- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02803528
Сравнительное исследование биодентина и заполнителя минерального триоксида при прямом покрытии пульпы
31 декабря 2017 г. обновлено: Damascus University
Сравнительное исследование эффективности биодентина и минерального триоксидного агрегата (МТА) при прямом покрытии пульпы глубоко кариозных зубов.
Сравнительное исследование между Биодентином и МТА при прямом покрытии пульпы глубоко кариозных зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- бессимптомные витальные моляры (верхние или нижние)
- с полным формированием корней
- Возраст от 15 до 30 лет.
- Случайное точечное обнажение пульпы в процессе удаления кариеса.
Критерий исключения:
- Если моляр не жизненно необходим.
- Если моляр симптоматический.
- Незрелый моляр.
- Пациент не в возрасте между (15-30 лет).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Биодентин
Обнаженный участок пульпы покрывается биодентином.
|
Биодентин будет использоваться в качестве материала для прямого покрытия пульпы.
|
Активный компаратор: МТА
Обнаженный участок пульпы будет покрыт МТА.
|
МТА будет использоваться в качестве материала для прямого покрытия пульпы во второй группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Успех через 3 месяца после закрытия
Временное ограничение: успех лечения оценивается через три месяца после нанесения материала
|
Случай считается успешным, если клинические и рентгенологические исследования зуба верны на 100%.
|
успех лечения оценивается через три месяца после нанесения материала
|
Успех через 6 месяцев после закрытия
Временное ограничение: успех лечения оценивается через шесть месяцев после нанесения материала
|
Случай считается успешным, если клинические и рентгенологические исследования зуба верны на 100%.
|
успех лечения оценивается через шесть месяцев после нанесения материала
|
Успех через 9 месяцев после кепирования
Временное ограничение: успех лечения оценивают через 9 месяцев после нанесения материала
|
Случай считается успешным, если клинические и рентгенологические исследования зуба верны на 100%.
|
успех лечения оценивают через 9 месяцев после нанесения материала
|
Успех через 12 месяцев после закрытия
Временное ограничение: успех лечения оценивается через 12 месяцев после нанесения материала
|
Случай считается успешным, если клинические и рентгенологические исследования зуба верны на 100%.
|
успех лечения оценивается через 12 месяцев после нанесения материала
|
Успех через 18 месяцев после закрытия
Временное ограничение: успех лечения оценивается через 18 месяцев после нанесения материала
|
Случай считается успешным, если клинические и рентгенологические исследования зуба верны на 100%.
|
успех лечения оценивается через 18 месяцев после нанесения материала
|
Успех через 24 месяца после закрытия
Временное ограничение: успех лечения оценивается через 24 месяца после нанесения материала
|
Случай считается успешным, если клинические и рентгенологические исследования зуба верны на 100%.
|
успех лечения оценивается через 24 месяца после нанесения материала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
- Учебный стул: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guneser MB, Akbulut MB, Eldeniz AU. Effect of various endodontic irrigants on the push-out bond strength of biodentine and conventional root perforation repair materials. J Endod. 2013 Mar;39(3):380-4. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.033. Epub 2013 Jan 16.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Koubi G, Colon P, Franquin JC, Hartmann A, Richard G, Faure MO, Lambert G. Clinical evaluation of the performance and safety of a new dentine substitute, Biodentine, in the restoration of posterior teeth - a prospective study. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):243-9. doi: 10.1007/s00784-012-0701-9. Epub 2012 Mar 14.
- Laurent P, Camps J, De Meo M, Dejou J, About I. Induction of specific cell responses to a Ca(3)SiO(5)-based posterior restorative material. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1486-94. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.020. Epub 2008 Apr 29.
- Zanini M, Sautier JM, Berdal A, Simon S. Biodentine induces immortalized murine pulp cell differentiation into odontoblast-like cells and stimulates biomineralization. J Endod. 2012 Sep;38(9):1220-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.018. Epub 2012 Jul 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-OperDent-01-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биодентин
-
Ascopharm Groupe NovascoAscoPharm is conducting the study under the responsibility of SEPTODONTЗавершенный
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontЕще не набираютНеобратимый пульпит | Дентин Кариес | Обратимый пульпит
-
Universidad Rey Juan CarlosРекрутингГлубокий кариесИспания
-
Université de MontréalSt. Justine's Hospital; SeptodontЗавершенныйГлубокий кариес зубовКанада
-
Modern Dental College and Research Centre, IndoreЗавершенныйВоздействие на пульпу зуба
-
King's College LondonНеизвестныйОбратимый пульпитСоединенное Королевство