- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02803346
패혈성 쇼크에서의 면역억제 평가: 바이오마커 및 약리학적 회복(IMMUNOSEPSIS) (IMMUNOSEPSIS)
패혈증 증후군(감염과 관련된 전신 염증 반응)은 크게 인식되지 않는 건강 관리 문제이지만 여전히 주요한 문제로 남아 있으며 집중 치료실에서 사망의 첫 번째 원인을 나타냅니다. 패혈증이 엄청난 전신 염증 반응을 유도하여 면역 항상성을 크게 교란시킨다는 것이 오랫동안 알려져 왔지만, 새로운 발견은 패혈증이 실제로 시간이 지남에 따라 변하는 보다 복잡한 면역학적 반응을 개시한다는 것을 나타냅니다. . 그 결과, 짧은 전 염증 단계 후에 패혈증 환자는 장기간의 면역 억제 단계에 들어갑니다. 이것은 휴면 바이러스(CMV 또는 HSV)의 재활성화 또는 일반적으로 면역약화된 숙주에서만 병원성인 진균을 포함한 병원균으로 인한 감염에 의해 해당 환자에서 설명됩니다. 이러한 변화는 거의 모든 면역 기능이 심하게 손상되어 초기 소생술에서 살아남은 환자의 결과 악화에 직접적인 원인이 될 수 있습니다. 면역의 양 측면(선천적 및 적응적)은 실제로 현저하게 억제됩니다(향상된 백혈구 아폽토시스, 림프구 무반응 및 비활성화된 단핵구 기능 포함). 가장 면역이 억제된 환자를 위한 부가적인 면역 자극과 같은 최근 연구 결과에서 새로운 유망한 치료 방법이 현재 나타나고 있습니다. 그러나 면역자극 투여(IFNg, GM-CSF, IL-7)의 전제 조건은 면역 기능 장애의 임상 징후가 없기 때문에 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 조사자의 능력에 의존합니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 패혈증 유발 면역억제에 대한 최고의 바이오마커를 확인하고
- 약물이 면역 기능을 젊어지게 할 수 있는지 여부를 생체 외에서 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hospices civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot
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연락하다:
- Guillaume Monneret
- 전화번호: +33 4 72 11 97 58
- 이메일: guillaume.monneret@chu-lyon.fr:
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크는 식별 가능한 감염 부위, 승압제 요법이 필요한 수액 소생술에도 불구하고 지속되는 저혈압 및 전신 염증 반응의 증거로 정의됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 면역 억제 질환(HIV, 암, 원발성 면역 결핍증)
- 면역억제 치료 또는 코르티코이드 치료(용량 > 10mg/일 또는 누적 용량 >700mg 등가 프레드니솔론)
- 순환 호중구 < 500개 세포/mm3의 수로 정의되는 무형성증
- ICU 입원 전 한 달 동안의 체외 순환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈성 쇼크 환자
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mHLA-DR 측정(체외)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 진단 후 28일
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진단 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 감염의 발생
기간: 진단 후 28일
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진단 후 28일
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단핵구 HLA-DR 발현 감소
기간: 진단 후 3일
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진단 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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