Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MATCH: Všímavost a Tai Chi pro zdraví rakoviny (MATCH)

21. března 2023 aktualizováno: Linda E. Carlson

The MATCH Study: Mindfulness and Tai Chi for Cancer Health Preferencí-založená multimístná randomizovaná komparativní efektivnost (CET) u léčby rakoviny založené na všímavosti (MBCR) vs. Tai Chi/Qigong (TCQ) u pacientů, kteří přežili rakovinu

Pozadí: S tím, jak stále více lidí přežívá rakovinu, roste význam výzkumu účinných intervencí pro zlepšení kvality života (QOL) mezi přeživšími. Dvě intervence s podstatnou základnou důkazů jsou Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) a Tai chi/Qigong (TCQ). Tyto zásahy však nebyly nikdy přímo srovnávány.

Cíle: (1) Porovnat MBCR a TCQ mezi sebou a kontrolním stavem na čekací listině pomocí inovativního, randomizovaného, ​​preferencí založeného srovnávacího hodnocení účinnosti (CET), který bere v úvahu potenciální moderující faktory, které by mohly předpovídat rozdílnou odpověď. (2) Prozkoumat dopady MBCR a TCQ na řadu biologických výsledků včetně imunitních procesů, krevního tlaku, variability srdeční frekvence, stresových hormonů, buněčného stárnutí a genové exprese.

Metody: Design studie je vícemístný randomizovaný CET založený na preferencích zahrnující dvě kanadská místa (Calgary, AB a Toronto, ON). Účastníci (N celkem = 600). Účastníci, kteří preferují buď MBCR nebo TCQ, získají preferovanou intervenci; zatímco ti bez preference budou randomizováni do jedné ze dvou intervencí. V rámci preferenčních a nepreferenčních skupin budou účastníci také náhodně rozděleni do skupin s okamžitým zásahem nebo do kontrolního seznamu čekatelů. Mezi výsledná opatření, která mají být posouzena před intervencí a po ní a po 6měsíčním sledování, patří psychologické výsledky (nálada, stres, všímavost, spiritualita, posttraumatický růst), QOL, symptomy (únava, spánek), fyzické funkce (síla, vytrvalost) a průzkumné analýzy biomarkerů (sklony kortizolu, cytokiny, variabilita krevního tlaku/srdeční frekvence, délka telomer, genová exprese) a zdravotně ekonomická opatření.

Hypotézy: Vyšetřovatelé se domnívají, že jak MBCR, tak TCQ zlepší výsledky mezi přeživšími ve srovnání s běžnou léčbou, zejména pokud pacienti preferují konkrétní intervenci. Konkrétně vyšetřovatelé předpokládají, že MBCR může být lepší než TCQ v měřeních souvisejících se stresem a náladou. Naopak TCQ může být lepší než MBCR ve zlepšení fyzických a funkčních opatření.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí Přestože existuje rozsáhlý výzkum dokumentující problémy, kterým lidé s diagnózou rakoviny čelí, včetně vysoké úrovně úzkosti, úzkosti, deprese a symptomů, jako je únava, bolest a poruchy spánku, existuje také omezené, ale rostoucí množství důkazů podporujících účinnost řada terapií mysli a těla (MBT) ke zmírnění těchto a dalších příznaků. Výzkumníci se rozhodli zaměřit se na srovnání MBCR a TCQ, protože oba mají důkazy úrovně 1 v onkologické péči a oba prokázaly potenciál ovlivnit důležité biomarkery a klinické výsledky. Obě intervence jsou podobně zakořeněné v meditativní praxi, ale MBCR klade větší důraz na mentální praxi, zatímco TCQ je důrazněji praxe založená na pohybu těla. Vyšetřovatelé také předpokládají, že mnoho pacientů bude preferovat jedno nebo druhé. Důkazy o účinnosti každého z nich budou stručně zhodnoceny a poté budou následovat podrobnosti o designu studie a metodách.

Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) Prostřednictvím pokračujícího programu výzkumu výzkumníci upravili skupinovou intervenci založenou na intenzivním tréninku meditace všímavosti (Mindfulness-Based Stress Reduction; MBSR) speciálně pro lidi s rakovinou a nazvali ji Mindfulness-Based Cancer Recovery. (MBCR), přičemž uznává kořeny programu, ale také to, že jeho forma a obsah je poněkud odlišná a zaměřuje se především na výzvy, kterým čelí lidé žijící s rakovinou. Jedná se o 8týdenní program skládající se z týdenních skupinových setkání v délce 1,5 až 2 hodin, zkrácený z tradičního MBSR na základě praktických logistických zájmů a potřeb studované populace. Je předepsáno domácí cvičení 45 minut denně (15 minut jóga; 30 minut meditace). Jak týdny postupují, zavádějí se různé formy meditace, počínaje zážitkem smyslového uvědomění skenováním těla, postupující k meditacím vsedě a chůzi. Jemná hathajóga je začleněna do celého těla jako forma pohybové meditace. Didaktická výuka stejně jako skupinová diskuse a reflexe, řešení problémů a dovedné bádání jsou běžně používanými výukovými nástroji.

Od roku 1998 vyšetřovatelé testovali jeho účinnost v širokém spektru studií a skupin lidí s rakovinou, počínaje psychologickými výsledky včetně příznaků stresu, poruch nálady včetně úzkosti, hněvu a deprese, poté se rozsah a rozsah rozšiřovaly za účelem posouzení účinků na spánek. rozrušení a únava. Vyšetřovatelé také zkoumali pozitivní výsledky včetně posttraumatického růstu, spirituality a hledání přínosů. K posouzení potenciálních biologických mechanismů změny vyšetřovatelé zkoumali účinky programu na biomarkery včetně krevního tlaku, zánětlivých cytokinů, stresových hormonů a v poslední době délky telomer pomocí stále sofistikovanějších návrhů studií, které prokázaly přínos ve všech těchto opatřeních. Práce vyšetřovatelů na MBCR pro pacienty s rakovinou a přeživší pokryla spektrum výzkumu od základního mechanistického výzkumu po klinické testy a implementační vědu. Jiní také studovali MBSR s ​​pacienty s rakovinou a několik recenzí a metaanalýz shrnuje jeho přínosy pro výsledky úzkosti, stresu, poruch nálady a kvality života.

Tchaj-ťi/čchi-kung (TCQ) Byla také provedena práce na hodnocení účinnosti tai-chi a qigongu v péči o rakovinu a nyní jsou k dispozici recenze pro oba. Tai chi je zkrácený název pro Tai Chi Ch'uan, formu bojového umění z tradiční čínské medicíny. Zahrnuje řadu pomalých specifických pohybů nebo „forem“ prováděných meditativním způsobem. Uvádí se, že zaměření mysli pouze na pohyby formy pomáhá navodit stav duševního klidu a jasnosti. Cvičení samo o sobě bylo odděleno od kořenů bojových umění a je široce vyučováno jako cvičení a cvičení v oblasti zdraví. V oblasti onkologické péče došel přehled sedmi kontrolovaných studií u pacientek s rakovinou prsu k závěru, že zatímco tai chi pomohlo zlepšit psychologické a fyzické zdraví ve srovnání s běžnou péčí, ve srovnání s jinými aktivními intervencemi nemusí být lepší. Celkově u starších vzorků větší množství výzkumů podporuje jeho účinnost pro zlepšení rovnováhy a prevenci pádů a zlepšení celkové psychické pohody, ale jsou zapotřebí větší studie s lepším designem.

Podobně rostoucí počet výzkumů naznačuje účinnost qigongu, praxe sladění dechu, pohybu a vědomí pro cvičení, léčení a meditaci. Qigong je tradičně považován za praktiku kultivace a vyvážení qi (chi) neboli „vnitřní životní energie“. Čchi-kungová cvičení mají obecně tři složky: postoj (ať už se pohybuje nebo stojí), dýchací techniky a mentální zaměření na vedení qi tělem. Přehled literatury včetně čínských a korejských databází našel 23 studií v péči o rakovinu. Nejkonzistentnější přínosy byly pozorovány u funkce imunitního systému (snížení zánětu), zlepšení nálady, kvality života a únavy. Stejně jako v případě studií tai chi jsou pro zobecnění zjištění nezbytné randomizované kontrolované studie s většími vzorky. Studijní protokol zahrnuje jednoduché prvky Tai Chi v rámci léčení vycházejícího z principů qigongu. Z toho důvodu to vyšetřovatelé nazývají Tai Chi/Qigong (TCQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • ELLICSR Centre, Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy starší 18 let
  2. Diagnostikován jakýkoli typ rakoviny (stadium I-III) s výjimkou hlavy, krku nebo mozku
  3. Dokončená aktivní léčba (tj. operace, chemoterapie, radioterapie) alespoň 4 měsíce předtím (probíhající hormonální terapie, AI, tamoxifen, herceptin nejsou vyloučeny)
  4. Zažíváte značnou tíseň (4 nebo více na nouzovém teploměru)
  5. Schopnost navštěvovat kurzy MBCR nebo TCQ v naplánovaných časech
  6. Dostatečná funkční kapacita pro účast v intervenčních skupinách (podle posouzení dotazníkem PAR-Q, studijního personálu, účastníka a lékaře účastníka)
  7. Schopnost mluvit a psát anglicky dostatečně pro vyplnění dotazníků a účast ve skupinách.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s metastázami a pacienti s probíhající chemoterapií (protože pokračující léčba může zhoršit profily biomarkerů a pacienti s metastázami nemusí být dostatečně stabilní, aby se mohli účastnit intervencí a následného hodnocení).
  2. Kognitivní porucha, která by narušovala vyplňování dotazníků nebo intervenci.
  3. Trpí současnou velkou depresivní poruchou, bipolární poruchou nebo jinou psychiatrickou poruchou, která by narušovala schopnost participovat.
  4. V současné době se věnuje meditaci nebo tai chi jednou nebo vícekrát týdně
  5. Předchozí účast v programu MBCR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Preference: MBCR (im)
Jedinci s preferencí „Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)“ byli randomizováni k okamžité léčbě
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) je standardizovaný skupinový program, který se zaměřuje především na výzvy, kterým čelí lidé žijící s rakovinou. Jedná se o 8týdenní program skládající se z týdenních skupinových setkání po 1,5 až 2 hodinách. Je předepsáno domácí cvičení 45 minut denně (15 minut jóga; 30 minut meditace). Jak týdny postupují, zavádějí se různé formy meditace, počínaje zážitkem smyslového uvědomění skenováním těla, postupující k meditacím vsedě a chůzi. Jemná hathajóga je začleněna do celého těla jako forma pohybové meditace. Didaktická výuka stejně jako skupinová diskuse a reflexe, řešení problémů a dovedné bádání jsou běžně používanými výukovými nástroji.
Experimentální: Preference: TCQ (im)
Jedinci s preferencí „Tai Chi/Qigong (TCQ) pro pacienty s rakovinou“ byli randomizováni k okamžité léčbě
TCQ zahrnuje sérii pomalých specifických pohybů nebo „forem“ prováděných meditativním způsobem. Uvádí se, že zaměření mysli pouze na pohyby formy pomáhá navodit stav duševního klidu a jasnosti. Cvičení samo o sobě bylo odděleno od kořenů bojových umění a je široce vyučováno jako cvičení a cvičení v oblasti zdraví. Čchi-kungová cvičení mají obecně tři složky: postoj (ať už se pohybuje nebo stojí), dýchací techniky a mentální zaměření na vedení qi tělem. Náš program, vyvinutý speciálně pro populaci pacientů s rakovinou, zahrnuje jednoduché prvky Tai Chi do léčebného rámce vycházejícího z principů qigongu.
Aktivní komparátor: Preference: MBCR (wl)
Jednotlivci s preferencí „Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)“ byli randomizováni do pořadníku
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) je standardizovaný skupinový program, který se zaměřuje především na výzvy, kterým čelí lidé žijící s rakovinou. Jedná se o 8týdenní program skládající se z týdenních skupinových setkání po 1,5 až 2 hodinách. Je předepsáno domácí cvičení 45 minut denně (15 minut jóga; 30 minut meditace). Jak týdny postupují, zavádějí se různé formy meditace, počínaje zážitkem smyslového uvědomění skenováním těla, postupující k meditacím vsedě a chůzi. Jemná hathajóga je začleněna do celého těla jako forma pohybové meditace. Didaktická výuka stejně jako skupinová diskuse a reflexe, řešení problémů a dovedné bádání jsou běžně používanými výukovými nástroji.
Aktivní komparátor: Preference: TCQ (wl)
Jednotlivci, kteří preferují „Tai Chi/Qigong (TCQ) pro pacienty s rakovinou“ byli randomizováni do pořadníku
TCQ zahrnuje sérii pomalých specifických pohybů nebo „forem“ prováděných meditativním způsobem. Uvádí se, že zaměření mysli pouze na pohyby formy pomáhá navodit stav duševního klidu a jasnosti. Cvičení samo o sobě bylo odděleno od kořenů bojových umění a je široce vyučováno jako cvičení a cvičení v oblasti zdraví. Čchi-kungová cvičení mají obecně tři složky: postoj (ať už se pohybuje nebo stojí), dýchací techniky a mentální zaměření na vedení qi tělem. Náš program, vyvinutý speciálně pro populaci pacientů s rakovinou, zahrnuje jednoduché prvky Tai Chi do léčebného rámce vycházejícího z principů qigongu.
Experimentální: Žádná preference: MBCR (im)
Jednotlivci bez preferencí byli randomizováni do skupiny „Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)“ – okamžité
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) je standardizovaný skupinový program, který se zaměřuje především na výzvy, kterým čelí lidé žijící s rakovinou. Jedná se o 8týdenní program skládající se z týdenních skupinových setkání po 1,5 až 2 hodinách. Je předepsáno domácí cvičení 45 minut denně (15 minut jóga; 30 minut meditace). Jak týdny postupují, zavádějí se různé formy meditace, počínaje zážitkem smyslového uvědomění skenováním těla, postupující k meditacím vsedě a chůzi. Jemná hathajóga je začleněna do celého těla jako forma pohybové meditace. Didaktická výuka stejně jako skupinová diskuse a reflexe, řešení problémů a dovedné bádání jsou běžně používanými výukovými nástroji.
Experimentální: Žádná preference: TCQ (im)
Jednotlivci bez preference randomizovaní do „Tai Chi/Qigong (TCQ) pro pacienty s rakovinou“ – okamžitě
TCQ zahrnuje sérii pomalých specifických pohybů nebo „forem“ prováděných meditativním způsobem. Uvádí se, že zaměření mysli pouze na pohyby formy pomáhá navodit stav duševního klidu a jasnosti. Cvičení samo o sobě bylo odděleno od kořenů bojových umění a je široce vyučováno jako cvičení a cvičení v oblasti zdraví. Čchi-kungová cvičení mají obecně tři složky: postoj (ať už se pohybuje nebo stojí), dýchací techniky a mentální zaměření na vedení qi tělem. Náš program, vyvinutý speciálně pro populaci pacientů s rakovinou, zahrnuje jednoduché prvky Tai Chi do léčebného rámce vycházejícího z principů qigongu.
Aktivní komparátor: Žádná preference: MBCR (wl)
Jednotlivci bez preference randomizovaní do skupiny „Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)“ – čekací listina
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) je standardizovaný skupinový program, který se zaměřuje především na výzvy, kterým čelí lidé žijící s rakovinou. Jedná se o 8týdenní program skládající se z týdenních skupinových setkání po 1,5 až 2 hodinách. Je předepsáno domácí cvičení 45 minut denně (15 minut jóga; 30 minut meditace). Jak týdny postupují, zavádějí se různé formy meditace, počínaje zážitkem smyslového uvědomění skenováním těla, postupující k meditacím vsedě a chůzi. Jemná hathajóga je začleněna do celého těla jako forma pohybové meditace. Didaktická výuka stejně jako skupinová diskuse a reflexe, řešení problémů a dovedné bádání jsou běžně používanými výukovými nástroji.
Aktivní komparátor: Žádná preference: TCQ (wl)
Jednotlivci bez preference randomizovaní do „Tai Chi/Qigong (TCQ) pro pacienty s rakovinou“ – pořadník
TCQ zahrnuje sérii pomalých specifických pohybů nebo „forem“ prováděných meditativním způsobem. Uvádí se, že zaměření mysli pouze na pohyby formy pomáhá navodit stav duševního klidu a jasnosti. Cvičení samo o sobě bylo odděleno od kořenů bojových umění a je široce vyučováno jako cvičení a cvičení v oblasti zdraví. Čchi-kungová cvičení mají obecně tři složky: postoj (ať už se pohybuje nebo stojí), dýchací techniky a mentální zaměření na vedení qi tělem. Náš program, vyvinutý speciálně pro populaci pacientů s rakovinou, zahrnuje jednoduché prvky Tai Chi do léčebného rámce vycházejícího z principů qigongu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil stavů nálady – celkové poruchy nálady (POMS-TMD)
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
POMS-TMD je celkové skóre duševní poruchy. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Hodnotí se několik složek kvality spánku, včetně subjektivní kvality spánku, spánkové latence, délky spánku, účinnosti spánku, poruch spánku, léků na spánek a denní dysfunkce. Vyšší skóre na PSQI značí horší kvalitu spánku. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Stručný inventář bolesti
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
BPI umožňuje účastníkům hodnotit svou bolest podle dimenzí závažnosti bolesti a jak moc jejich bolest zasahuje do každodenních zkušeností a fungování. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Funkční hodnocení léčby rakoviny – únava (FACT-F)
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
FACT-f umožňuje účastníkům hlásit, jak funguje únava v dimenzích fyzické pohody, sociální/rodinné pohody, emocionální pohody, funkční pohody a únavy. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
POMS – skóre dílčí škály (6)
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Profil stavů nálady (POMS): Úzkost, deprese, hněv, elán, únava a zmatenost, které budou sečteny a vytvoří se skóre celkového narušení nálady (TMD) (primární výsledek). POMS byl široce používán v klinických populacích, včetně pacientů s rakovinou. Prozkoumáme také každou ze subškál, abychom určili relativní velikost změn. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Inventář symptomů stresu (C-SOSI-32)
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Měří fyzické, psychické a behaviorální reakce na stresové situace. Existuje osm subškál nazvaných Deprese, Hněv, Svalové napětí, Sympatické vzrušení, Kardiopulmonální vzrušení, Kognitivní dezorganizace, Neurologická/GI a Horní dýchání. Celkové skóre příznaků stresu bude vypočítáno sečtením všech položek. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Funkční hodnocení léčby rakoviny – obecné (FACT-G)
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
K posouzení celkové kvality bude použito obecné měřítko kvality života s rakovinou včetně subškál pro fyzickou pohodu, sociální pohodu, emoční pohodu, funkční pohodu a symptom rakoviny prsu, jakož i celkové skóre QL. života. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – duchovní pohoda (FACIT-sp)
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Dotazník o 12 položkách určený pro lidi s rakovinou nebo jiným chronickým onemocněním. Subškály zahrnují význam, mír a víru, ale lze je sečíst do celkového skóre. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Post-traumatic Growth Inventory-Revided (PTGI-R)
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Měří individuální vnímání pozitivních změn po traumatické životní zkušenosti. Subškály zahrnují Vztah k druhým, Nové možnosti, Osobní síla, Duchovní změna a Ocenění života, které jsou sečteny a tvoří celkové skóre. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Průměrný denní sklon kortizolu
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Měření funkce nadledvin a stresových hormonů. Při každém hodnocení budou sliny odebírány 4krát během dne (v bdění, 12:00, 17:00 a před spaním) po dobu 3 dnů, aby bylo možné vyhodnotit cirkadiánní fluktuace kortizolu ve slinách pomocí výpočtu průměrného denního sklonu čáry . Abnormální sklony jsou spojeny se stádii onemocnění a progresí rakoviny. Abnormální sklony spojené se stádii onemocnění a progresí rakoviny. K posouzení změn sklonů v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Délka telomer (TL) a telomeráza
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
TL je marker stárnutí buněk spojeného s rizikem rakoviny a progresí onemocnění. TL bude měřena pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qPCR) v triplikátech. Vypočítá se poměr T/S, který porovná TL v buňkách se spojeným referenčním vzorkem. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Srdeční frekvence (HR)/variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
HRV je míra stupně variability mezi srdečními tepy, která odráží parasympatický vliv na kardiostimulátor prostřednictvím desátého hlavového nervu. Nízká HRV i vyšší srdeční frekvence jsou prediktory kratšího přežití u metastatického karcinomu prsu a jsou rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Krevní tlak
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Zvýšený TK je rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění; mnoho forem chemoterapie a RT hrudní stěny může poškodit srdeční sval a učinit pacienty s rakovinou po léčbě rakoviny zranitelnějšími vůči srdečním onemocněním. Proto je důležité sledovat kardiovaskulární rizikové faktory. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Timed Up and Go Test
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Subjekty dostávají slovní pokyny, aby vstali ze židle, ušli 3 metry, otočili se, šli zpět a posadili se. Bude zaznamenán průměrný čas (s) 3 pokusů. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Maximální rychlost chůze
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Účastníci jdou v přímé linii co nejrychleji, bez běhu, na předem vyměřené 11metrové trati. Čas potřebný k chůzi 5 metrů od značky 3 metry do 8 metrů se používá k výpočtu maximální rychlosti chůze (metry/sekundu). K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Maximální síla úchopu
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Dominantní ruka bude měřena pomocí ručního dynamometru. Měření jsou zaznamenávána s přesností na 0,5 kg, třikrát opakována a zprůměrována. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Jedna noha stojící
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Jsou dokončeny tři 30sekundové testy pro podmínky s otevřenými a zavřenými očima a pro analýzu se použije největší doba (s) pro každý stav. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Produkce cytokinů
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Multiplexní testy Luminex, základních 48 cytokinů (zahrnuje zánětlivé a regulační cytokiny a chemokiny) Řada různých cytokinů včetně TNF-alfa, IFN-gama, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, budou zkoumány různé důležité zánětlivé a protizánětlivé funkce u rakoviny. K posouzení změn v čase bude použito lineární smíšené modelování.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Kanadský komunitní zdravotní průzkum (CCHS)
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Posuzuje dopady těchto intervencí na náklady a využití zdravotní péče.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
EQ-5D-5L
Časové okno: před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence
Vyhodnocuje dopad intervence na zdraví a další lékařské intervence v průběhu času.
před intervencí, do 3 týdnů od ukončení intervence, 6měsíční sledování od ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda E Carlson, PhD, University of Calgary, Cancer Control Alberta, Alberta Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR)

Předplatit