Estudo Comparativo entre Biodentine e Agregado Trióxido Mineral em Capeamento Pulpar Direto
31 de dezembro de 2017 atualizado por: Damascus University
Um Estudo Comparativo do Desempenho de Biodentine e Agregado de Trióxido Mineral (MTA) no Capeamento Pulpar Direto de Dentes Cariados Profundamente.
Estudo comparativo entre Biodentine e MTA no capeamento pulpar direto de dentes profundamente cariados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- molares vitais assintomáticos (superiores ou inferiores)
- com formação completa de raízes
- De 15 a 30 anos.
- Exposição pulpar pontual acidental durante o processo de remoção de cárie dentária.
Critério de exclusão:
- Se o molar não for vital.
- Se o molar for sintomático.
- Molar imaturo.
- Paciente sem idade entre (15-30 anos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biodentina
A área exposta da polpa será recoberta com Biodentine.
|
Biodentine será usado como material de capeamento pulpar direto
|
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Comparador Ativo: MTA
A área exposta da polpa vai ser coberta com MTA
|
O MTA será usado como material de capeamento pulpar direto no segundo grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso em 3 meses após o nivelamento
Prazo: o sucesso do tratamento é avaliado três meses após a aplicação do material
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O caso é considerado bem-sucedido se os exames clínico e radiográfico do dente forem 100% sólidos.
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o sucesso do tratamento é avaliado três meses após a aplicação do material
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Sucesso em 6 meses após o nivelamento
Prazo: o sucesso do tratamento é avaliado seis meses após a aplicação do material
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O caso é considerado bem-sucedido se os exames clínico e radiográfico do dente forem 100% sólidos.
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o sucesso do tratamento é avaliado seis meses após a aplicação do material
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Sucesso em 9 meses após o nivelamento
Prazo: o sucesso do tratamento é avaliado em 9 meses após a aplicação do material
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O caso é considerado bem-sucedido se os exames clínico e radiográfico do dente forem 100% sólidos.
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o sucesso do tratamento é avaliado em 9 meses após a aplicação do material
|
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Sucesso em 12 meses após o nivelamento
Prazo: o sucesso do tratamento é avaliado 12 meses após a aplicação do material
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O caso é considerado bem-sucedido se os exames clínico e radiográfico do dente forem 100% sólidos.
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o sucesso do tratamento é avaliado 12 meses após a aplicação do material
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Sucesso aos 18 meses após o nivelamento
Prazo: o sucesso do tratamento é avaliado 18 meses após a aplicação do material
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O caso é considerado bem-sucedido se os exames clínico e radiográfico do dente forem 100% sólidos.
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o sucesso do tratamento é avaliado 18 meses após a aplicação do material
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Sucesso aos 24 meses após o nivelamento
Prazo: o sucesso do tratamento é avaliado 24 meses após a aplicação do material
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O caso é considerado bem-sucedido se os exames clínico e radiográfico do dente forem 100% sólidos.
|
o sucesso do tratamento é avaliado 24 meses após a aplicação do material
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
- Cadeira de estudo: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guneser MB, Akbulut MB, Eldeniz AU. Effect of various endodontic irrigants on the push-out bond strength of biodentine and conventional root perforation repair materials. J Endod. 2013 Mar;39(3):380-4. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.033. Epub 2013 Jan 16.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Koubi G, Colon P, Franquin JC, Hartmann A, Richard G, Faure MO, Lambert G. Clinical evaluation of the performance and safety of a new dentine substitute, Biodentine, in the restoration of posterior teeth - a prospective study. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):243-9. doi: 10.1007/s00784-012-0701-9. Epub 2012 Mar 14.
- Laurent P, Camps J, De Meo M, Dejou J, About I. Induction of specific cell responses to a Ca(3)SiO(5)-based posterior restorative material. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1486-94. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.020. Epub 2008 Apr 29.
- Zanini M, Sautier JM, Berdal A, Simon S. Biodentine induces immortalized murine pulp cell differentiation into odontoblast-like cells and stimulates biomineralization. J Endod. 2012 Sep;38(9):1220-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.018. Epub 2012 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-OperDent-01-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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