救急部門における高齢者のせん妄スクリーニング (SCREEN-ED)

治験責任医師は、300 人の高齢患者 (150 人の新たに登録された介入参加者、現在収集中の 150 人の歴史的対照 (比較群) ) を含む ED で介入、せん妄スクリーニング (SCREEN-ED) を開発し、試験的にテストします。 CAM を使用した体系的なせん妄スクリーニング、提供者へのスクリーニング結果の通知、臨床ガイドラインに基づく初期のせん妄管理のためのチェックリスト プロトコル、電子カルテ (EHR) への文書化、せん妄スクリーニング結果の入院患者提供者との連絡。 短期的な目標は、介入の実現可能性と受容性、および EHR でのせん妄の記録への直接的な影響をテストすることです。 長期的な目標は、この開発研究から収集された情報を利用して、大規模な多施設無作為化臨床試験に情報を提供し、SCREEN-ED戦略が入院期間、救急外来の繰り返し、再入院などの臨床転帰に与える影響をテストすることです。 、および死亡率。

この研究では、介入群に 150 人の患者を登録し、CAM を使用してせん妄のスクリーニングを行います。 スクリーニング結果 (陽性または陰性) は、口頭および EHR で ED 提供者に提供されます。スクリーニングで陽性の場合、ED 医師には、ED EHR に組み込まれるせん妄管理のためのチェックリスト プロトコルが提供されます。 さらに、入院患者の場合、スクリーニング結果は入院患者の EHR に入力されます。 研究チームは、ED および入院患者の医療記録を確認し、SCREEN-ED のせん妄に関する医師の文書を、現在収集されている過去の比較グループと比較します。

この研究では、医療記録のレビューを通じてすべての患者を追跡し（介入と比較）、6か月間臨床転帰を収集します。これは二次転帰として検討されます。 この研究では、SCREEN-ED の展開前にフォーカス グループを通じて ED および入院患者提供者との介入の許容性を調べ、介入コンポーネントを改良し、研究の 2 年目に再び介入期間が完了した後に、介入の実施に対する障壁とファシリテーターを特定します。

過去の比較グループの登録に使用したのと同じシステムを使用して、到着時に詳細な臨床情報と病院の EHR とのリンクが入力されるリアルタイムの ED EHR (PulseCheck™) を使用して患者を識別します。 最初の適格性スクリーニングの後、患者は訓練を受けた研究スタッフから連絡を受け、研究に紹介されます。 インフォームド コンセントが得られ、スタディ スタッフは標準化されたインフォームド コンセント インストルメントのキャパシティを使用します。これは、キャパシティ アセスメントの質問とインタビュアーの観察を組み合わせ、以前の ED せん妄スタディで使用されます。 患者が能力評価に失敗した場合、代理人は同意を提供するように求められます (患者の同意を得て)。

PI は、スタッフを ED のワークフローにシームレスに統合するために取り組んできました。 彼らは、登録が最大 40 週間続くことを期待しており、介入グループのサンプルサイズ 150 を満たすには、週に 4 人の患者を登録する必要があります (募集率は 10% 未満で、週に 200 人の患者のうち 25% が不適格であり、50% が拒否すると仮定します)。 ）。

パイロット SCREEN-ED 介入は、初期管理のためのチェックリストプロトコルと組み合わせた ED でのせん妄のスクリーニングが実行可能で許容可能であるかどうかをテストし、EHR によるせん妄の記録を増やします。 SCREEN-EDに登録された同意のある参加者は、CAMが採点される訓練を受けた研究スタッフメンバーによる簡単な（<10分）標準化されたアンケートが実施されます。 インタビューの直後に、研究スタッフメンバーはCAMとスクリーニング結果（陽性または陰性）を採点し、陽性の場合、せん妄の重症度（軽度、中等度、重度）がEHRに入力され、口頭で患者に伝えられます。プロバイダー。 スクリーニング陽性の患者の場合、せん妄管理のチェックリスト プロトコルが EHR に自動的に表示され、ED の医師は該当するすべてのチェックリスト項目を確認して完了するように求められます。 患者が入院した場合、診断と重症度が EHR に入力され、ED と入院プロバイダー間の既存の構造化された口頭および書面によるコミュニケーションを通じて、入院医師に直接通知されます。

介入期間の後、研究チームは、介入の実施の実現可能性に関する定性的データを提供し、REAIM を使用した体系的な評価に貢献する、入院サービスの代表者を含む 10 人のプロバイダー (MD と看護師) との追加のフォーカス グループを実施します (リーチ、有効性、採用、実装、保守) フレームワーク。 調査員は、SCREEN-ED 戦略に関するプロバイダーからのさまざまなアイデア、態度、経験、および反応を引き出すように設計された、広く使用されているフォーカス グループ手法を使用します。 SCREEN-ED を使用した医療提供者の経験と、その使用の結果としての高齢患者の管理の変化についての議論を生成するために、半構造化されたインタビュー スクリプトが作成されます。 チェックリスト項目は、フォーカス グループ ディスカッションの全体的な構造を提供します。 プロバイダーの経験を直接説明するフォーカスグループからの情報は、医療記録のレビューから収集されたアドヒアランスデータを補完します。 入院患者提供者は、チェックリストのプロトコル (診断、治療、コミュニケーションなど) が提供したケアにどのように影響したかを説明します (例: 患者がせん妄と診断されたことを知って、別のことをしましたか? 初期精密検査の結果は、患者へのアプローチに貢献しましたか?)。 3 つのフォーカス グループで飽和状態に達することが予想されます (つまり、新しいアイデアは提供されません)。 ただし、そうでない場合は、追加のプロバイダーが登録され、飽和が達成されるまで追加のグループが実施されます。

家族がCAMに対してせん妄を特定するためのツールを検証している進行中のせん妄の研究に登録された参加者は、歴史的比較グループとして機能します。 2013 年 9 月に登録を開始したこの研究では、週に約 2 日登録することで、現在までに 120 人の参加者が登録されています。 この研究では、比較群の登録が完了したらできるだけ早く介入患者を登録して、一時的な分離を最小限に抑え、比較可能性を高めます。 比較グループの参加者は、介入グループについて上記で説明したのと同じ手順に従って、CAM を使用してせん妄についてスクリーニングされます。 CAM は、新しいスクリーニング手段を比較するためのゴールド スタンダードとして使用されており、スクリーニング目的で投与されていないため、CAM の結果は医療提供者に伝達されず、EHR に組み込まれず、医療提供者にせん妄は与えられません。管理チェックリスト。 介入グループと比較グループの医療記録の抽象化要素は同一です。