão somados para gerar uma pontuação Total de Distúrbios do Humor (DTM) (resultado primário).
O POMS tem sido amplamente utilizado em populações clínicas, incluindo pacientes oncológicos.
Examinaremos cada uma das subescalas também para determinar a magnitude relativa das mudanças.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Inventário de Sintomas de Estresse (C-SOSI-32)
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Mede respostas físicas, psicológicas e comportamentais a situações estressantes.
Existem oito subescalas intituladas Depressão, Raiva, Tensão Muscular, Despertar Simpático, Despertar Cardiopulmonar, Desorganização Cognitiva, Neurológico/GI e Respiratório Superior.
Uma pontuação total de sintomas de estresse será calculada pela soma de todos os itens.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G)
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Uma medida geral de qualidade de vida do câncer, incluindo subescalas de bem-estar físico, bem-estar social, bem-estar emocional, bem-estar funcional e uma subescala de sintomas de câncer de mama, bem como a pontuação total de qualidade de vida, será usada para avaliar a qualidade geral da vida.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Terapia de Avaliação Funcional da Doença Crônica-Bem-Estar Espiritual (FACIT-sp)
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Um questionário de 12 itens projetado para pessoas com câncer ou outras doenças crônicas.
As subescalas incluem Significado, Paz e Fé, mas podem ser somadas para uma Pontuação Total.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Inventário de crescimento pós-traumático revisado (PTGI-R)
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Mede a percepção individual de mudanças positivas após uma experiência de vida traumática.
As subescalas incluem Relacionamento com os Outros, Novas Possibilidades, Força Pessoal, Mudança Espiritual e Valorização da Vida, que são somadas para formar a Pontuação Total.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Inclinação Diurna Média de Cortisol
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Medida da função adrenal e hormônios do estresse.
A cada avaliação, a saliva será coletada 4 vezes ao longo do dia (acordar, 12:00, 17:00 e dormir) durante 3 dias para que as flutuações circadianas no cortisol salivar possam ser avaliadas através do cálculo de uma inclinação média diurna da linha .
As inclinações anormais estão associadas aos estágios da doença e à progressão do câncer.
Declives anormais associados aos estágios da doença e à progressão do câncer.
A modelagem linear mista será usada para avaliar as mudanças nas encostas ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Comprimento do telômero (TL) e telomerase
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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TL é um marcador de envelhecimento celular associado ao risco de câncer e progressão da doença.
TL será medido usando reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qPCR) em triplicata.
É calculada uma relação T/S que compara o TL nas células com uma amostra de referência agrupada.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Frequência Cardíaca (FC)/Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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A VFC é uma medida do grau de variabilidade entre os batimentos cardíacos que reflete a influência parassimpática no marca-passo cardíaco por meio do décimo nervo craniano.
Tanto a VFC baixa quanto a frequência cardíaca mais alta são preditores de sobrevida mais curta no câncer de mama metastático e são fatores de risco para doenças cardiovasculares.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Pressão sanguínea
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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A PA elevada é um fator de risco para doenças cardiovasculares; muitas formas de quimioterapia e RT na parede torácica podem danificar o músculo cardíaco e tornar os pacientes com câncer mais vulneráveis a doenças cardíacas após o tratamento do câncer.
Portanto, é importante monitorar os fatores de risco cardiovascular.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Os sujeitos recebem instruções verbais para se levantar de uma cadeira, andar 3 metros, virar, voltar e sentar.
O tempo médio (seg) de 3 tentativas será registrado.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Velocidade Máxima de Caminhada
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Os participantes caminham em linha reta o mais rápido possível, sem correr, em um percurso pré-medido de 11 metros.
O tempo gasto para caminhar 5 metros, da marca de 3 a 8 metros, é usado para calcular a velocidade máxima de caminhada (metros/segundo).
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Força Máxima de Aderência
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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A mão dominante será medida usando um dinamômetro de preensão manual.
As medições são registradas para o 0,5 kg mais próximo, repetidas três vezes e calculadas as médias.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Em pé com uma perna
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Três tentativas de 30 segundos são concluídas para condições de olhos abertos e olhos fechados, e a maior duração (seg) para cada condição é usada para análise.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Produção de citocinas
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Ensaios Luminex multiplex, 48 citocinas básicas (inclui citocinas e quimiocinas inflamatórias e regulatórias) Uma variedade de diferentes citocinas, incluindo TNF-alfa, IFN-gama, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, que têm uma variedade de importantes funções inflamatórias e anti-inflamatórias no câncer serão examinadas.
A modelagem linear mista será usada para avaliar a mudança ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Pesquisa Canadense de Saúde Comunitária (CCHS)
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Avalia os impactos dessas intervenções nos custos e na utilização dos cuidados de saúde.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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EQ-5D-5L
Prazo: pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Avalia o impacto da intervenção na saúde e outras intervenções médicas ao longo do tempo.
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pré-intervenção, dentro de 3 semanas após a conclusão da intervenção, acompanhamento de 6 meses a partir da conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda E Carlson, PhD, University of Calgary, Cancer Control Alberta, Alberta Health Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HREBA-CC-16-0246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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