Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av immunsuppresjon ved septisk sjokk: biomarkører og farmakologisk restaurering (IMMUNOSEPSIS) (IMMUNOSEPSIS)

15. juni 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Septiske syndromer (systemisk inflammatorisk respons assosiert med infeksjon) er fortsatt et stort, men stort sett underkjent helseproblem, og representerer den første dødsårsaken på intensivavdelinger. Selv om det lenge har vært kjent at sepsis forstyrrer immunhomeostase dypt ved å indusere en enorm systemisk inflammatorisk respons, indikerer nye funn at sepsis faktisk initierer en mer kompleks immunologisk respons som varierer over tid, med samtidig forekomst av både pro- og anti-inflammatoriske mekanismer. . Som et resultat, etter en kort pro-inflammatorisk fase, går septiske pasienter inn i et stadium med langvarig immunsuppresjon. Dette er illustrert hos disse pasientene ved reaktivering av sovende virus (CMV eller HSV) eller infeksjoner på grunn av patogener, inkludert sopp, som normalt er patogene utelukkende hos immunkompromitterte verter. Disse endringene kan være direkte ansvarlige for forverret utfall hos pasienter som overlevde første gjenoppliving, da nesten alle immunfunksjoner er dypt kompromittert. Begge armer av immunitet (medfødt og adaptiv) er faktisk markert undertrykt (inkludert forbedret leukocytt-apoptose, lymfocytt-anergi og deaktiverte monocyttfunksjoner). Nye lovende terapeutiske veier dukker for tiden opp fra de nylige funnene som tilleggsimmunstimulering for de mest immunsupprimerte pasientene. Forutsetningen for administrering av immunstimulering (IFNg, GM-CSF, IL-7) er imidlertid avhengig av etterforskernes kapasitet til å identifisere pasientene som kan ha nytte av det, siden det ikke er noen kliniske tegn på immundysfunksjoner. Hovedmålene er:

  1. å identifisere de beste biomarkørene for sepsis-indusert immunsuppresjon og
  2. å evaluere ex vivo om medikamenter kan forynge immunfunksjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med septisk sjokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • septisk sjokk er definert av et identifiserbart infeksjonssted, vedvarende hypotensjon til tross for væskegjenoppliving som krever vasopressorterapi, og bevis på en systemisk inflammatorisk respons

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • immunsuppressiv sykdom (HIV, kreft, primær immunsvikt)
  • immunsuppressiv behandling eller kortikoidbehandling (dosering > 10 mg/dag eller kumulativ dose > 700 mg ekvivalent prednisolon)
  • aplasi som definert ved antall sirkulerende nøytrofiler < 500 celler / mm3
  • ekstrakorporal sirkulasjon i løpet av måneden før ICU-innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med septisk sjokk
mHLA-DR-måling (in vitro)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter diagnose
28 dager etter diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av nosokomial infeksjon
Tidsramme: 28 dager etter diagnose
28 dager etter diagnose
redusert monocytt-HLA-DR-ekspresjon
Tidsramme: dag 3 etter diagnose
dag 3 etter diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere