Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van immunosuppressie bij septische shock: biomarkers en farmacologisch herstel (IMMUNOSEPSIS) (IMMUNOSEPSIS)

15 juni 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Septische syndromen (systemische inflammatoire respons geassocieerd met infectie) blijven een groot, hoewel grotendeels onderkend probleem in de gezondheidszorg en vormen de eerste doodsoorzaak op intensive care-afdelingen. Hoewel het al lang bekend is dat sepsis de homeostase van het immuunsysteem ernstig verstoort door een enorme systemische ontstekingsreactie te induceren, geven nieuwe bevindingen aan dat sepsis inderdaad een complexere immunologische reactie initieert die in de loop van de tijd varieert, met het gelijktijdig optreden van zowel pro- als anti-inflammatoire mechanismen. . Als gevolg hiervan komen septische patiënten na een korte pro-inflammatoire fase in een stadium van langdurige immunosuppressie. Dit wordt bij die patiënten geïllustreerd door reactivering van slapende virussen (CMV of HSV) of infecties als gevolg van pathogenen, waaronder schimmels, die normaal gesproken alleen pathogeen zijn bij immuungecompromitteerde gastheren. Deze veranderingen kunnen direct verantwoordelijk zijn voor een verslechtering van de uitkomst bij patiënten die de eerste reanimatie hebben overleefd, aangezien bijna alle immuunfuncties ernstig zijn aangetast. Beide takken van immuniteit (aangeboren en adaptief) worden inderdaad duidelijk onderdrukt (inclusief verbeterde leukocytenapoptose, lymfocytenanergie en gedeactiveerde monocytenfuncties). Nieuwe veelbelovende therapeutische wegen komen momenteel voort uit die recente bevindingen, zoals aanvullende immunostimulatie voor de patiënten met de meeste immunosuppressie. De voorwaarde voor toediening van immunostimulatie (IFNg, GM-CSF, IL-7) hangt echter af van de capaciteit van de onderzoeker om de patiënten te identificeren die er baat bij zouden kunnen hebben, aangezien er geen klinische tekenen zijn van immuundisfuncties. De belangrijkste doelstellingen zijn:

  1. om de beste biomarkers voor sepsis-geïnduceerde immunosuppressie te identificeren en
  2. om ex vivo te evalueren of medicijnen immuunfuncties kunnen verjongen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met septische shock

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • septische shock wordt gedefinieerd door een identificeerbare plaats van infectie, aanhoudende hypotensie ondanks vloeistofreanimatie waarvoor vasopressortherapie vereist is, en bewijs van een systemische ontstekingsreactie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18
  • immunosuppressieve ziekte (HIV, kanker, primaire immuundeficiëntie)
  • immunosuppressieve behandeling of behandeling met corticoïden (dosering > 10 mg/dag of cumulatieve dosis > 700 mg equivalent prednisolon)
  • aplasie zoals gedefinieerd door het aantal circulerende neutrofielen < 500 cellen/mm3
  • extracorporale circulatie gedurende de maand voorafgaand aan IC-opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met septische shock
mHLA-DR-meting (in vitro)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen na diagnose
28 dagen na diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
optreden van nosocomiale infectie
Tijdsspanne: 28 dagen na diagnose
28 dagen na diagnose
verminderde HLA-DR-expressie van monocyten
Tijdsspanne: dag 3 na diagnose
dag 3 na diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren