MATCH 연구: 암 건강을 위한 마음챙김과 태극권 (MATCH)
MATCH 연구: 암 건강을 위한 마음챙김과 태극권 암 생존자의 마음챙김 기반 암 회복(MBCR) 대 태극권/기공(TCQ)의 선호도 기반 다중 사이트 무작위 비교 유효성 시험(CET)
배경: 더 많은 사람들이 암을 이겨내면서 생존자들의 삶의 질(QOL)을 개선하기 위한 효과적인 개입에 대한 연구의 중요성이 커지고 있습니다. 실질적인 증거 기반이 있는 두 가지 중재는 마음챙김 기반 암 회복(MBCR)과 태극권/기공(TCQ)입니다. 그러나 이러한 개입은 직접적으로 비교된 적이 없습니다.
목적: (1) MBCR과 TCQ를 서로 비교하고, 차별화된 응답을 예측할 수 있는 잠재적 조절 요인을 고려하는 혁신적이고 무작위화된 선호도 기반 비교 효과 시험(CET) 설계를 사용하여 대기자 명단 제어 조건을 비교합니다. (2) MBCR 및 TCQ가 면역 과정, 혈압, 심박 변이도, 스트레스 호르몬, 세포 노화 및 유전자 발현을 포함한 다양한 생물학적 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
방법: 연구 설계는 2개의 캐나다 사이트(Calgary, AB 및 Toronto, ON)를 포함하는 선호도 기반 다중 사이트 무작위 CET입니다. 참가자(총 N = 600). MBCR 또는 TCQ를 선호하는 참가자는 선호하는 중재를 받게 됩니다. 선호도가 없는 사람들은 두 개입 중 하나로 무작위 배정됩니다. 선호 및 비선호 그룹 내에서 참가자는 즉각적인 개입 그룹 또는 대기자 명단 컨트롤로 무작위 배정됩니다. 개입 전후 및 6개월 추적에서 평가할 결과 측정에는 심리적 결과(기분, 스트레스, 마음챙김, 영성, 외상 후 성장), 삶의 질, 증상(피로, 수면), 신체 기능(힘, 지구력), 바이오마커(코르티솔 슬로프, 사이토카인, 혈압/심박수 변동성, 텔로미어 길이, 유전자 발현)의 탐색적 분석 및 건강 경제적 측정.
가설: 연구자들은 MBCR과 TCQ 둘 다 평소와 같은 치료에 비해 생존자들 사이에서 결과를 개선할 것이라고 이론화했습니다. 특히 연구자들은 MBCR이 스트레스 및 기분과 관련된 척도에서 TCQ보다 우수할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 반대로 TCQ는 물리적 및 기능적 측정 개선에서 MBCR보다 우수할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 높은 수준의 고통, 불안, 우울증 및 피로, 통증 및 수면 장애와 같은 증상을 포함하여 암 진단을 받은 사람들이 직면한 문제를 문서화한 충분한 연구가 있지만, 제한적이지만 약의 효능을 뒷받침하는 증거도 늘어나고 있습니다. 이러한 증상 및 기타 증상을 완화하기 위한 다양한 심신 요법(MBT). 연구자들은 MBCR과 TCQ를 비교하는 데 집중하기로 결정했는데, 둘 다 암 치료에서 레벨 1 증거를 가지고 있고 둘 다 중요한 바이오마커 및 임상 결과에 영향을 미칠 가능성을 보여주었기 때문입니다. 두 개입 모두 명상 수행에 유사하게 뿌리를 두고 있지만 MBCR은 정신 수행을 더 강조하는 반면 TCQ는 신체 움직임 기반 수행을 더 강조합니다. 연구자들은 또한 많은 환자들이 둘 중 하나를 선호할 것으로 예상합니다. 각각의 효능에 대한 증거는 연구 설계 및 방법의 세부 사항에 이어 간략하게 검토될 것입니다.
마음챙김 기반 암 회복(MBCR) 진행 중인 연구 프로그램을 통해 조사자들은 특히 암 환자를 위해 마음챙김 명상(마음챙김 기반 스트레스 감소, MBSR) 집중 훈련을 기반으로 하는 그룹 개입을 채택했으며 이를 마음챙김 기반 암 회복이라고 불렀습니다. (MBCR), 프로그램의 뿌리를 인정하지만 그 형식과 내용이 다소 다르다는 점을 인정하고 주로 암 환자가 직면한 문제에 초점을 맞춥니다. 1.5~2시간의 주간 그룹 회의로 구성된 8주 프로그램으로, 실용적인 물류 문제와 연구 인구의 요구에 따라 기존 MBSR보다 단축되었습니다. 하루 45분(요가 15분, 명상 30분)의 가정 수련이 처방됩니다. 몇 주가 진행됨에 따라 바디 스캔 감각 인식 경험에서 시작하여 앉기 및 걷기 명상으로 진행되는 다양한 형태의 명상이 소개됩니다. 부드러운 Hatha 요가는 움직이는 명상의 한 형태로 전체에 통합됩니다. 그룹 토론과 성찰, 문제 해결 및 숙련된 탐구뿐만 아니라 교훈적인 교육은 일반적으로 적용되는 교육 도구입니다.
1998년부터 연구자들은 스트레스 증상, 불안, 분노 및 우울증을 포함한 기분 장애를 포함한 심리적 결과로 시작하여 범위와 규모를 확장하여 수면에 대한 영향을 평가하기 위해 광범위한 연구 및 암 환자 그룹에서 그 효능을 테스트했습니다. 혼란과 피로. 조사관은 또한 외상 후 성장, 영성 및 이익 발견을 포함한 긍정적인 결과를 조사했습니다. 잠재적인 생물학적 변화 메커니즘을 평가하기 위해 연구자들은 혈압, 염증성 사이토카인, 스트레스 호르몬 및 가장 최근에는 점점 더 정교한 연구 설계를 사용하여 텔로미어 길이를 포함한 바이오마커에 대한 프로그램의 영향을 조사하여 이러한 모든 측정에서 이점을 보여주었습니다. 수사관들은 암 환자와 생존자를 위한 MBCR에 대해 연구하며 기본 기계 연구에서 임상 시험 및 구현 과학에 이르기까지 연구 범위를 확장했습니다. 다른 사람들도 암 환자를 대상으로 MBSR을 연구했으며 여러 리뷰와 메타 분석에서 불안, 스트레스, 기분 장애 및 삶의 질의 결과에 대한 이점을 요약했습니다.
태극권/기공(TCQ) 암 치료에서 태극권과 기공의 효능을 평가하는 작업도 수행되었으며 이제 두 가지 모두에 대한 검토가 가능합니다. 태극권은 중국 전통 의학의 무술인 태극권의 줄임말입니다. 그것은 명상적인 방식으로 수행되는 일련의 느린 특정 움직임 또는 "형태"를 포함합니다. 형태의 움직임에만 마음을 집중하면 정신이 고요하고 명료해지는 데 도움이 된다고 합니다. 연습 자체는 무술의 뿌리에서 분리되었으며 건강 행동 연습 및 운동으로 널리 가르쳐집니다. 암 치료에서 유방암 환자를 대상으로 한 7건의 대조 시험을 검토한 결과, 태극권이 일반적인 치료에 비해 심리적 및 신체적 건강 측정을 개선하는 데 도움이 되었지만 다른 적극적인 개입에 비해 우수하지 않을 수 있다고 결론지었습니다. 전반적으로 노인 표본에서 균형을 개선하고 낙상을 예방하며 전반적인 심리적 웰빙을 개선하는 효능을 뒷받침하는 더 큰 규모의 연구가 있지만 더 나은 설계를 가진 더 큰 연구가 필요합니다.
마찬가지로 점점 더 많은 연구가 운동, 치유 및 명상을 위해 호흡, 움직임 및 인식을 정렬하는 연습인 기공의 효능을 제안합니다. 기공은 전통적으로 기(치) 또는 "내재적 생명 에너지"를 배양하고 균형을 잡는 수련으로 간주됩니다. 기공 운동은 일반적으로 자세(움직이거나 움직이지 않는), 호흡 기술, 신체를 통해 기를 안내하는 정신 집중의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 중국 및 한국 데이터베이스를 포함한 문헌 검토에서 암 치료에 대한 23개의 연구를 발견했습니다. 가장 일관된 이점은 면역 체계 기능(염증 감소), 기분 개선, 삶의 질 및 피로에서 나타났습니다. 태극권 연구의 경우와 마찬가지로 결과를 일반화하려면 더 큰 표본 크기의 무작위 통제 시험이 필요합니다. 연구 프로토콜은 기공 원리에서 비롯된 치유 프레임워크 내에서 간단한 태극권 요소를 통합합니다. 그런 이유로 수사관들은 이를 태극권/기공(TCQ)이라고 부릅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 3C1
- Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- ELLICSR Centre, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 머리, 목 또는 뇌를 제외한 모든 유형의 암(1기-3기)으로 진단됨
- 활성 치료 완료(즉, 수술, 화학 요법, 방사선 요법) 최소 4개월 이전(진행 중인 호르몬 요법, AI, 타목시펜, 허셉틴은 배제되지 않음)
- 상당한 괴로움을 경험함(고난 온도계에서 4 이상)
- 예정된 시간에 MBCR 또는 TCQ 수업에 참석 가능
- 개입 그룹에 참여할 수 있는 충분한 기능적 능력(PAR-Q 설문지, 연구 직원, 참가자 및 참가자의 의사가 판단)
- 설문지를 작성하고 그룹에 참여할 수 있을 만큼 영어로 말하고 쓸 수 있는 능력.
제외 기준:
- 전이성 환자 및 화학요법을 진행 중인 환자(진행 중인 요법은 바이오마커 프로필을 손상시킬 수 있고 전이성 환자는 개입 및 후속 평가에 참여하기에 충분히 안정적이지 않을 수 있기 때문입니다).
- 설문지 작성 또는 개입을 방해하는 인지 장애.
- 현재 주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 참여 능력을 방해하는 기타 정신 장애를 앓고 있습니다.
- 현재 일주일에 한 번 이상 명상이나 태극권을 하고 있습니다.
- 이전에 MBCR 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 선호도: MBCR(im)
즉각적인 치료에 무작위 배정된 '마음챙김 기반 암 회복(MBCR)'을 선호하는 개인
|
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)는 암을 앓고있는 사람들이 직면 한 문제에 주로 초점을 맞춘 표준화 된 그룹 프로그램입니다.
매주 1.5~2시간의 그룹 미팅으로 구성된 8주 프로그램입니다.
하루 45분(요가 15분, 명상 30분)의 가정 수련이 처방됩니다.
몇 주가 진행됨에 따라 바디 스캔 감각 인식 경험에서 시작하여 앉기 및 걷기 명상으로 진행되는 다양한 형태의 명상이 소개됩니다.
부드러운 Hatha 요가는 움직이는 명상의 한 형태로 전체에 통합됩니다.
그룹 토론과 성찰, 문제 해결 및 숙련된 탐구뿐만 아니라 교훈적인 교육은 일반적으로 적용되는 교육 도구입니다.
|
|
실험적: 기본 설정: TCQ(im)
'암 환자를 위한 태극권/기공(TCQ)'을 선호하는 개인이 즉각적인 치료에 무작위 배정됨
|
TCQ는 명상적인 방식으로 수행되는 일련의 느린 특정 동작 또는 "형태"를 포함합니다.
형태의 움직임에만 마음을 집중하면 정신이 고요하고 명료해지는 데 도움이 된다고 합니다.
연습 자체는 무술의 뿌리에서 분리되었으며 건강 행동 연습 및 운동으로 널리 가르쳐집니다.
기공 운동은 일반적으로 자세(움직이거나 움직이지 않는), 호흡 기술, 신체를 통해 기를 안내하는 정신 집중의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
암 환자 집단을 위해 특별히 개발된 프로그램은 기공 원리에서 비롯된 치유 프레임워크 내에서 간단한 태극권 요소를 통합합니다.
|
|
활성 비교기: 선호도: MBCR(wl)
'MBCR(Mindfulness-Based Cancer Recovery)'을 선호하는 개인은 대기자 명단에 무작위로 배정됩니다.
|
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)는 암을 앓고있는 사람들이 직면 한 문제에 주로 초점을 맞춘 표준화 된 그룹 프로그램입니다.
매주 1.5~2시간의 그룹 미팅으로 구성된 8주 프로그램입니다.
하루 45분(요가 15분, 명상 30분)의 가정 수련이 처방됩니다.
몇 주가 진행됨에 따라 바디 스캔 감각 인식 경험에서 시작하여 앉기 및 걷기 명상으로 진행되는 다양한 형태의 명상이 소개됩니다.
부드러운 Hatha 요가는 움직이는 명상의 한 형태로 전체에 통합됩니다.
그룹 토론과 성찰, 문제 해결 및 숙련된 탐구뿐만 아니라 교훈적인 교육은 일반적으로 적용되는 교육 도구입니다.
|
|
활성 비교기: 선호도: TCQ(wl)
'암 환자를 위한 태극권/기공(TCQ)'을 선호하는 개인은 대기자 명단에 무작위 배정됨
|
TCQ는 명상적인 방식으로 수행되는 일련의 느린 특정 동작 또는 "형태"를 포함합니다.
형태의 움직임에만 마음을 집중하면 정신이 고요하고 명료해지는 데 도움이 된다고 합니다.
연습 자체는 무술의 뿌리에서 분리되었으며 건강 행동 연습 및 운동으로 널리 가르쳐집니다.
기공 운동은 일반적으로 자세(움직이거나 움직이지 않는), 호흡 기술, 신체를 통해 기를 안내하는 정신 집중의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
암 환자 집단을 위해 특별히 개발된 프로그램은 기공 원리에서 비롯된 치유 프레임워크 내에서 간단한 태극권 요소를 통합합니다.
|
|
실험적: 선호하지 않음: MBCR(im)
선호도가 없는 개인은 '마음챙김 기반 암 회복(MBCR)'에 무작위 배정됨 - 즉시
|
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)는 암을 앓고있는 사람들이 직면 한 문제에 주로 초점을 맞춘 표준화 된 그룹 프로그램입니다.
매주 1.5~2시간의 그룹 미팅으로 구성된 8주 프로그램입니다.
하루 45분(요가 15분, 명상 30분)의 가정 수련이 처방됩니다.
몇 주가 진행됨에 따라 바디 스캔 감각 인식 경험에서 시작하여 앉기 및 걷기 명상으로 진행되는 다양한 형태의 명상이 소개됩니다.
부드러운 Hatha 요가는 움직이는 명상의 한 형태로 전체에 통합됩니다.
그룹 토론과 성찰, 문제 해결 및 숙련된 탐구뿐만 아니라 교훈적인 교육은 일반적으로 적용되는 교육 도구입니다.
|
|
실험적: 기본 설정 없음: TCQ(im)
선호도가 없는 개인은 '암 환자를 위한 태극권/기공(TCQ)'으로 무작위 배정됨 - 즉시
|
TCQ는 명상적인 방식으로 수행되는 일련의 느린 특정 동작 또는 "형태"를 포함합니다.
형태의 움직임에만 마음을 집중하면 정신이 고요하고 명료해지는 데 도움이 된다고 합니다.
연습 자체는 무술의 뿌리에서 분리되었으며 건강 행동 연습 및 운동으로 널리 가르쳐집니다.
기공 운동은 일반적으로 자세(움직이거나 움직이지 않는), 호흡 기술, 신체를 통해 기를 안내하는 정신 집중의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
암 환자 집단을 위해 특별히 개발된 프로그램은 기공 원리에서 비롯된 치유 프레임워크 내에서 간단한 태극권 요소를 통합합니다.
|
|
활성 비교기: 기본 설정 없음: MBCR(wl)
선호도가 없는 개인은 '마음챙김 기반 암 회복(MBCR)'에 무작위 배정됨 - 대기자 명단
|
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)는 암을 앓고있는 사람들이 직면 한 문제에 주로 초점을 맞춘 표준화 된 그룹 프로그램입니다.
매주 1.5~2시간의 그룹 미팅으로 구성된 8주 프로그램입니다.
하루 45분(요가 15분, 명상 30분)의 가정 수련이 처방됩니다.
몇 주가 진행됨에 따라 바디 스캔 감각 인식 경험에서 시작하여 앉기 및 걷기 명상으로 진행되는 다양한 형태의 명상이 소개됩니다.
부드러운 Hatha 요가는 움직이는 명상의 한 형태로 전체에 통합됩니다.
그룹 토론과 성찰, 문제 해결 및 숙련된 탐구뿐만 아니라 교훈적인 교육은 일반적으로 적용되는 교육 도구입니다.
|
|
활성 비교기: 기본 설정 없음: TCQ(wl)
선호도가 없는 개인은 '암 환자를 위한 태극권/기공(TCQ)' - 대기자 명단에 무작위 배정됨
|
TCQ는 명상적인 방식으로 수행되는 일련의 느린 특정 동작 또는 "형태"를 포함합니다.
형태의 움직임에만 마음을 집중하면 정신이 고요하고 명료해지는 데 도움이 된다고 합니다.
연습 자체는 무술의 뿌리에서 분리되었으며 건강 행동 연습 및 운동으로 널리 가르쳐집니다.
기공 운동은 일반적으로 자세(움직이거나 움직이지 않는), 호흡 기술, 신체를 통해 기를 안내하는 정신 집중의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
암 환자 집단을 위해 특별히 개발된 프로그램은 기공 원리에서 비롯된 치유 프레임워크 내에서 간단한 태극권 요소를 통합합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기분 상태 프로파일 - 전체 기분 장애(POMS-TMD)
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
POMS-TMD는 정신 장애의 전체 점수입니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면 약물 및 주간 기능 장애를 포함하여 수면의 여러 구성 요소가 평가됩니다.
PSQI 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
간략한 통증 인벤토리
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
BPI를 통해 참가자는 통증 심각도의 차원과 통증이 일상적인 경험과 기능을 얼마나 방해하는지에 따라 통증을 평가할 수 있습니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
암 치료의 기능 평가 - 피로(FACT-F)
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
FACT-f를 통해 참가자는 신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙 및 피로의 차원에 따라 피로가 기능에 미치는 영향을 보고할 수 있습니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
POMS - 하위 척도 점수(6)
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
기분 상태 프로필(POMS): 불안, 우울, 분노, 활력, 피로 및 혼란, 총 기분 장애(TMD) 점수(1차 결과)를 생성하기 위해 합산됩니다.
POMS는 암 환자를 포함한 임상 인구에서 널리 사용되었습니다.
변화의 상대적 크기를 결정하기 위해 각 하위 척도도 검사할 것입니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
스트레스 인벤토리의 증상(C-SOSI-32)
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
스트레스 상황에 대한 신체적, 심리적, 행동적 반응을 측정합니다.
우울증, 분노, 근육 긴장, 교감 각성, 심폐 각성, 인지 혼란, 신경학적/GI 및 상부 호흡이라는 8개의 하위 척도가 있습니다.
총 스트레스 증상 점수는 모든 항목을 합산하여 계산됩니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G)
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
신체적 웰빙, 사회적 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙 및 유방암 증상 하위 척도에 대한 하위 척도를 포함한 일반적인 암 삶의 질 측정과 총 QL 점수는 전반적인 품질을 평가하는 데 사용됩니다. 인생의.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
만성 질환 치료의 기능 평가-영적 웰빙(FACIT-sp)
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
암 또는 기타 만성 질환이 있는 사람들을 위해 고안된 12개 항목으로 구성된 설문지입니다.
하위 척도에는 의미, 평화 및 믿음이 포함되지만 전체 점수로 합산될 수 있습니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
외상 후 성장 목록 개정판(PTGI-R)
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
충격적인 삶의 경험에 따른 긍정적인 변화에 대한 개인의 인식을 측정합니다.
하위 척도에는 타인과의 관계, 새로운 가능성, 개인의 힘, 영적 변화 및 삶에 대한 감사가 포함되며, 이들은 총점을 형성하기 위해 합산됩니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
평균 일주 코티솔 기울기
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
부신 기능 및 스트레스 호르몬 측정.
각 평가에서 타액은 3일 동안 하루에 4번(기상, 12:00, 17:00 및 취침 시간) 수집되어 타액 코티솔의 일주기 변동이 선의 평균 일교차 계산을 통해 평가될 수 있습니다. .
비정상적인 기울기는 질병 단계 및 암 진행과 관련이 있습니다.
질병 단계 및 암 진행과 관련된 비정상적인 기울기.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 기울기 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
텔로미어 길이(TL) 및 텔로머라제
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
TL은 암 위험 및 질병 진행과 관련된 세포 노화의 마커입니다.
TL은 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 사용하여 3중으로 측정됩니다.
세포의 TL을 풀링된 참조 샘플과 비교하는 T/S 비율이 계산됩니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
심박수(HR)/심박변이도(HRV)
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
HRV는 제10 뇌신경을 통해 심장 박동 조율기에 대한 부교감 신경의 영향을 반영하는 심장 박동 사이의 가변성 정도를 측정한 것입니다.
낮은 HRV와 높은 심박수는 모두 전이성 유방암의 생존 기간 단축을 예측하는 요인이며 심혈관 질환의 위험 요인입니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
혈압
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
혈압 상승은 심혈관 질환의 위험 요소입니다. 다양한 형태의 화학 요법과 흉벽에 대한 RT는 심장 근육을 손상시키고 암 치료 후 암 환자를 심장병에 더 취약하게 만들 수 있습니다.
따라서 심혈관 위험 요인을 모니터링하는 것이 중요합니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
타임업 및 테스트 진행
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
피험자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 앉으라는 구두 지시를 받습니다.
3회 시도의 평균 시간(초)을 기록합니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
최대 보행 속도
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
참가자들은 미리 측정된 11m 코스에서 달리지 않고 가능한 한 빨리 직선으로 걷습니다.
3미터에서 8미터 지점까지 5미터를 걷는 데 걸린 시간은 최대 보행 속도(미터/초)를 계산하는 데 사용됩니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
최대 그립 강도
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
주로 사용하는 손은 핸드 그립 동력계를 사용하여 측정됩니다.
측정값은 0.5kg 단위로 기록하고 3회 반복하여 평균을 냅니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
한쪽 다리로 서기
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태에 대해 30초씩 3번의 시행을 완료하고 각 조건의 최대 지속 시간(sec)을 분석에 사용하였다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
사이토카인 생산
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
Luminex 다중 분석, 기본 48 사이토카인(염증 및 조절 사이토카인 및 케모카인 포함) TNF-알파, IFN-감마, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, 암에서 다양한 중요한 염증 및 항염증 기능을 갖는 것을 조사할 것입니다.
선형 혼합 모델링은 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
캐나다 지역사회 건강 조사(CCHS)
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
의료 비용 및 활용에 대한 이러한 개입의 영향을 평가합니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
|
EQ-5D-5L
기간: 개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
시간이 지남에 따라 건강 및 기타 의료 개입에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
|
개입 전, 개입 완료 후 3주 이내, 개입 완료 후 6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Linda E Carlson, PhD, University of Calgary, Cancer Control Alberta, Alberta Health Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HREBA-CC-16-0246
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .