Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка иммуносупрессии при септическом шоке: биомаркеры и фармакологическое восстановление (ИММУНОСЕПСИС) (IMMUNOSEPSIS)

15 июня 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Септические синдромы (системная воспалительная реакция, связанная с инфекцией) остаются серьезной, хотя в значительной степени недооцененной проблемой здравоохранения, и представляют собой первую причину смертности в отделениях интенсивной терапии. Хотя давно известно, что сепсис глубоко нарушает иммунный гомеостаз, вызывая сильную системную воспалительную реакцию, новые данные указывают на то, что сепсис действительно инициирует более сложную иммунологическую реакцию, которая меняется со временем, с одновременным проявлением как про-, так и противовоспалительных механизмов. . В результате после короткой провоспалительной фазы больные сепсисом вступают в стадию затяжной иммуносупрессии. У таких пациентов это проявляется реактивацией спящих вирусов (ЦМВ или ВПГ) или инфекциями, вызванными патогенами, включая грибы, которые в норме являются патогенными исключительно для людей с ослабленным иммунитетом. Эти изменения могут быть непосредственно ответственны за ухудшение исхода у пациентов, переживших первоначальную реанимацию, поскольку почти все иммунные функции глубоко нарушены. Оба плеча иммунитета (врожденный и адаптивный) действительно заметно подавлены (включая усиленный апоптоз лейкоцитов, анергию лимфоцитов и дезактивированные функции моноцитов). Новые многообещающие терапевтические возможности в настоящее время появляются на основе этих недавних открытий, таких как дополнительная иммуностимуляция для большинства пациентов с иммуносупрессией. Предпосылка для введения иммуностимуляторов (IFNg, GM-CSF, IL-7), однако, зависит от способности исследователей идентифицировать пациентов, которым это может помочь, поскольку отсутствуют клинические признаки иммунных дисфункций. Основные цели:

  1. определить лучшие биомаркеры иммуносупрессии, вызванной сепсисом, и
  2. оценить ex vivo, могут ли лекарства омолаживать иммунные функции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69003
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные септическим шоком

Описание

Критерии включения:

  • септический шок определяется идентифицируемым очагом инфекции, персистирующей гипотензией, несмотря на инфузионную терапию, требующую вазопрессорной терапии, и признаками системной воспалительной реакции.

Критерий исключения:

  • возраст < 18
  • иммуносупрессивные заболевания (ВИЧ, рак, первичный иммунодефицит)
  • иммуносупрессивное лечение или лечение кортикостероидами (дозировка > 10 мг/день или кумулятивная доза > 700 мг эквивалента преднизолона)
  • аплазия, определяемая по количеству циркулирующих нейтрофилов < 500 клеток/мм3
  • экстракорпоральное кровообращение в течение месяца до поступления в ОИТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные септическим шоком
Измерение mHLA-DR (in vitro)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 28 дней после постановки диагноза
28 дней после постановки диагноза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
возникновение нозокомиальной инфекции
Временное ограничение: 28 дней после постановки диагноза
28 дней после постановки диагноза
снижение экспрессии моноцитов HLA-DR
Временное ограничение: 3 день после постановки диагноза
3 день после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • D50620

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться