- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02803528
직접 펄프 캡핑에서 Biodentine과 Mineral Trioxide Aggregate의 비교 연구
2017년 12월 31일 업데이트: Damascus University
심부우식치의 직접치수캡핑에서 Biodentine과 MTA(Mineral Trioxide Aggregate)의 성능 비교 연구.
심부우식치의 직접치수덮개에서 Biodentine과 MTA의 비교연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상 활력 어금니(위 또는 아래)
- 완전한 뿌리 형성
- 15~30세.
- 치아 우식 제거 과정에서 우발적인 점 치수 노출.
제외 기준:
- 어금니가 중요하지 않은 경우.
- 어금니에 증상이 있는 경우.
- 미성숙 어금니.
- (15-30세) 연령이 아닌 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바이오덴틴
치수의 노출된 부분은 Biodentine으로 덮을 것입니다.
|
Biodentine은 치수 직접 캡핑 재료로 사용될 예정입니다.
|
|
활성 비교기: MTA
치수의 노출된 부분을 MTA로 덮게 됩니다.
|
MTA는 두 번째 그룹에서 직접 펄프 캡핑 재료로 사용될 예정입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캡핑 후 3개월 만에 성공
기간: 치료의 성공은 물질 적용 후 3개월에 평가됩니다.
|
치아의 임상 및 방사선 검사가 100% 건전한 경우 사례는 성공한 것으로 간주됩니다.
|
치료의 성공은 물질 적용 후 3개월에 평가됩니다.
|
|
캡핑 후 6개월 만에 성공
기간: 치료의 성공은 물질 적용 후 6개월에 평가됩니다.
|
치아의 임상 및 방사선 검사가 100% 건전한 경우 사례는 성공한 것으로 간주됩니다.
|
치료의 성공은 물질 적용 후 6개월에 평가됩니다.
|
|
캡핑 후 9개월 만에 성공
기간: 치료의 성공은 물질 적용 후 9개월에 평가됩니다.
|
치아의 임상 및 방사선 검사가 100% 건전한 경우 사례는 성공한 것으로 간주됩니다.
|
치료의 성공은 물질 적용 후 9개월에 평가됩니다.
|
|
캡핑 후 12개월 만에 성공
기간: 치료의 성공은 물질 적용 후 12개월에 평가됩니다.
|
치아의 임상 및 방사선 검사가 100% 건전한 경우 사례는 성공한 것으로 간주됩니다.
|
치료의 성공은 물질 적용 후 12개월에 평가됩니다.
|
|
캡핑 후 18개월 만에 성공
기간: 치료의 성공은 물질 적용 후 18개월에 평가됩니다.
|
치아의 임상 및 방사선 검사가 100% 건전한 경우 사례는 성공한 것으로 간주됩니다.
|
치료의 성공은 물질 적용 후 18개월에 평가됩니다.
|
|
캡핑 후 24개월 만에 성공
기간: 치료의 성공은 물질 적용 후 24개월에 평가됩니다.
|
치아의 임상 및 방사선 검사가 100% 건전한 경우 사례는 성공한 것으로 간주됩니다.
|
치료의 성공은 물질 적용 후 24개월에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
- 연구 의자: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guneser MB, Akbulut MB, Eldeniz AU. Effect of various endodontic irrigants on the push-out bond strength of biodentine and conventional root perforation repair materials. J Endod. 2013 Mar;39(3):380-4. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.033. Epub 2013 Jan 16.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Koubi G, Colon P, Franquin JC, Hartmann A, Richard G, Faure MO, Lambert G. Clinical evaluation of the performance and safety of a new dentine substitute, Biodentine, in the restoration of posterior teeth - a prospective study. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):243-9. doi: 10.1007/s00784-012-0701-9. Epub 2012 Mar 14.
- Laurent P, Camps J, De Meo M, Dejou J, About I. Induction of specific cell responses to a Ca(3)SiO(5)-based posterior restorative material. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1486-94. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.020. Epub 2008 Apr 29.
- Zanini M, Sautier JM, Berdal A, Simon S. Biodentine induces immortalized murine pulp cell differentiation into odontoblast-like cells and stimulates biomineralization. J Endod. 2012 Sep;38(9):1220-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.018. Epub 2012 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바이오덴틴에 대한 임상 시험
-
Dow University of Health Sciences모병
-
Ascopharm Groupe NovascoAscoPharm is conducting the study under the responsibility of SEPTODONT완전한
-
Charite University, Berlin, Germany3M; Septodont아직 모집하지 않음돌이킬 수 없는 치수염 | 상아질 우식증 | 가역성 치수염
-
Jordan University of Science and Technology모집하지 않고 적극적으로
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa University완전한