Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MATCH-undersøgelsen: Mindfulness og tai chi for kræftsundhed (MATCH)

21. marts 2023 opdateret af: Linda E. Carlson

MATCH-undersøgelsen: Mindfulness og tai chi for kræftsundhed Et præferencebaseret multi-site randomiseret sammenlignende effektivitetsforsøg (CET) af Mindfulness-baseret kræftopsving (MBCR) vs. Tai Chi/Qigong (TCQ) hos kræftoverlevere

Baggrund: Efterhånden som flere mennesker overlever kræft, vokser betydningen af ​​forskning i effektive interventioner til at forbedre livskvaliteten (QOL) blandt overlevende. To interventioner med en væsentlig evidensbase er Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) og Tai chi/Qigong (TCQ). Disse indgreb er dog aldrig blevet direkte sammenlignet.

Formål: (1) At sammenligne MBCR og TCQ med hinanden og en ventelistekontroltilstand ved hjælp af et innovativt, randomiseret, præferencebaseret komparativt effektivitetsforsøg (CET), der tager højde for potentielle modererende faktorer, der kan forudsige differentiel respons. (2) At undersøge virkningerne af MBCR og TCQ på en række biologiske resultater, herunder immunprocesser, blodtryk, pulsvariabilitet, stresshormoner, cellulær aldring og genekspression.

Metoder: Studiedesignet er en præferencebaseret randomiseret multi-site CET, der inkorporerer to canadiske steder (Calgary, AB og Toronto, ON). Deltagere (N i alt = 600). Deltagere med en præference for enten MBCR eller TCQ vil få deres foretrukne intervention; mens dem uden præference vil blive randomiseret i en af ​​de to interventioner. Inden for præference- og ikke-præferencegrupperne vil deltagerne også blive randomiseret i øjeblikkelige interventionsgrupper eller en ventelistekontrol. Resultatmål, der skal vurderes før og efter intervention og ved 6 måneders opfølgning omfatter psykologiske resultater (humør, stress, opmærksomhed, spiritualitet, posttraumatisk vækst), QOL, symptomer (træthed, søvn), fysisk funktion (styrke, udholdenhed), og undersøgende analyser af biomarkører (kortisolhældninger, cytokiner, blodtryk/pulsvariabilitet, telomerlængde, genekspression) og sundhedsøkonomiske mål.

Hypoteser: Efterforskerne teoretiserer, at både MBCR og TCQ vil forbedre resultaterne blandt overlevende i forhold til behandling som sædvanligt, især hvis patienter har en stærk præference for en bestemt intervention. Specifikt antager efterforskerne, at MBCR kan være bedre end TCQ på mål relateret til stress og humør. Omvendt kan TCQ være MBCR overlegen med hensyn til forbedring af fysiske og funktionelle foranstaltninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Selvom der er rigelig forskning, der dokumenterer de problemer, som mennesker, der er diagnosticeret med kræft, står over for, herunder høje niveauer af angst, angst, depression og symptomer som træthed, smerte og søvnforstyrrelser, er der også en begrænset, men voksende mængde af beviser, der understøtter effektiviteten af ​​en række af sind-kropsterapier (MBT'er) til at lindre disse og andre symptomer. Efterforskerne har valgt at fokusere på at sammenligne MBCR og TCQ, fordi begge har niveau 1-evidens i kræftbehandling, og begge har vist potentiale til at påvirke vigtige biomarkører og kliniske resultater. Begge interventioner er på samme måde forankret i meditativ praksis, men MBCR har større vægt på mental praksis, mens TCQ mere eftertrykkeligt er en kropsbevægelsesbaseret praksis. Efterforskerne forudser også, at mange patienter vil have en præference for det ene eller det andet. Beviser for effektiviteten af ​​hver vil kort blive gennemgået efterfulgt af detaljer om undersøgelsesdesign og metoder.

Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) Gennem et igangværende forskningsprogram tilpassede efterforskerne en gruppeintervention baseret på intensiv træning i mindfulness-meditation (Mindfulness-Based Stress Reduction; MBSR) specifikt for mennesker med kræft, og kaldte det Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR), der anerkender programmets rødder, men også at dets form og indhold er noget anderledes og fokuserede primært på de udfordringer, som mennesker, der lever med kræft, står over for. Det er et 8-ugers program bestående af ugentlige gruppemøder på 1,5 til 2 timer, forkortet fra traditionel MBSR baseret på praktiske logistiske hensyn og behovene hos studiepopulationen. Hjemmetræning på 45 minutter om dagen (15 min yoga; 30 min meditation) er ordineret. Efterhånden som ugerne skrider frem, introduceres forskellige former for meditation, begyndende med en kropsscanning sensorisk bevidsthed, der går videre til siddende og gående meditationer. Blid Hatha yoga er indarbejdet hele vejen igennem, som en form for bevægende meditation. Didaktisk undervisning samt gruppediskussion og refleksion, problemløsning og dygtig undersøgelse er almindeligt anvendte undervisningsredskaber.

Siden 1998 har efterforskerne testet dets effektivitet i en bred vifte af undersøgelser og grupper af mennesker med kræft, begyndende med psykologiske resultater, herunder stresssymptomer, humørforstyrrelser, herunder angst, vrede og depression, og derefter udvidet i omfang og skala for at vurdere virkninger på søvn. forstyrrelse og træthed. Efterforskerne undersøgte også positive resultater, herunder posttraumatisk vækst, spiritualitet og fordele. For at vurdere potentielle biologiske forandringsmekanismer undersøgte efterforskerne virkningerne af programmet på biomarkører, herunder blodtryk, inflammatoriske cytokiner, stresshormoner og senest telomerlængde ved hjælp af stadig mere sofistikerede undersøgelsesdesign, der viste fordele på tværs af alle disse mål. Efterforskerne arbejder på MBCR for kræftpatienter og overlevende har spændt spektret af forskning fra grundlæggende mekanistisk forskning til kliniske forsøg og implementeringsvidenskab. Andre har også studeret MBSR med kræftpatienter, og adskillige anmeldelser og metaanalyser opsummerer fordelene på tværs af udfald af angst, stress, humørforstyrrelser og livskvalitet.

Tai Chi/Qigong (TCQ) Der er også udført arbejde med at evaluere effektiviteten af ​​tai-chi og qigong i kræftbehandling, og der er nu tilgængelige anmeldelser for begge. Tai chi er et forkortet navn for Tai Chi Ch'uan, en form for kampsport fra traditionel kinesisk medicin. Det involverer en række langsomme specifikke bevægelser eller "former" udført på en meditativ måde. Det hævdes, at fokusering af sindet udelukkende på formens bevægelser hjælper med at skabe en tilstand af mental ro og klarhed. Selve praksisen er blevet adskilt fra dens kampsports rødder og undervises i vid udstrækning som en sundhedsadfærdspraksis og motion. Inden for kræftbehandling konkluderede en gennemgang af syv kontrollerede forsøg med brystkræftpatienter, at selvom tai chi hjalp med at forbedre psykologiske og fysiske sundhedsforanstaltninger sammenlignet med sædvanlig pleje, er det muligvis ikke overlegent i forhold til andre aktive interventioner. Samlet set i ældre prøver understøtter en større mængde forskning dens effektivitet til at forbedre balancen og forebygge fald og forbedre det generelle psykologiske velvære, men større undersøgelser med bedre design er nødvendige.

Tilsvarende tyder en voksende mængde forskning på effektiviteten af ​​qigong, en praksis med at tilpasse åndedræt, bevægelse og bevidsthed om træning, healing og meditation. Qigong ses traditionelt som en praksis til at kultivere og balancere qi (chi) eller "iboende livsenergi". Qigong-øvelser har generelt tre komponenter: en kropsholdning (uanset om den er i bevægelse eller stationær), vejrtrækningsteknikker og mental fokus på at lede qi gennem kroppen. En gennemgang af litteraturen, herunder kinesiske og koreanske databaser, fandt 23 undersøgelser inden for kræftbehandling. De mest konsekvente fordele blev set på immunsystemets funktion (reduceret inflammation), forbedret humør, livskvalitet og træthed. Som det er tilfældet med tai chi-undersøgelser, er randomiserede kontrollerede forsøg med større prøvestørrelser nødvendige for at generalisere resultaterne. Studieprotokollen inkorporerer simple Tai Chi-elementer inden for en helbredende ramme, der stammer fra Qigong-principperne. Af den grund kalder efterforskerne det Tai Chi/Qigong (TCQ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • ELLICSR Centre, Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder over 18 år
  2. Diagnosticeret med enhver form for kræft (stadie I-III) undtagen hoved, hals eller hjerne
  3. Fuldført aktiv behandling (dvs. kirurgi, kemoterapi, strålebehandling) mindst 4 måneder tidligere (igangværende hormonbehandlinger, AI'er, tamoxifen, herceptin er ikke udelukkende)
  4. Oplever betydelig nød (4 eller mere på nødtermometeret)
  5. I stand til at deltage i MBCR eller TCQ klasser på planlagte tidspunkter
  6. Tilstrækkelig funktionel kapacitet til at deltage i interventionsgrupper (bedømt ved PAR-Q spørgeskema, undersøgelsespersonale, deltager og deltagers læge)
  7. Evne til at tale og skrive engelsk tilstrækkeligt til at udfylde spørgeskemaer og deltage i grupper.

Ekskluderingskriterier:

  1. Metastaserende patienter og patienter med igangværende kemoterapi (fordi igangværende terapi kan forringe biomarkørprofiler, og metastatiske patienter er muligvis ikke stabile nok til at deltage i interventionerne og opfølgende vurderinger).
  2. Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre udfyldelsen af ​​spørgeskemaer eller interventionen.
  3. Lider af nuværende svær depressiv lidelse, bipolar lidelse eller anden psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre evnen til at deltage.
  4. Deltager i øjeblikket i meditation eller tai chi en eller flere gange om ugen
  5. Tidligere deltagelse i MBCR-program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præference: MBCR (im)
Personer med en præference for 'Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)' randomiseret til øjeblikkelig behandling
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) er et standardiseret gruppeprogram, der primært fokuserer på de udfordringer, som mennesker, der lever med kræft, står over for. Det er et 8-ugers program bestående af ugentlige gruppemøder på 1,5 til 2 timer. Hjemmetræning på 45 minutter om dagen (15 min yoga; 30 min meditation) er ordineret. Efterhånden som ugerne skrider frem, introduceres forskellige former for meditation, begyndende med en kropsscanning sensorisk bevidsthed, der går videre til siddende og gående meditationer. Blid Hatha yoga er indarbejdet hele vejen igennem, som en form for bevægende meditation. Didaktisk undervisning samt gruppediskussion og refleksion, problemløsning og dygtig undersøgelse er almindeligt anvendte undervisningsredskaber.
Eksperimentel: Præference: TCQ (im)
Personer med en præference for 'Tai Chi/Qigong (TCQ) for kræftpatienter' randomiseret til øjeblikkelig behandling
TCQ involverer en række langsomme specifikke bevægelser eller "former" udført på en meditativ måde. Det hævdes, at fokusering af sindet udelukkende på formens bevægelser hjælper med at skabe en tilstand af mental ro og klarhed. Selve praksisen er blevet adskilt fra dens kampsports rødder og undervises i vid udstrækning som en sundhedsadfærdspraksis og motion. Qigong-øvelser har generelt tre komponenter: en kropsholdning (uanset om den er i bevægelse eller stationær), vejrtrækningsteknikker og mental fokus på at lede qi gennem kroppen. Vores program, der er udviklet specifikt til en kræftpatientpopulation, inkorporerer simple Tai Chi-elementer inden for en helbredende ramme, der stammer fra Qigong-principperne.
Aktiv komparator: Præference: MBCR (wl)
Personer med en præference for 'Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)' randomiseret til venteliste
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) er et standardiseret gruppeprogram, der primært fokuserer på de udfordringer, som mennesker, der lever med kræft, står over for. Det er et 8-ugers program bestående af ugentlige gruppemøder på 1,5 til 2 timer. Hjemmetræning på 45 minutter om dagen (15 min yoga; 30 min meditation) er ordineret. Efterhånden som ugerne skrider frem, introduceres forskellige former for meditation, begyndende med en kropsscanning sensorisk bevidsthed, der går videre til siddende og gående meditationer. Blid Hatha yoga er indarbejdet hele vejen igennem, som en form for bevægende meditation. Didaktisk undervisning samt gruppediskussion og refleksion, problemløsning og dygtig undersøgelse er almindeligt anvendte undervisningsredskaber.
Aktiv komparator: Præference: TCQ (wl)
Personer med en præference for 'Tai Chi/Qigong (TCQ) for kræftpatienter' randomiseret til venteliste
TCQ involverer en række langsomme specifikke bevægelser eller "former" udført på en meditativ måde. Det hævdes, at fokusering af sindet udelukkende på formens bevægelser hjælper med at skabe en tilstand af mental ro og klarhed. Selve praksisen er blevet adskilt fra dens kampsports rødder og undervises i vid udstrækning som en sundhedsadfærdspraksis og motion. Qigong-øvelser har generelt tre komponenter: en kropsholdning (uanset om den er i bevægelse eller stationær), vejrtrækningsteknikker og mental fokus på at lede qi gennem kroppen. Vores program, der er udviklet specifikt til en kræftpatientpopulation, inkorporerer simple Tai Chi-elementer inden for en helbredende ramme, der stammer fra Qigong-principperne.
Eksperimentel: Ingen præference: MBCR (im)
Personer uden præference randomiseret til 'Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)' - øjeblikkelig
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) er et standardiseret gruppeprogram, der primært fokuserer på de udfordringer, som mennesker, der lever med kræft, står over for. Det er et 8-ugers program bestående af ugentlige gruppemøder på 1,5 til 2 timer. Hjemmetræning på 45 minutter om dagen (15 min yoga; 30 min meditation) er ordineret. Efterhånden som ugerne skrider frem, introduceres forskellige former for meditation, begyndende med en kropsscanning sensorisk bevidsthed, der går videre til siddende og gående meditationer. Blid Hatha yoga er indarbejdet hele vejen igennem, som en form for bevægende meditation. Didaktisk undervisning samt gruppediskussion og refleksion, problemløsning og dygtig undersøgelse er almindeligt anvendte undervisningsredskaber.
Eksperimentel: Ingen præference: TCQ (im)
Personer uden præference randomiseret til 'Tai Chi/Qigong (TCQ) for kræftpatienter' - øjeblikkelig
TCQ involverer en række langsomme specifikke bevægelser eller "former" udført på en meditativ måde. Det hævdes, at fokusering af sindet udelukkende på formens bevægelser hjælper med at skabe en tilstand af mental ro og klarhed. Selve praksisen er blevet adskilt fra dens kampsports rødder og undervises i vid udstrækning som en sundhedsadfærdspraksis og motion. Qigong-øvelser har generelt tre komponenter: en kropsholdning (uanset om den er i bevægelse eller stationær), vejrtrækningsteknikker og mental fokus på at lede qi gennem kroppen. Vores program, der er udviklet specifikt til en kræftpatientpopulation, inkorporerer simple Tai Chi-elementer inden for en helbredende ramme, der stammer fra Qigong-principperne.
Aktiv komparator: Ingen præference: MBCR (wl)
Personer uden præference randomiseret til 'Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR)' - venteliste
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) er et standardiseret gruppeprogram, der primært fokuserer på de udfordringer, som mennesker, der lever med kræft, står over for. Det er et 8-ugers program bestående af ugentlige gruppemøder på 1,5 til 2 timer. Hjemmetræning på 45 minutter om dagen (15 min yoga; 30 min meditation) er ordineret. Efterhånden som ugerne skrider frem, introduceres forskellige former for meditation, begyndende med en kropsscanning sensorisk bevidsthed, der går videre til siddende og gående meditationer. Blid Hatha yoga er indarbejdet hele vejen igennem, som en form for bevægende meditation. Didaktisk undervisning samt gruppediskussion og refleksion, problemløsning og dygtig undersøgelse er almindeligt anvendte undervisningsredskaber.
Aktiv komparator: Ingen præference: TCQ (wl)
Personer uden præference randomiseret til 'Tai Chi/Qigong (TCQ) for kræftpatienter' - venteliste
TCQ involverer en række langsomme specifikke bevægelser eller "former" udført på en meditativ måde. Det hævdes, at fokusering af sindet udelukkende på formens bevægelser hjælper med at skabe en tilstand af mental ro og klarhed. Selve praksisen er blevet adskilt fra dens kampsports rødder og undervises i vid udstrækning som en sundhedsadfærdspraksis og motion. Qigong-øvelser har generelt tre komponenter: en kropsholdning (uanset om den er i bevægelse eller stationær), vejrtrækningsteknikker og mental fokus på at lede qi gennem kroppen. Vores program, der er udviklet specifikt til en kræftpatientpopulation, inkorporerer simple Tai Chi-elementer inden for en helbredende ramme, der stammer fra Qigong-principperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil af humørtilstande - Total humørforstyrrelse (POMS-TMD)
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
POMS-TMD er den samlede score for mental forstyrrelse. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Flere komponenter af søvnkvalitet vurderes, herunder subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne. Højere score på PSQI indikerer dårligere søvnkvalitet. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Kort smerteoversigt
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
BPI giver deltagerne mulighed for at vurdere deres smerte ud fra dimensioner af smertens sværhedsgrad og hvor meget deres smerte forstyrrer daglige oplevelser og funktion. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - træthed (FACT-F)
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
FACT-f giver deltagerne mulighed for at rapportere, hvordan træthedspåvirkninger fungerer langs dimensionerne fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære og træthed. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
POMS - Underskala-score (6)
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Profilen af ​​humørtilstande (POMS): Angst, depression, vrede, kraft, træthed og forvirring, som vil blive summeret til at generere en total stemningsforstyrrelse (TMD)-score (primært resultat). POMS har været meget udbredt i kliniske populationer, herunder cancerpatienter. Vi vil også undersøge hver af underskalaerne for at bestemme den relative størrelse af ændringer. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Symptomer på stressopgørelse (C-SOSI-32)
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Måler fysiske, psykologiske og adfærdsmæssige reaktioner på stressende situationer. Der er otte underskalaer med titlen Depression, Vrede, Muskelspændinger, Sympatisk ophidselse, Hjerte-lunge-arousal, Kognitiv desorganisering, Neurologisk/GI og øvre luftveje. En Total Stress Symptom score vil blive beregnet ved at summere alle elementerne. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Den funktionelle vurdering af kræftterapi – generelt (FACT-G)
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
En generel kræftmål for livskvalitet, herunder underskalaer for fysisk velvære, socialt velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære og en underskala for brystkræftsymptomer, samt total QL-score vil blive brugt til at vurdere den overordnede kvalitet af livet. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-åndelig velvære (FACIT-sp)
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Et spørgeskema på 12 punkter designet til mennesker med kræft eller andre kroniske sygdomme. Underskalaer inkluderer mening, fred og tro, men kan summeres til en samlet score. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Post-traumatisk vækstbeholdning-revideret (PTGI-R)
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Måler en persons opfattelse af positive forandringer efter en traumatisk livsoplevelse. Underskalaer inkluderer Forhold til andre, Nye muligheder, Personlig Styrke, Åndelig Forandring og Påskønnelse af Livet, som summeres til at danne den samlede Score. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Gennemsnitlig daglig kortisolhældning
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Mål for binyrefunktion og stresshormoner. Ved hver vurdering vil der blive opsamlet spyt 4 gange i løbet af dagen (vågen, 12:00, 17:00 og sengetid) over 3 dage, således at døgnudsving i spytkortisol kan vurderes gennem beregning af en gennemsnitlig døgnhældning af linjen . Unormale skråninger er forbundet med sygdomsstadier og kræftprogression. Unormale skråninger forbundet med sygdomsstadier og kræftprogression. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer i hældninger over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Telomer længde (TL) & Telomerase
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
TL er en markør for celleældning forbundet med kræftrisiko og sygdomsprogression. TL vil blive målt ved hjælp af kvantitativ real-time polymerase kædereaktion (qPCR) i tre eksemplarer. Et T/S-forhold beregnes, der sammenligner TL i celler med en samlet referenceprøve. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Hjertefrekvens (HR)/Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
HRV er et mål for graden af ​​variabilitet mellem hjerteslag, som afspejler parasympatisk påvirkning af pacemakeren via den tiende kranienerve. Både lav HRV og højere hjertefrekvens er prædiktorer for kortere overlevelse ved metastatisk brystkræft og er risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Blodtryk
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Forhøjet blodtryk er en risikofaktor for hjertekarsygdomme; mange former for kemoterapi og RT til brystvæggen kan skade hjertemusklen og gøre kræftpatienter mere sårbare over for hjertesygdomme efter kræftbehandling. Derfor er det vigtigt at overvåge kardiovaskulære risikofaktorer. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Timed Up and Go-test
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Forsøgspersonerne får mundtlig instruktion i at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig om, gå tilbage og sætte sig ned. Den gennemsnitlige tid (sek.) for 3 forsøg vil blive registreret. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Maksimal ganghastighed
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Deltagerne går i en lige linje så hurtigt som muligt, uden at løbe, på en afmålt 11 meter bane. Den tid det tager at gå 5 meter, fra 3 meter til 8 meter mærket, bruges til at beregne maksimal ganghastighed (meter/sekund). Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Maksimal grebsstyrke
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Den dominerende hånd vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer. Målingerne registreres til nærmeste 0,5 kg, gentages tre gange og gennemsnittet beregnes. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Enkeltben stående
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Tre 30 sek forsøg er gennemført for øjne-åbne og øjne-lukkede forhold, og den største varighed (sek.) for hver tilstand bruges til analyse. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Cytokinproduktion
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Luminex multiplex-assays, grundlæggende 48 cytokiner (inkluderer inflammatoriske og regulatoriske cytokiner og kemokiner) En række forskellige cytokiner, herunder TNF-alfa, IFN-gamma, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, som har en række vigtige inflammatoriske og antiinflammatoriske funktioner i cancer, vil blive undersøgt. Lineær blandet modellering vil blive brugt til at vurdere ændringer over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Canadian Community Health Survey (CCHS)
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Vurderer virkningerne af disse interventioner på sundhedsomkostninger og -udnyttelse.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
EQ-5D-5L
Tidsramme: præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning
Evaluerer virkningen af ​​interventionen på sundhed og andre medicinske interventioner over tid.
præ-intervention, inden for 3 uger efter afslutningen af ​​interventionen, 6-måneders opfølgning fra interventionens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda E Carlson, PhD, University of Calgary, Cancer Control Alberta, Alberta Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness Baseret Cancer Recovery (MBCR)

Abonner