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L'étude MATCH : la pleine conscience et le tai-chi pour la santé du cancer (MATCH)

21 mars 2023 mis à jour par: Linda E. Carlson

L'étude MATCH : Mindfulness And Tai Chi for Cancer Health Un essai d'efficacité comparative (CET) multisite randomisé basé sur les préférences du rétablissement du cancer basé sur la pleine conscience (MBCR) par rapport au Tai Chi/Qigong (TCQ) chez les survivants du cancer

Contexte : Alors que de plus en plus de personnes survivent au cancer, l'importance de la recherche sur des interventions efficaces pour améliorer la qualité de vie (QOL) chez les survivants augmente. Deux interventions avec une base de preuves substantielle sont la récupération du cancer basée sur la pleine conscience (MBCR) et le Tai chi/Qigong (TCQ). Cependant, ces interventions n'ont jamais été directement comparées.

Objectifs : (1) Comparer le MBCR et le TCQ entre eux et une condition de contrôle de la liste d'attente en utilisant une conception d'essai d'efficacité comparative (CET) innovante, randomisée et basée sur les préférences qui prend en compte les facteurs modérateurs potentiels qui pourraient prédire une réponse différentielle. (2) Étudier les impacts du MBCR et du TCQ sur une gamme de résultats biologiques, notamment les processus immunitaires, la pression artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque, les hormones de stress, le vieillissement cellulaire et l'expression des gènes.

Méthodes : La conception de l'étude est un CET randomisé multisite basé sur les préférences incorporant deux sites canadiens (Calgary, AB et Toronto, ON). Participants (N total = 600). Les participants ayant une préférence pour MBCR ou TCQ recevront leur intervention préférée ; tandis que ceux sans préférence seront randomisés dans l'une ou l'autre des deux interventions. Au sein des groupes de préférence et de non-préférence, les participants seront également randomisés dans des groupes d'intervention immédiate ou un contrôle sur liste d'attente. Les mesures de résultats à évaluer avant et après l'intervention et lors du suivi de 6 mois comprennent les résultats psychologiques (humeur, stress, pleine conscience, spiritualité, croissance post-traumatique), la qualité de vie, les symptômes (fatigue, sommeil), la fonction physique (force, endurance) et des analyses exploratoires de biomarqueurs (pentes de cortisol, cytokines, variabilité de la pression artérielle/fréquence cardiaque, longueur des télomères, expression génique) et des mesures économiques de la santé.

Hypothèses : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le MBCR et le TCQ amélioreront les résultats chez les survivants par rapport au traitement habituel, en particulier si les patients ont une forte préférence pour une intervention particulière. Plus précisément, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le MBCR pourrait être supérieur au TCQ sur les mesures liées au stress et à l'humeur. À l'inverse, le TCQ peut être supérieur au MBCR dans l'amélioration des mesures physiques et fonctionnelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte Bien qu'il existe de nombreuses recherches documentant les problèmes auxquels sont confrontées les personnes atteintes d'un cancer, notamment les niveaux élevés de détresse, d'anxiété, de dépression et de symptômes tels que la fatigue, la douleur et les troubles du sommeil, il existe également un nombre limité mais croissant de preuves à l'appui de l'efficacité d'un gamme de thérapies corps-esprit (MBT) pour soulager ces symptômes et d'autres. Les chercheurs ont choisi de se concentrer sur la comparaison du MBCR et du TCQ parce que les deux ont des preuves de niveau 1 dans les soins contre le cancer et qu'ils ont tous deux montré le potentiel d'affecter d'importants biomarqueurs et résultats cliniques. Les deux interventions sont également ancrées dans la pratique méditative, mais le MBCR met davantage l'accent sur la pratique mentale, tandis que le TCQ est plus catégoriquement une pratique basée sur le mouvement du corps. Les enquêteurs prévoient également que de nombreux patients auront une préférence pour l'un ou l'autre. Les preuves de l'efficacité de chacun seront brièvement examinées, suivies de détails sur la conception et les méthodes de l'étude.

Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) Grâce à un programme de recherche en cours, les chercheurs ont adapté une intervention de groupe basée sur une formation intensive à la méditation de pleine conscience (Mindfulness-Based Stress Reduction; MBSR) spécifiquement pour les personnes atteintes de cancer, et l'ont appelée Mindfulness-Based Cancer Recovery. (MBCR), reconnaissant les racines du programme mais aussi que sa forme et son contenu sont quelque peu différents, et axé principalement sur les défis auxquels sont confrontées les personnes vivant avec le cancer. Il s'agit d'un programme de 8 semaines composé de réunions de groupe hebdomadaires de 1,5 à 2 heures, raccourcies du MBSR traditionnel en fonction de préoccupations logistiques pratiques et des besoins de la population étudiée. Une pratique à domicile de 45 minutes par jour (15 min de yoga ; 30 min de méditation) est prescrite. Au fil des semaines, différentes formes de méditation sont introduites, en commençant par une expérience de conscience sensorielle par balayage corporel, puis en passant par des méditations assises et en marchant. Le Hatha yoga doux est incorporé partout, comme une forme de méditation en mouvement. L'instruction didactique ainsi que la discussion et la réflexion en groupe, la résolution de problèmes et l'investigation habile sont des outils pédagogiques couramment appliqués.

Depuis 1998, les chercheurs ont testé son efficacité dans un large éventail d'études et de groupes de personnes atteintes de cancer, en commençant par les résultats psychologiques, y compris les symptômes de stress, les troubles de l'humeur, y compris l'anxiété, la colère et la dépression, puis en élargissant la portée et l'échelle pour évaluer les effets sur le sommeil. dérangement et fatigue. Les enquêteurs ont également examiné les résultats positifs, notamment la croissance post-traumatique, la spiritualité et la recherche d'avantages. Pour évaluer les mécanismes biologiques potentiels du changement, les chercheurs ont examiné les effets du programme sur les biomarqueurs, notamment la pression artérielle, les cytokines inflammatoires, les hormones du stress et, plus récemment, la longueur des télomères à l'aide de plans d'étude de plus en plus sophistiqués, montrant des avantages pour toutes ces mesures. Les chercheurs travaillent sur MBCR pour les patients atteints de cancer et les survivants ont couvert le spectre de la recherche, de la recherche mécaniste fondamentale aux essais cliniques et à la science de la mise en œuvre. D'autres ont également étudié la MBSR avec des patients atteints de cancer, et plusieurs revues et méta-analyses résument ses avantages sur les résultats de l'anxiété, du stress, des troubles de l'humeur et de la qualité de vie.

Tai Chi/Qigong (TCQ) Des travaux ont également été effectués pour évaluer l'efficacité du tai-chi et du qigong dans les soins contre le cancer, et des revues sont maintenant disponibles pour les deux. Tai chi est un nom abrégé pour Tai Chi Ch'uan, une forme d'art martial de la médecine traditionnelle chinoise. Il s'agit d'une série de mouvements spécifiques lents ou « formes » exécutés de manière méditative. On prétend que concentrer l'esprit uniquement sur les mouvements de la forme aide à provoquer un état de calme mental et de clarté. La pratique elle-même a été séparée de ses racines d'arts martiaux et est largement enseignée en tant que pratique et exercice de comportement de santé. Dans le domaine des soins contre le cancer, une revue de sept essais contrôlés chez des patientes atteintes d'un cancer du sein a conclu que si le tai-chi contribuait à améliorer les mesures de santé psychologique et physique par rapport aux soins habituels, il n'était peut-être pas supérieur à d'autres interventions actives. Dans l'ensemble, dans les échantillons de personnes âgées, un plus grand nombre de recherches soutient son efficacité pour améliorer l'équilibre et prévenir les chutes et améliorer le bien-être psychologique général, mais des études plus importantes avec de meilleures conceptions sont nécessaires.

De même, un nombre croissant de recherches suggèrent l'efficacité du qigong, une pratique d'alignement de la respiration, du mouvement et de la conscience pour l'exercice, la guérison et la méditation. Le Qigong est traditionnellement considéré comme une pratique pour cultiver et équilibrer le qi (chi) ou "l'énergie vitale intrinsèque". Les exercices de Qigong ont généralement trois composantes : une posture (qu'elle soit en mouvement ou immobile), des techniques de respiration et une concentration mentale sur le guidage du qi à travers le corps. Une revue de la littérature, y compris des bases de données chinoises et coréennes, a trouvé 23 études sur les soins contre le cancer. Les avantages les plus constants ont été observés sur la fonction du système immunitaire (réduction de l'inflammation), l'amélioration de l'humeur, la qualité de vie et la fatigue. Comme c'est le cas pour les études sur le tai-chi, des essais contrôlés randomisés avec des échantillons plus importants sont nécessaires pour généraliser les résultats. Le protocole d'étude intègre des éléments simples de Tai Chi dans un cadre de guérison découlant des principes du Qigong. Pour cette raison, les enquêteurs l'appellent Tai Chi/Qigong (TCQ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • ELLICSR Centre, Princess Margaret Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes de plus de 18 ans
  2. Diagnostiqué avec tout type de cancer (stade I-III) à l'exception de la tête, du cou ou du cerveau
  3. Traitement actif terminé (c.-à-d. chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie) au moins 4 mois auparavant (les hormonothérapies en cours, les IA, le tamoxifène, l'herceptine ne sont pas exclusifs)
  4. Expérimenter une détresse importante (4 ou plus sur le thermomètre de détresse)
  5. Capable d'assister aux cours MBCR ou TCQ aux heures prévues
  6. Capacité fonctionnelle suffisante pour participer à des groupes d'intervention (selon le questionnaire PAR-Q, le personnel de l'étude, le participant et le médecin du participant)
  7. Capacité de parler et d'écrire suffisamment l'anglais pour remplir des questionnaires et participer à des groupes.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients métastatiques et ceux qui suivent une chimiothérapie en cours (car la thérapie en cours peut altérer les profils des biomarqueurs et les patients métastatiques peuvent ne pas être suffisamment stables pour participer aux interventions et aux évaluations de suivi).
  2. Déficience cognitive qui interférerait avec le remplissage des questionnaires ou l'intervention.
  3. Souffrant d'un trouble dépressif majeur, d'un trouble bipolaire ou d'un autre trouble psychiatrique qui interférerait avec la capacité de participer.
  4. Pratique actuellement la méditation ou le tai-chi une ou plusieurs fois par semaine
  5. Participation antérieure au programme MBCR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Préférence : MBCR (im)
Les personnes ayant une préférence pour la « récupération du cancer basée sur la pleine conscience (MBCR) » randomisées pour un traitement immédiat
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) est un programme de groupe standardisé qui se concentre principalement sur les défis auxquels sont confrontées les personnes atteintes de cancer. Il s'agit d'un programme de 8 semaines composé de réunions de groupe hebdomadaires de 1,5 à 2 heures. Une pratique à domicile de 45 minutes par jour (15 min de yoga ; 30 min de méditation) est prescrite. Au fil des semaines, différentes formes de méditation sont introduites, en commençant par une expérience de conscience sensorielle par balayage corporel, puis en passant par des méditations assises et en marchant. Le Hatha yoga doux est incorporé partout, comme une forme de méditation en mouvement. L'instruction didactique ainsi que la discussion et la réflexion en groupe, la résolution de problèmes et l'investigation habile sont des outils pédagogiques couramment appliqués.
Expérimental: Préférence : TCQ (im)
Les personnes ayant une préférence pour le 'Tai Chi/Qigong (TCQ) pour les patients atteints de cancer' randomisées pour un traitement immédiat
TCQ implique une série de mouvements spécifiques lents ou "formes" effectuées de manière méditative. On prétend que concentrer l'esprit uniquement sur les mouvements de la forme aide à provoquer un état de calme mental et de clarté. La pratique elle-même a été séparée de ses racines d'arts martiaux et est largement enseignée en tant que pratique et exercice de comportement de santé. Les exercices de Qigong ont généralement trois composantes : une posture (qu'elle soit en mouvement ou immobile), des techniques de respiration et une concentration mentale sur le guidage du qi à travers le corps. Notre programme, développé spécifiquement pour une population de patients atteints de cancer, intègre des éléments simples de Tai Chi dans un cadre de guérison découlant des principes du Qigong.
Comparateur actif: Préférence : MBCR (wl)
Individus ayant une préférence pour la « récupération du cancer basée sur la pleine conscience (MBCR) » randomisés sur la liste d'attente
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) est un programme de groupe standardisé qui se concentre principalement sur les défis auxquels sont confrontées les personnes atteintes de cancer. Il s'agit d'un programme de 8 semaines composé de réunions de groupe hebdomadaires de 1,5 à 2 heures. Une pratique à domicile de 45 minutes par jour (15 min de yoga ; 30 min de méditation) est prescrite. Au fil des semaines, différentes formes de méditation sont introduites, en commençant par une expérience de conscience sensorielle par balayage corporel, puis en passant par des méditations assises et en marchant. Le Hatha yoga doux est incorporé partout, comme une forme de méditation en mouvement. L'instruction didactique ainsi que la discussion et la réflexion en groupe, la résolution de problèmes et l'investigation habile sont des outils pédagogiques couramment appliqués.
Comparateur actif: Préférence : TCQ (wl)
Les personnes ayant une préférence pour le 'Tai Chi/Qigong (TCQ) pour les patients atteints de cancer' randomisées sur la liste d'attente
TCQ implique une série de mouvements spécifiques lents ou "formes" effectuées de manière méditative. On prétend que concentrer l'esprit uniquement sur les mouvements de la forme aide à provoquer un état de calme mental et de clarté. La pratique elle-même a été séparée de ses racines d'arts martiaux et est largement enseignée en tant que pratique et exercice de comportement de santé. Les exercices de Qigong ont généralement trois composantes : une posture (qu'elle soit en mouvement ou immobile), des techniques de respiration et une concentration mentale sur le guidage du qi à travers le corps. Notre programme, développé spécifiquement pour une population de patients atteints de cancer, intègre des éléments simples de Tai Chi dans un cadre de guérison découlant des principes du Qigong.
Expérimental: Aucune préférence : MBCR (im)
Individus sans préférence randomisés pour le « Rétablissement du cancer basé sur la pleine conscience (MBCR) » - immédiat
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) est un programme de groupe standardisé qui se concentre principalement sur les défis auxquels sont confrontées les personnes atteintes de cancer. Il s'agit d'un programme de 8 semaines composé de réunions de groupe hebdomadaires de 1,5 à 2 heures. Une pratique à domicile de 45 minutes par jour (15 min de yoga ; 30 min de méditation) est prescrite. Au fil des semaines, différentes formes de méditation sont introduites, en commençant par une expérience de conscience sensorielle par balayage corporel, puis en passant par des méditations assises et en marchant. Le Hatha yoga doux est incorporé partout, comme une forme de méditation en mouvement. L'instruction didactique ainsi que la discussion et la réflexion en groupe, la résolution de problèmes et l'investigation habile sont des outils pédagogiques couramment appliqués.
Expérimental: Pas de préférence : TCQ (im)
Individus sans préférence randomisés pour 'Tai Chi/Qigong (TCQ) pour les patients atteints de cancer' - immédiat
TCQ implique une série de mouvements spécifiques lents ou "formes" effectuées de manière méditative. On prétend que concentrer l'esprit uniquement sur les mouvements de la forme aide à provoquer un état de calme mental et de clarté. La pratique elle-même a été séparée de ses racines d'arts martiaux et est largement enseignée en tant que pratique et exercice de comportement de santé. Les exercices de Qigong ont généralement trois composantes : une posture (qu'elle soit en mouvement ou immobile), des techniques de respiration et une concentration mentale sur le guidage du qi à travers le corps. Notre programme, développé spécifiquement pour une population de patients atteints de cancer, intègre des éléments simples de Tai Chi dans un cadre de guérison découlant des principes du Qigong.
Comparateur actif: Aucune préférence : MBCR (wl)
Individus sans préférence randomisés pour le « Rétablissement du cancer basé sur la pleine conscience (MBCR) » - liste d'attente
Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) est un programme de groupe standardisé qui se concentre principalement sur les défis auxquels sont confrontées les personnes atteintes de cancer. Il s'agit d'un programme de 8 semaines composé de réunions de groupe hebdomadaires de 1,5 à 2 heures. Une pratique à domicile de 45 minutes par jour (15 min de yoga ; 30 min de méditation) est prescrite. Au fil des semaines, différentes formes de méditation sont introduites, en commençant par une expérience de conscience sensorielle par balayage corporel, puis en passant par des méditations assises et en marchant. Le Hatha yoga doux est incorporé partout, comme une forme de méditation en mouvement. L'instruction didactique ainsi que la discussion et la réflexion en groupe, la résolution de problèmes et l'investigation habile sont des outils pédagogiques couramment appliqués.
Comparateur actif: Aucune préférence : TCQ (wl)
Individus sans préférence randomisés pour 'Tai Chi/Qigong (TCQ) pour les patients atteints de cancer' - liste d'attente
TCQ implique une série de mouvements spécifiques lents ou "formes" effectuées de manière méditative. On prétend que concentrer l'esprit uniquement sur les mouvements de la forme aide à provoquer un état de calme mental et de clarté. La pratique elle-même a été séparée de ses racines d'arts martiaux et est largement enseignée en tant que pratique et exercice de comportement de santé. Les exercices de Qigong ont généralement trois composantes : une posture (qu'elle soit en mouvement ou immobile), des techniques de respiration et une concentration mentale sur le guidage du qi à travers le corps. Notre programme, développé spécifiquement pour une population de patients atteints de cancer, intègre des éléments simples de Tai Chi dans un cadre de guérison découlant des principes du Qigong.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil des états d'humeur - Perturbation totale de l'humeur (POMS-TMD)
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Le POMS-TMD est le score global de perturbation mentale. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Plusieurs composantes de la qualité du sommeil sont évaluées, notamment la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil, les somnifères et les dysfonctionnements diurnes. Des scores plus élevés sur le PSQI indiquent une moins bonne qualité de sommeil. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Bref inventaire de la douleur
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Le BPI permet aux participants d'évaluer leur douleur en fonction de la gravité de la douleur et de la mesure dans laquelle leur douleur interfère avec les expériences et le fonctionnement quotidiens. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
L'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Fatigue (FACT-F)
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Le FACT-f permet aux participants de rapporter comment la fatigue affecte le fonctionnement selon les dimensions du bien-être physique, du bien-être social/familial, du bien-être émotionnel, du bien-être fonctionnel et de la fatigue. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
POMS - Scores des sous-échelles (6)
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Le profil des états d'humeur (POMS) : anxiété, dépression, colère, vigueur, fatigue et confusion, qui seront additionnés pour générer un score de perturbation totale de l'humeur (TMD) (résultat principal). Le POMS a été largement utilisé dans les populations cliniques, y compris les patients atteints de cancer. Nous examinerons également chacune des sous-échelles pour déterminer l'ampleur relative des changements. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Inventaire des symptômes de stress (C-SOSI-32)
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Mesure les réponses physiques, psychologiques et comportementales aux situations stressantes. Il existe huit sous-échelles intitulées Dépression, Colère, Tension musculaire, Éveil sympathique, Éveil cardiopulmonaire, Désorganisation cognitive, Neurologique/GI et Respiratoire supérieur. Un score total de symptômes de stress sera calculé en additionnant tous les éléments. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
L'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général (FACT-G)
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Une mesure générale de la qualité de vie du cancer comprenant des sous-échelles pour le bien-être physique, le bien-être social, le bien-être émotionnel, le bien-être fonctionnel et une sous-échelle des symptômes du cancer du sein, ainsi que le score total QL seront utilisés pour évaluer la qualité globale de la vie. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Bien-être spirituel (FACIT-sp)
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Un questionnaire en 12 points conçu pour les personnes atteintes de cancer ou d'autres maladies chroniques. Les sous-échelles incluent le sens, la paix et la foi, mais peuvent être additionnées à un score total. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Inventaire de croissance post-traumatique révisé (PTGI-R)
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Mesure la perception qu'a un individu des changements positifs suite à une expérience de vie traumatisante. Les sous-échelles comprennent les relations avec les autres, les nouvelles possibilités, la force personnelle, le changement spirituel et l'appréciation de la vie, qui sont additionnées pour former le score total. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Pente moyenne du cortisol diurne
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Mesure de la fonction surrénalienne et des hormones de stress. A chaque bilan, la salive sera prélevée 4 fois dans la journée (réveil, 12h00, 17h00 et coucher) sur 3 jours afin d'évaluer les fluctuations circadiennes du cortisol salivaire par le calcul d'une pente diurne moyenne de la ligne . Des pentes anormales sont associées aux stades de la maladie et à la progression du cancer. Pentes anormales associées aux stades de la maladie et à la progression du cancer. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements de pentes au fil du temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Longueur des télomères (TL) et télomérase
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Le TL est un marqueur du vieillissement cellulaire associé au risque de cancer et à la progression de la maladie. Le TL sera mesuré à l'aide d'une réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR) en triple exemplaire. Un rapport T/S est calculé qui compare le TL dans les cellules à un échantillon de référence regroupé. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Fréquence cardiaque (FC)/variabilité de la fréquence cardiaque (FCV)
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
La HRV est une mesure du degré de variabilité entre les battements cardiaques qui reflète l'influence parasympathique sur le stimulateur cardiaque par l'intermédiaire du dixième nerf crânien. Une VRC faible et une fréquence cardiaque élevée sont des prédicteurs d'une survie plus courte dans le cancer du sein métastatique et sont des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Pression artérielle
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Une TA élevée est un facteur de risque de maladie cardiovasculaire; de nombreuses formes de chimiothérapie et de RT sur la paroi thoracique peuvent endommager le muscle cardiaque et rendre les patients cancéreux plus vulnérables aux maladies cardiaques après un traitement contre le cancer. Il est donc important de surveiller les facteurs de risque cardiovasculaire. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Timed Up and Go Test
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Les sujets reçoivent des instructions verbales pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, reculer et s'asseoir. Le temps moyen (sec) de 3 essais sera enregistré. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Vitesse de marche maximale
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Les participants marchent en ligne droite le plus vite possible, sans courir, sur un parcours prémesuré de 11 mètres. Le temps mis pour marcher 5 mètres, de 3 mètres à 8 mètres, est utilisé pour calculer la vitesse de marche maximale (mètres/seconde). La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Force de préhension maximale
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
La main dominante sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée. Les mesures sont enregistrées au 0,5 kg près, répétées trois fois et moyennées. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Debout sur une jambe
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Trois essais de 30 s sont effectués pour les conditions yeux ouverts et yeux fermés, et la plus grande durée (sec) pour chaque condition est utilisée pour l'analyse. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Production de cytokines
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Dosages multiplex Luminex, 48 cytokines de base (y compris les cytokines et les chimiokines inflammatoires et régulatrices) Une gamme de cytokines différentes, notamment TNF-alpha, IFN-gamma, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, qui ont une variété de fonctions inflammatoires et anti-inflammatoires importantes dans le cancer seront examinées. La modélisation mixte linéaire sera utilisée pour évaluer les changements dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes (ESCC)
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Évalue les impacts de ces interventions sur les coûts et l'utilisation des soins de santé.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
EQ-5D-5L
Délai: pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention
Évalue l'impact de l'intervention sur la santé et d'autres interventions médicales dans le temps.
pré-intervention, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention, suivi de 6 mois à compter de la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda E Carlson, PhD, University of Calgary, Cancer Control Alberta, Alberta Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2016

Première publication (Estimation)

15 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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