Deliriumscreening van ouderen op de Spoedeisende Hulp (SCREEN-ED)

De onderzoekers zullen een interventie ontwikkelen en testen, Delirium Screening (SCREEN-ED) op de SEH, waarbij 300 oudere patiënten betrokken zijn (150 nieuw ingeschreven interventiedeelnemers, 150 historische controles (vergelijkingsgroep) die momenteel worden verzameld), die 4 hoofdcomponenten heeft: systematische screening op delirium met behulp van de CAM, het informeren van zorgverleners over het screeningresultaat, een checklistprotocol voor initieel beheer van delirium op basis van klinische richtlijnen, en documentatie in het elektronisch patiëntendossier (EHR) en communicatie met intramurale zorgverleners over de resultaten van deliriumscreening. Het kortetermijndoel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te testen, en de onmiddellijke impact ervan op de documentatie van delirium in het EPD. Het doel op lange termijn is om de informatie die uit deze ontwikkelingsstudie is verkregen, te gebruiken voor een grootschalige, gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra om de impact van de SCREEN-ED-strategie op klinische resultaten te testen, waaronder de duur van het verblijf, herhaalde SEH-bezoeken, heropname in het ziekenhuis. , en sterfte.

De studie zal 150 patiënten inschrijven in de interventie-arm en ze screenen op delirium met behulp van de CAM. De screeningresultaten (positief of negatief) zullen mondeling en in het EPD worden verstrekt aan SEH-aanbieders, en in gevallen van screen-positief zullen SEH-artsen een checklistprotocol voor deliriumbeheer krijgen dat zal worden ingebed in het EPD van de SEH. Bovendien wordt bij opgenomen patiënten het screeningsresultaat ingevoerd in het intramurale EPD. Het onderzoeksteam zal de medische dossiers van ED en intramurale patiënten bekijken en de documentatie van de arts over delirium in SCREEN-ED vergelijken met een historische vergelijkingsgroep die momenteel wordt verzameld.

De studie zal alle patiënten gedurende 6 maanden volgen (interventie en vergelijking) door middel van medische dossierbeoordeling om klinische resultaten te verzamelen, die zullen worden onderzocht als secundaire resultaten. De studie zal ook de aanvaardbaarheid van de interventie met SEH- en intramurale zorgverleners onderzoeken door middel van focusgroepen voorafgaand aan de uitrol van SCREEN-ED om de interventiecomponenten te verfijnen en opnieuw in jaar 2 van de studie, nadat de interventieperiode is voltooid, om identificeren van belemmeringen en facilitators voor de implementatie van interventies.

Met hetzelfde systeem dat wordt gebruikt om de historische vergelijkingsgroep in te schrijven, zullen patiënten worden geïdentificeerd met behulp van het real-time ED EPD (PulseCheck™), dat bij aankomst wordt gevuld met gedetailleerde klinische informatie en koppelingen met het ziekenhuis EPD. Na de eerste geschiktheidsscreening worden patiënten benaderd door getraind onderzoekspersoneel en geïntroduceerd in het onderzoek. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen en het onderzoekspersoneel zal een gestandaardiseerd instrument voor capaciteit voor geïnformeerde toestemming gebruiken dat capaciteitsbeoordelingsvragen combineert met observatie door de interviewer en dat wordt gebruikt in een eerdere ED-deliriumstudie. Als de patiënt niet slaagt voor de capaciteitsbeoordeling, wordt een gevolmachtigde gevraagd om toestemming te geven (met instemming van de patiënt).

De PI's hebben gewerkt aan een naadloze integratie van hun personeel in de workflow van de ED. Ze verwachten dat de inschrijving ~ 40 weken zal duren, waarbij 4 patiënten per week moeten worden ingeschreven om te voldoen aan een steekproefomvang van 150 in de interventiegroep (wervingspercentage van <10%, uitgaande van 200 patiënten per week, waarvan 25% niet in aanmerking komt en 50% weigert ).

De pilot SCREEN-ED-interventie zal testen of screening op delier op de SEH in combinatie met een checklistprotocol voor initiële behandeling haalbaar en acceptabel is en de EHR-documentatie van delier vergroten. Instemmende deelnemers die zijn ingeschreven voor SCREEN-ED krijgen een korte (<10 minuten), gestandaardiseerde vragenlijst toegediend door een getrainde onderzoeksmedewerker waaruit de CAM wordt gescoord. Onmiddellijk na het interview scoort de onderzoeksmedewerker de CAM en het screeningresultaat (positief of negatief) en, in positieve gevallen, wordt het ernststadium van delirium (mild, matig, ernstig) ingevoerd in het EPD en mondeling meegedeeld aan aanbieders. Voor patiënten die positief screenen, verschijnt het checklistprotocol voor deliriumbeheer automatisch in het EPD en worden de SEH-artsen gevraagd om alle toepasselijke checklistitems te bekijken en in te vullen. In gevallen waarin de patiënt wordt opgenomen, worden de diagnose en ernst in het EPD ingevoerd en worden de opnemende artsen rechtstreeks geïnformeerd via de bestaande gestructureerde mondelinge en schriftelijke communicatie tussen de SEH en de opnemende zorgverleners.

Na de interventieperiode zal het onderzoeksteam aanvullende focusgroepen houden met 10 aanbieders (artsen en verpleegkundigen), waaronder vertegenwoordigers van intramurale diensten, die kwalitatieve gegevens zullen verstrekken over de haalbaarheid van de implementatie van de interventie en bijdragen aan een systematische evaluatie met behulp van de REAIM ( bereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie, onderhoud). De onderzoekers zullen een veelgebruikte focusgroepmethodologie gebruiken die is ontworpen om een ​​reeks ideeën, attitudes, ervaringen en reacties van aanbieders over de SCREEN-ED-strategie te ontlokken. Er zullen semi-gestructureerde interviewscripts worden ontwikkeld om discussie op gang te brengen over de ervaringen van zorgverleners met SCREEN-ED en veranderingen in de behandeling van oudere patiënten als gevolg van het gebruik ervan. De checklistitems zullen de algemene structuur bieden aan de focusgroepdiscussies. Informatie van de focusgroepen, met directe verslagen van de ervaring van de zorgverlener, vormt een aanvulling op de therapietrouwgegevens die zijn verzameld uit de beoordeling van medische dossiers. Intramurale zorgverleners zullen beschrijven hoe checklistprotocollen (bijv. Diagnose, behandeling en communicatie) van invloed waren op de zorg die zij verleenden (bijv. Hebben ze iets anders gedaan wetende dat bij de patiënt delirium was vastgesteld? Hebben de resultaten van de eerste opwerking bijgedragen aan hun benadering van de patiënt?). Verwacht wordt dat met drie focusgroepen verzadiging zal worden bereikt (d.w.z. er worden geen nieuwe ideeën ingebracht). Als dit echter niet het geval is, zullen extra aanbieders worden ingeschreven en extra groepen leiden totdat verzadiging is bereikt.

Deelnemers die deelnamen aan een lopend onderzoek naar delirium dat een hulpmiddel valideert voor gezinsleden om delirium tegen de CAM te identificeren, zullen dienen als de historische vergelijkingsgroep. Deze studie, die in september 2013 met inschrijving begon, heeft tot nu toe 120 deelnemers ingeschreven door zich ongeveer 2 dagen per week in te schrijven. De studie zal interventiepatiënten zo snel mogelijk na voltooiing van de vergelijkingsgroepinschrijving inschrijven om tijdelijke scheiding te minimaliseren en vergelijkbaarheid te verbeteren. Deelnemers aan de vergelijkingsgroep worden gescreend op delirium met behulp van de CAM volgens dezelfde procedures als hierboven beschreven voor de interventiegroep. Omdat de CAM wordt gebruikt als de gouden standaard om het nieuwe screeningsinstrument mee te vergelijken en niet werd afgenomen voor screeningsdoeleinden, worden de CAM-resultaten niet meegedeeld aan zorgverleners, worden ze niet opgenomen in het EPD en krijgen zorgverleners geen delirium controlelijst voor beheer. Abstractie-elementen van medische dossiers in de interventie- en vergelijkingsgroepen zullen identiek zijn.