敗血症性ショックにおける免疫抑制の評価: バイオマーカーと薬理学的回復 (免疫敗血症) (IMMUNOSEPSIS)
敗血症症候群（感染に伴う全身性炎症反応）は、ほとんど認識されていないものの依然として主要な医療問題であり、集中治療室における死亡の第一の原因となっています。 敗血症が甚大な全身性炎症反応を誘発することによって免疫恒常性を大きく混乱させることは長い間知られていたが、新たな発見は、敗血症が実際に、炎症誘発性および抗炎症性機構の両方の同時発生を伴い、時間の経過とともに変化するより複雑な免疫反応を開始することを示している。 その結果、敗血症患者は短期間の炎症促進期の後、長期にわたる免疫抑制の段階に入ります。 これは、これらの患者において、通常は免疫不全宿主のみで病原性を示す、休眠ウイルス（CMVまたはHSV）または真菌を含む病原体による感染の再活性化によって示されます。 ほぼすべての免疫機能が深く損なわれているため、これらの変化は、最初の蘇生を生き延びた患者の転帰の悪化に直接関与している可能性があります。 両方の免疫部門（自然免疫および適応免疫）が実際に著しく抑制されます（白血球アポトーシスの亢進、リンパ球アネルギー、単球機能の失活など）。 最も免疫抑制された患者に対する補助的な免疫刺激などの最近の発見から、現在、新たな有望な治療法が出現しつつある。 ただし、免疫機能不全の臨床兆候がないため、免疫刺激投与（IFNg、GM-CSF、IL-7）の前提条件は、免疫刺激投与の恩恵を受ける可能性のある患者を特定する研究者の能力に依存しています。 主な目的は次のとおりです。
- 敗血症誘発免疫抑制に最適なバイオマーカーを特定するため、
- 薬物が免疫機能を若返らせることができるかどうかを生体外で評価する。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
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コンタクト：
- Guillaume Monneret
- 電話番号：+33 4 72 11 97 58
- メール：guillaume.monneret@chu-lyon.fr:
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 敗血症性ショックは、特定可能な感染部位、昇圧剤治療を必要とする輸液蘇生にもかかわらず持続する低血圧、および全身性炎症反応の証拠によって定義されます。
除外基準:
- 18歳未満
- 免疫抑制性疾患（HIV、がん、原発性免疫不全）
- 免疫抑制治療またはコルチコイド治療（用量＞10mg/日または累積用量＞700mg相当のプレドニゾロン）
- 循環好中球数 < 500 細胞 / mm3 によって定義される形成不全
- ICU入室前の1ヶ月間の体外循環
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症性ショック患者
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mHLA-DR測定（in vitro）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：診断から28日後
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診断から28日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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院内感染の発生
時間枠：診断から28日後
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診断から28日後
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単球 HLA-DR 発現の減少
時間枠：診断後3日目
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診断後3日目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
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