Delir-Screening bei älteren Menschen in der Notaufnahme (SCREEN-ED)

Die Forscher werden eine Intervention, Delirium Screening (SCREEN-ED) in der Notaufnahme, entwickeln und im Pilotversuch testen, an der 300 ältere Patienten (150 neu aufgenommene Interventionsteilnehmer, 150 historische Kontrollen (Vergleichsgruppe) werden derzeit gesammelt) teilnehmen, die 4 Schlüsselkomponenten hat: Systematisches Delir-Screening mit dem CAM, Information der Anbieter über das Screening-Ergebnis, Checklistenprotokoll für initiales Delir-Management auf Basis klinischer Leitlinien, Dokumentation in der Elektronischen Patientenakte (EHR) und Kommunikation mit stationären Anbietern von Delir-Screening-Ergebnissen. Kurzfristiges Ziel ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Eingriffs sowie seine unmittelbaren Auswirkungen auf die Delirdokumentation in der EPA zu testen. Das langfristige Ziel ist es, die aus dieser Entwicklungsstudie gewonnenen Informationen zu nutzen, um eine groß angelegte, multizentrische, randomisierte klinische Studie zu informieren, um die Auswirkungen der SCREEN-ED-Strategie auf die klinischen Ergebnisse zu testen, einschließlich Aufenthaltsdauer, wiederholte Besuche in der Notaufnahme, Wiedereinweisung ins Krankenhaus , und Sterblichkeit.

Die Studie wird 150 Patienten in den Interventionsarm aufnehmen und sie mithilfe des CAM auf Delir untersuchen. Die Screening-Ergebnisse (positiv oder negativ) werden den ED-Anbietern mündlich und in der EHR mitgeteilt, und in Fällen mit positivem Screening erhalten ED-Ärzte ein Checklistenprotokoll für das Delirium-Management, das in die ED-EHR eingebettet wird. Zusätzlich wird bei aufgenommenen Patienten das Screening-Ergebnis in die stationäre EPA eingetragen. Das Studienteam wird ED- und stationäre Krankenakten überprüfen und die ärztliche Dokumentation des Delirs in SCREEN-ED mit einer historischen Vergleichsgruppe vergleichen, die derzeit gesammelt wird.

Die Studie wird alle Patienten (Intervention und Vergleich) 6 Monate lang durch die Überprüfung der Krankenakten begleiten, um klinische Ergebnisse zu sammeln, die als sekundäre Ergebnisse untersucht werden. Die Studie wird auch die Akzeptanz der Intervention bei ED und stationären Anbietern durch Fokusgruppen vor der Einführung von SCREEN-ED untersuchen, um die Interventionskomponenten zu verfeinern, und erneut im Jahr 2 der Studie, nachdem die Interventionsphase abgeschlossen ist Hindernisse und Förderer der Interventionsimplementierung identifizieren.

Unter Verwendung des gleichen Systems, das zur Registrierung der historischen Vergleichsgruppe verwendet wurde, werden die Patienten mithilfe der Echtzeit-ED-EHR (PulseCheck™) identifiziert, die bei der Ankunft mit detaillierten klinischen Informationen und Links zur Krankenhaus-EHR ausgefüllt wird. Nach der ersten Eignungsprüfung werden die Patienten von geschultem Studienpersonal angesprochen und in die Studie eingeführt. Die Einverständniserklärung wird eingeholt und das Studienpersonal verwendet ein standardisiertes Instrument zur Einverständniserklärung zur Fähigkeit, das Fragen zur Beurteilung der Fähigkeit mit der Beobachtung des Interviewers kombiniert und in einer früheren ED-Deliriumsstudie verwendet wird. Wenn der Patient die Beurteilung der Leistungsfähigkeit nicht besteht, wird ein Bevollmächtigter um Zustimmung gebeten (mit Zustimmung des Patienten).

Die PIs haben daran gearbeitet, ihre Mitarbeiter nahtlos in den Arbeitsablauf des ED zu integrieren. Sie gehen davon aus, dass die Aufnahme etwa 40 Wochen dauern wird, wobei 4 Patienten pro Woche aufgenommen werden müssen, um eine Stichprobengröße von 150 in der Interventionsgruppe zu erreichen (Rekrutierungsrate von < 10 %, unter der Annahme von 200 Patienten pro Woche, von denen 25 % nicht förderfähig sind und 50 % ablehnen). ).

Die Pilot-SCREEN-ED-Intervention wird testen, ob das Screening auf Delir in der Notaufnahme in Kombination mit einem Checklistenprotokoll für das anfängliche Management durchführbar und akzeptabel ist, und die EHR-Dokumentation des Delirs verbessern. Zustimmende Teilnehmer, die in SCREEN-ED eingeschrieben sind, erhalten einen kurzen (<10 Minuten), standardisierten Fragebogen von einem geschulten Studienmitarbeiter, anhand dessen die CAM bewertet wird. Unmittelbar im Anschluss an das Interview wird der CAM vom Studienmitarbeiter bewertet und das Screening-Ergebnis (positiv oder negativ) und im positiven Fall der Schweregrad des Delirs (leicht, mittel, schwer) in die EHR eingetragen und mündlich mitgeteilt Anbieter. Für Patienten mit positivem Screening erscheint das Checklistenprotokoll für das Deliriumsmanagement automatisch in der EHR und die Notaufnahmeärzte werden aufgefordert, alle zutreffenden Checklistenpunkte zu überprüfen und zu vervollständigen. In Fällen, in denen der Patient aufgenommen wird, werden die Diagnose und der Schweregrad in die EHR eingegeben und die aufnehmenden Ärzte werden direkt durch die bestehende strukturierte mündliche und schriftliche Kommunikation zwischen der Notaufnahme und den aufnehmenden Anbietern informiert.

Nach dem Interventionszeitraum wird das Studienteam weitere Fokusgruppen mit 10 Anbietern (Ärzten und Pflegekräften), einschließlich Vertretern stationärer Dienste, durchführen, die qualitative Daten zur Durchführbarkeit der Durchführung der Intervention liefern und zur systematischen Bewertung unter Verwendung des REAIM beitragen ( Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung, Wartung) Rahmen. Die Ermittler werden eine weit verbreitete Fokusgruppenmethode verwenden, die entwickelt wurde, um eine Reihe von Ideen, Einstellungen, Erfahrungen und Reaktionen von Anbietern zur SCREEN-ED-Strategie zu erheben. Es werden halbstrukturierte Interviewskripte entwickelt, um eine Diskussion über die Erfahrungen der Anbieter mit SCREEN-ED und Änderungen in der Behandlung älterer Patienten als Ergebnis seiner Verwendung anzuregen. Die Punkte der Checkliste liefern die Gesamtstruktur für die Fokusgruppendiskussionen. Informationen aus den Fokusgruppen, die direkte Berichte über die Erfahrungen des Anbieters liefern, ergänzen die Daten zur Einhaltung, die aus der Überprüfung der Krankenakten gesammelt wurden. Stationäre Anbieter werden beschreiben, wie sich Checklistenprotokolle (z. B. Diagnose, Behandlung und Kommunikation) auf die von ihnen erbrachte Versorgung ausgewirkt haben (z. B. Haben sie irgendetwas anders gemacht, als sie wussten, dass bei dem Patienten Delir diagnostiziert wurde? Haben die Ergebnisse der ersten Aufarbeitung zu ihrer Herangehensweise an den Patienten beigetragen?). Es wird erwartet, dass bei drei Fokusgruppen eine Sättigung erreicht wird (d. h. es werden keine neuen Ideen eingebracht). Ist dies jedoch nicht der Fall, werden weitere Anbieter aufgenommen und weitere Gruppen durchgeführt, bis eine Sättigung erreicht ist.

Als historische Vergleichsgruppe dienen Teilnehmer, die an einer laufenden Delirstudie teilnehmen, die ein Instrument für Familienmitglieder validiert, um Delirium anhand der CAM zu identifizieren. Diese Studie, die im September 2013 mit der Rekrutierung begann, hat bisher 120 Teilnehmer rekrutiert, indem sie sich an etwa 2 Tagen pro Woche eingeschrieben haben. Die Studie wird Interventionspatienten so schnell wie möglich nach Abschluss der Rekrutierung der Vergleichsgruppe aufnehmen, um die zeitliche Trennung zu minimieren und die Vergleichbarkeit zu verbessern. Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe werden unter Verwendung des CAM nach den gleichen Verfahren, die oben für die Interventionsgruppe beschrieben wurden, auf Delir gescreent. Da die CAM als Goldstandard zum Vergleich des neuen Screening-Instruments verwendet wird und nicht für Screening-Zwecke verabreicht wurde, werden die CAM-Ergebnisse den Anbietern nicht mitgeteilt, nicht in die EHR aufgenommen und die Anbieter werden nicht ins Delirium versetzt Management-Checkliste. Die Abstraktionselemente der Krankenakte in den Interventions- und Vergleichsgruppen sind identisch.