Скрининг делирия у пожилых в отделении неотложной помощи (SCREEN-ED)

Исследователи разработают и апробируют вмешательство «Скрининг делирия» (SCREEN-ED) в отделении неотложной помощи с участием 300 пожилых пациентов (150 новых участников вмешательства, 150 контрольных групп (группа сравнения) в настоящее время собираются), которое состоит из 4 ключевых компонентов: систематический скрининг на делирий с использованием CAM, информирование поставщиков медицинских услуг о результатах скрининга, протокол контрольных списков для начального лечения делирия на основе клинических руководств, документирование в электронной медицинской карте (EHR) и информирование поставщиков медицинских услуг о результатах скрининга делирия. Краткосрочная цель состоит в том, чтобы проверить осуществимость и приемлемость вмешательства, а также его непосредственное влияние на документацию делирия в ЭУЗ. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы использовать информацию, полученную в ходе этого исследования развития, для информирования о крупномасштабном многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании, чтобы проверить влияние стратегии ЭКРАН-ЭД на клинические исходы, включая продолжительность пребывания, повторные посещения отделения неотложной помощи, повторную госпитализацию. , и смертность.

В исследование будет включено 150 пациентов в группу вмешательства, и они будут проверяться на делирий с помощью CAM. Результаты скрининга (положительные или отрицательные) будут предоставлены поставщикам услуг неотложной помощи в устной форме и в электронной медицинской карте, а в случаях положительного результата скрининга врачам отделения неотложной помощи будет предоставлен контрольный список протоколов для лечения делирия, который будет встроен в электронную медицинскую карту неотложной помощи. Кроме того, у госпитализированных пациентов результат скрининга будет внесен в электронную медицинскую карту стационара. Исследовательская группа рассмотрит медицинские записи неотложной помощи и стационарных пациентов и сравнит документацию врача о делирии в SCREEN-ED с данными группы сравнения, собираемой в настоящее время.

В исследовании будут наблюдать за всеми пациентами (вмешательство и сравнение) через просмотр медицинской документации в течение 6 месяцев для сбора клинических результатов, которые будут рассматриваться как вторичные результаты. В исследовании также будет изучена приемлемость вмешательства с поставщиками неотложной помощи и стационарных больных с помощью фокус-групп до развертывания SCREEN-ED для уточнения компонентов вмешательства и снова на 2-м году исследования, после завершения периода вмешательства, для выявить препятствия и факторы, способствующие реализации вмешательства.

Используя ту же систему, которая использовалась для регистрации группы исторического сравнения, пациенты будут идентифицированы с использованием ЭУЗ в режиме реального времени (PulseCheck™), который заполняется по прибытии подробной клинической информацией и связывается с ЭУЗ больницы. После первоначального скрининга приемлемости к пациентам будет подходить обученный исследовательский персонал, который знакомит их с исследованием. Будет получено информированное согласие, и исследовательский персонал будет использовать стандартизированный Инструмент способности к информированному согласию, который сочетает в себе вопросы оценки способности с наблюдением интервьюера и который использовался в предыдущем исследовании бреда ЭД. Если пациент не проходит оценку возможностей, доверенному лицу будет предложено дать согласие (с согласия пациента).

PI работали над тем, чтобы беспрепятственно интегрировать свой персонал в рабочий процесс ED. Они ожидают, что регистрация продлится ~ 40 недель, требуя, чтобы 4 пациента регистрировались в неделю, чтобы соответствовать размеру выборки 150 в группе вмешательства (коэффициент набора <10%, при условии, что 200 пациентов в неделю, из которых 25% не подходят, а 50% отказываются ).

Пилотное вмешательство SCREEN-ED проверит, является ли осуществимым и приемлемым скрининг на делирий в отделении неотложной помощи в сочетании с протоколом контрольных списков для начального лечения, и увеличит документирование делирия в ЭУЗ. Давшие согласие участники, зачисленные в SCREEN-ED, получат краткий (<10 минут) стандартизированный вопросник, подготовленный обученным сотрудником исследования, по которому будет оцениваться CAM. Сразу же после интервью исследовательский сотрудник оценивает САМ и результат скрининга (положительный или отрицательный), а в положительных случаях степень тяжести делирия (легкая, умеренная, тяжелая) будет внесена в ЭУЗ и устно сообщена провайдеры. Для пациентов с положительным скринингом протокол контрольного списка для лечения делирия автоматически появится в электронной медицинской карте, и врачам отделения неотложной помощи будет предложено просмотреть и заполнить все применимые пункты контрольного списка. В тех случаях, когда пациент госпитализирован, диагноз и тяжесть состояния будут внесены в EHR, а лечащие врачи будут напрямую проинформированы посредством существующего структурированного устного и письменного общения между отделением неотложной помощи и принимающими поставщиками.

После периода вмешательства исследовательская группа проведет дополнительные фокус-группы с 10 поставщиками медицинских услуг (врачами и медсестрами), включая представителей стационарных служб, которые предоставят качественные данные о возможности реализации вмешательства и будут способствовать систематической оценке с использованием REAIM ( охват, эффективность, принятие, внедрение, поддержание) рамки. Исследователи будут использовать широко используемую методологию фокус-групп, предназначенную для выявления ряда идей, мнений, опыта и реакций поставщиков на стратегию SCREEN-ED. Будут разработаны полуструктурированные сценарии интервью для обсуждения опыта медицинских работников с ЭКРАН-ЭД и изменений в ведении пожилых пациентов в результате его использования. Пункты контрольного списка обеспечат общую структуру обсуждений в фокус-группах. Информация от фокус-групп, предоставляющая прямые отчеты об опыте поставщиков услуг, дополнит данные о приверженности, собранные в результате анализа медицинских карт. Поставщики стационарных услуг описывают, как протоколы контрольных списков (например, диагностика, лечение и общение) повлияли на предоставляемую ими помощь (например, сделали ли они что-либо по-другому, зная, что у пациента был диагностирован делирий? Повлияли ли результаты первоначального обследования на их подход к пациенту?). Ожидается, что с тремя фокус-группами будет достигнуто насыщение (т. е. не будут вноситься новые идеи). Однако, если это не так, будут зарегистрированы дополнительные поставщики и будут проводиться дополнительные группы до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение.

Участники, включенные в продолжающееся исследование делирия, которое проверяет инструмент для членов семьи, чтобы идентифицировать делирий по сравнению с CAM, будут служить группой исторического сравнения. В этом исследовании, набор участников которого начался в сентябре 2013 года, на сегодняшний день в нем приняли участие 120 человек, которые занимались примерно 2 дня в неделю. В исследование будут включаться пациенты с интервенционным вмешательством как можно скорее после завершения набора группы сравнения, чтобы свести к минимуму временное разделение и улучшить сопоставимость. Участники группы сравнения проходят скрининг на делирий с помощью CAM, следуя тем же процедурам, которые описаны выше для группы вмешательства. Поскольку CAM используется в качестве золотого стандарта для сравнения нового инструмента скрининга и не применяется для целей скрининга, результаты CAM не сообщаются поставщикам, не включаются в EHR, и поставщики не получают бред контрольный список управления. Элементы абстракции медицинской карты в группах вмешательства и сравнения будут идентичными.