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ダイレクトパルプキャッピングにおけるバイオデンチンと三酸化ミネラル凝集体の比較研究

2017年12月31日 更新者：Damascus University

深齲蝕歯の直接パルプキャッピングにおけるバイオデンチンと三酸化ミネラル凝集体 (MTA) の性能の比較研究。

深い齲蝕歯の歯髄直接キャッピングにおけるバイオデンチンとMTAの比較研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア・アラブ共和国
      • Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 無症候性大臼歯 (上または下)
  2. 根の完全な形成を伴う
  3. 15歳から30歳。
  4. 虫歯を除去する過程での偶発的な歯髄露出。

除外基準:

  1. 大臼歯が重要でない場合。
  2. 大臼歯に症状がある場合。
  3. 未熟臼歯。
  4. 年齢が 15 ～ 30 歳でない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バイオデンチン
歯髄の露出部分はバイオデンチンで覆われます。
薬：バイオデンチン
Biodentine は直接パルプ キャッピング材料として使用される予定です
アクティブコンパレータ：MTA
パルプの露出部分はMTAで覆われます
薬：MTA
MTA は、2 番目のグループの直接パルプ キャッピング材として使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キャッピング後3ヶ月で成功
時間枠：治療の成功は、材料の適用後 3 か月で評価されます。
歯の臨床検査およびレントゲン検査が 100% 健全である場合、症例は成功したと見なされます。
治療の成功は、材料の適用後 3 か月で評価されます。
キャッピング後6ヶ月で成功
時間枠：治療の成功は、材料の適用後6か月で評価されます
歯の臨床検査およびレントゲン検査が 100% 健全である場合、症例は成功したと見なされます。
治療の成功は、材料の適用後6か月で評価されます
キャッピング後9ヶ月で成功
時間枠：治療の成功は、材料の適用後9か月で評価されます
歯の臨床検査およびレントゲン検査が 100% 健全である場合、症例は成功したと見なされます。
治療の成功は、材料の適用後9か月で評価されます
キャッピング後12ヶ月で成功
時間枠：治療の成功は、材料の適用後 12 か月で評価されます。
歯の臨床検査およびレントゲン検査が 100% 健全である場合、症例は成功したと見なされます。
治療の成功は、材料の適用後 12 か月で評価されます。
キャッピング後18ヶ月で成功
時間枠：治療の成功は、材料の適用後 18 か月で評価されます。
歯の臨床検査およびレントゲン検査が 100% 健全である場合、症例は成功したと見なされます。
治療の成功は、材料の適用後 18 か月で評価されます。
キャッピング後 24 か月での成功
時間枠：治療の成功は、材料の適用後 24 か月で評価されます。
歯の臨床検査およびレントゲン検査が 100% 健全である場合、症例は成功したと見なされます。
治療の成功は、材料の適用後 24 か月で評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Mohammad MN Aldakak, DDS MSc、PhD Student in Operative Dentistry
  • スタディチェア：Souad Abboud, DDS MSc PhD、Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月20日

研究の完了 (実際)

2017年10月20日

試験登録日

最初に提出

2016年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月31日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-OperDent-01-2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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