Screening del delirium degli anziani nel Pronto Soccorso (SCREEN-ED)

I ricercatori svilupperanno e testeranno un intervento, Delirium Screening (SCREEN-ED) nell'ED, coinvolgendo 300 pazienti anziani (150 partecipanti all'intervento appena arruolati, 150 controlli storici (gruppo di confronto) attualmente in fase di raccolta), che ha 4 componenti chiave: screening sistematico per il delirio utilizzando il CAM, informando i fornitori del risultato dello screening, un protocollo di checklist per la gestione iniziale del delirio basato su linee guida cliniche e documentazione nella cartella clinica elettronica (EHR) e comunicazione con i fornitori di pazienti ricoverati dei risultati dello screening del delirio. L'obiettivo a breve termine è testare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e il suo impatto immediato sulla documentazione del delirio nell'EHR. L'obiettivo a lungo termine è quello di utilizzare le informazioni raccolte da questo studio sullo sviluppo per informare uno studio clinico randomizzato multicentrico su larga scala per testare l'impatto della strategia SCREEN-ED sugli esiti clinici tra cui la durata della degenza, le visite ripetute in PS, la riospedalizzazione , e la mortalità.

Lo studio arruolerà 150 pazienti al braccio di intervento e li selezionerà per il delirio usando il CAM. I risultati dello screening (positivi o negativi) saranno forniti verbalmente e nell'EHR ai fornitori di ED e, nei casi positivi allo screening, ai medici dell'ED verrà fornito un protocollo di lista di controllo per la gestione del delirio che sarà incorporato nell'ED EHR. Inoltre, nei pazienti ricoverati, il risultato dello screening verrà inserito nella cartella clinica elettronica del paziente. Il team dello studio esaminerà le cartelle cliniche del pronto soccorso e dei pazienti ricoverati e confronterà la documentazione medica del delirio in SCREEN-ED rispetto a un gruppo di confronto storico attualmente in fase di raccolta.

Lo studio seguirà tutti i pazienti (intervento e confronto) attraverso la revisione della cartella clinica per 6 mesi per raccogliere gli esiti clinici, che saranno esaminati come esiti secondari. Lo studio esaminerà anche l'accettabilità dell'intervento con i fornitori di pronto soccorso e ricoverati attraverso focus group prima del lancio di SCREEN-ED per perfezionare i componenti dell'intervento e di nuovo nell'anno 2 dello studio, dopo il completamento del periodo di intervento, per identificare le barriere e i facilitatori all'attuazione dell'intervento.

Utilizzando lo stesso sistema utilizzato per arruolare il gruppo di confronto storico, i pazienti verranno identificati utilizzando l'ED EHR (PulseCheck™) in tempo reale, che viene popolato all'arrivo con informazioni cliniche dettagliate e collegamenti con l'EHR dell'ospedale. Dopo lo screening iniziale di idoneità, i pazienti verranno avvicinati da personale dello studio addestrato e introdotti allo studio. Verrà ottenuto il consenso informato e il personale dello studio utilizzerà uno strumento standardizzato di capacità per il consenso informato che combina domande di valutazione della capacità con l'osservazione dell'intervistatore e che viene utilizzato in un precedente studio sul delirio ED. Se il paziente non supera la valutazione della capacità, verrà chiesto a un delegato di fornire il consenso (con il consenso del paziente).

I PI hanno lavorato per integrare perfettamente il proprio personale nel flusso di lavoro dell'ED. Si aspettano che l'arruolamento duri circa 40 settimane, richiedendo l'arruolamento di 4 pazienti a settimana per soddisfare un campione di 150 nel gruppo di intervento (tasso di reclutamento <10%, supponendo 200 pazienti a settimana di cui il 25% non ammissibili e il 50% rifiuti ).

L'intervento pilota SCREEN-ED verificherà se lo screening per il delirio nel pronto soccorso combinato con un protocollo di lista di controllo per la gestione iniziale è fattibile e accettabile e aumenta la documentazione EHR del delirio. Ai partecipanti consenzienti iscritti a SCREEN-ED verrà somministrato un breve (<10 minuti) questionario standardizzato da un membro del personale dello studio qualificato da cui verrà valutato il CAM. Immediatamente dopo l'intervista, il membro del personale dello studio segnerà il CAM e il risultato dello screening (positivo o negativo) e, in casi positivi, lo stadio di gravità del delirio (lieve, moderato, grave) sarà inserito nell'EHR e comunicato verbalmente a fornitori. Per i pazienti che risultano positivi allo screening, il protocollo dell'elenco di controllo per la gestione del delirio apparirà automaticamente nell'EHR e ai medici del PS verrà richiesto di rivedere e completare tutti gli elementi dell'elenco di controllo applicabili. Nei casi in cui il paziente è ricoverato, la diagnosi e la gravità saranno inserite nell'EHR e i medici ricoverati saranno informati direttamente attraverso la comunicazione verbale e scritta strutturata esistente tra il PS e gli operatori del ricovero.

Dopo il periodo di intervento, il gruppo di studio condurrà ulteriori focus group con 10 fornitori (medici e infermieri), compresi i rappresentanti dei servizi ospedalieri, che forniranno dati qualitativi sulla fattibilità dell'attuazione dell'intervento e contribuiranno alla valutazione sistematica utilizzando il REAIM ( portata, efficacia, adozione, implementazione, mantenimento). Gli investigatori utilizzeranno una metodologia di focus group ampiamente utilizzata progettata per suscitare una serie di idee, atteggiamenti, esperienze e reazioni da parte dei fornitori sulla strategia SCREEN-ED. Saranno sviluppati script di interviste semi-strutturate per generare discussioni sulle esperienze degli operatori con SCREEN-ED e sui cambiamenti nella gestione dei pazienti anziani a seguito del suo utilizzo. Gli elementi della lista di controllo forniranno la struttura generale alle discussioni del focus group. Le informazioni dei focus group, che forniscono resoconti diretti dell'esperienza del fornitore, completeranno i dati di adesione raccolti dalla revisione delle cartelle cliniche. Gli operatori ospedalieri descriveranno in che modo i protocolli della lista di controllo (ad es. Diagnosi, trattamento e comunicazione) hanno influito sull'assistenza fornita (ad es. Hanno fatto qualcosa di diverso sapendo che al paziente era stato diagnosticato delirio? I risultati del work-up iniziale hanno contribuito al loro approccio al paziente?). Si prevede che con tre focus group si raggiungerà la saturazione (ovvero, non verranno fornite nuove idee). Tuttavia, in caso contrario, verranno iscritti ulteriori fornitori e condurranno gruppi aggiuntivi fino al raggiungimento della saturazione.

I partecipanti arruolati in uno studio in corso sul delirio che sta convalidando uno strumento per i membri della famiglia per identificare il delirio contro il CAM fungeranno da gruppo di confronto storico. Questo studio, che ha iniziato l'arruolamento nel settembre 2013, ha arruolato 120 partecipanti fino ad oggi iscrivendosi circa 2 giorni a settimana. Lo studio arruolerà i pazienti di intervento il prima possibile dopo il completamento dell'arruolamento del gruppo di confronto per ridurre al minimo la separazione temporale e migliorare la comparabilità. I partecipanti al gruppo di confronto vengono sottoposti a screening per il delirio utilizzando il CAM seguendo le stesse procedure descritte sopra per il gruppo di intervento. Poiché il CAM viene utilizzato come gold standard rispetto al quale confrontare il nuovo strumento di screening e non è stato somministrato a scopo di screening, i risultati CAM non vengono comunicati ai fornitori, non sono incorporati nell'EHR e ai fornitori non viene dato un delirio lista di controllo della gestione. Gli elementi di astrazione della cartella clinica nei gruppi di intervento e di confronto saranno identici.