慢性リンパ性白血病（CLL）の参加者におけるイブルチニブの異なる用量の研究

治験薬投与：

各学習サイクルは 28 日です。

この研究に参加する資格があると判断された場合は、イブルチニブ カプセルを毎日 3 サイクル服用します。 イブルチニブの各用量は、食事の有無にかかわらず、ほぼ同時に服用する必要があります。

サイクル 1 では、最高用量のイブルチニブ (現在 FDA が承認している用量) を投与します。 サイクル 1 では、毎日 3 カプセルを服用します。 サイクル 2 では、2 番目に高い用量を受け取り、毎日 2 カプセルを服用します。 サイクル 3 では、イブルチニブの最低用量を服用し、毎日 1 カプセルを服用します。

イブルチニブのカプセルは、開けたり、壊したり、噛んだりせずに飲み込んでください。

服用したイブルチニブの各用量を追跡するための治験薬日誌が与えられます。これには、服用時刻、飲み忘れまたは嘔吐した服用、飲み忘れの理由、嘔吐した服用が含まれます。

研究訪問:

各サイクルの 1 日目、8 日目、28 日目に、イブルチニブの投与前に血液 (合計大さじ約 1 ～ 2 杯) を採取し、薬力学 (PD) および薬物動態 (PK) 試験のために投与の 4 時間後および 24 時間後に採取します。研究者がイブルチニブが体内でどのように機能するかを理解し、服用している用量が他の用量と同じくらい効果的かどうかを知るのに役立ちます (例外: 28 日目に 4 時間の採血はありません)。 PK テストでは、さまざまな時点での体内の治験薬の量を測定します。 PD テストでは、体内の治験薬のレベルが疾患にどのように影響するかを測定します。 翌日（各サイクルの2日目、9日目、29日目[次のサイクルの1日目]）に最後の採血のためにクリニックに戻る必要があります。

各サイクルの 28 日目:

• 身体検査を受けます
• 定期検査のために血液（大さじ1～2杯程度）を採取します。
• 心電図があります。

学習期間:

この試験では、最大 3 サイクルまでイブルチニブを投与できます。 この後、医師の指示に従ってCLLの治療を続けます。 これには、イブルチニブが含まれる場合と含まれない場合があります。 研究が終了した後もイブルチニブを服用し続ける場合、医師はあなたが服用するのに最適な用量を決定します.

病気が悪化した場合、耐え難い副作用が発生した場合、または治験の指示に従えない場合は、治験薬を服用できなくなります。

この研究への参加は、イブルチニブの最後の投与後 (サイクル 3 の終了後) に終了します。

これは調査研究です。 イブルチニブは FDA の承認を受けており、CLL の治療薬として市販されています。 3 つの異なる用量のイブルチニブを比較することは、研究段階にあると考えられています。 治験担当医師は、治験薬がどのように機能するように設計されているかを説明できます。

最大12人の参加者がこの研究に登録されます。 全員が MD アンダーソンに参加します。