- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02803528
Sammenlignende undersøgelse mellem biodentin og mineraltrioxidaggregat i direkte pulpafdækning
31. december 2017 opdateret af: Damascus University
En sammenlignende undersøgelse af ydeevnen af biodentin og mineraltrioxidaggregat (MTA) i direkte pulpafdækning af dybt kariestænder.
Sammenlignende undersøgelse mellem Biodentine og MTA i direkte pulpa-afdækning af dybt kariestænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- asymptomatiske vitale kindtænder (øvre eller nedre)
- med fuldstændig dannelse af rødder
- I alderen 15 til 30 år.
- Utilsigtet punkteksponering af pulpa under processen med at fjerne karies.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis kindtanden ikke er vital.
- Hvis kindtanden er symptomatisk.
- Umoden kindtand.
- Patient ikke i alderen mellem (15-30 år).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biodentin
Det udsatte område af frugtkødet vil blive dækket med Biodentine.
|
Biodentine vil blive brugt som det direkte pulpa-afdækningsmateriale
|
|
Aktiv komparator: MTA
Det udsatte område af papirmassen vil blive dækket med MTA
|
MTA vil blive brugt som det direkte pulpafdækningsmateriale i den anden gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes 3 måneder efter dækning
Tidsramme: behandlingens succes vurderes tre måneder efter påføringen af materialet
|
Sagen anses for vellykket, hvis kliniske og røntgenundersøgelser af tand er 100 % forsvarlige.
|
behandlingens succes vurderes tre måneder efter påføringen af materialet
|
|
Succes 6 måneder efter dækning
Tidsramme: behandlingens succes vurderes seks måneder efter påføringen af materialet
|
Sagen anses for vellykket, hvis kliniske og røntgenundersøgelser af tand er 100 % forsvarlige.
|
behandlingens succes vurderes seks måneder efter påføringen af materialet
|
|
Succes 9 måneder efter begrænsning
Tidsramme: behandlingens succes vurderes 9 måneder efter påføringen af materialet
|
Sagen anses for vellykket, hvis kliniske og røntgenundersøgelser af tand er 100 % forsvarlige.
|
behandlingens succes vurderes 9 måneder efter påføringen af materialet
|
|
Succes 12 måneder efter begrænsning
Tidsramme: behandlingens succes vurderes 12 måneder efter påføring af materialet
|
Sagen anses for vellykket, hvis kliniske og røntgenundersøgelser af tand er 100 % forsvarlige.
|
behandlingens succes vurderes 12 måneder efter påføring af materialet
|
|
Succes 18 måneder efter begrænsning
Tidsramme: behandlingens succes vurderes 18 måneder efter påføringen af materialet
|
Sagen anses for vellykket, hvis kliniske og røntgenundersøgelser af tand er 100 % forsvarlige.
|
behandlingens succes vurderes 18 måneder efter påføringen af materialet
|
|
Succes 24 måneder efter begrænsning
Tidsramme: behandlingens succes vurderes 24 måneder efter påføringen af materialet
|
Sagen anses for vellykket, hvis kliniske og røntgenundersøgelser af tand er 100 % forsvarlige.
|
behandlingens succes vurderes 24 måneder efter påføringen af materialet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
- Studiestol: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guneser MB, Akbulut MB, Eldeniz AU. Effect of various endodontic irrigants on the push-out bond strength of biodentine and conventional root perforation repair materials. J Endod. 2013 Mar;39(3):380-4. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.033. Epub 2013 Jan 16.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Koubi G, Colon P, Franquin JC, Hartmann A, Richard G, Faure MO, Lambert G. Clinical evaluation of the performance and safety of a new dentine substitute, Biodentine, in the restoration of posterior teeth - a prospective study. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):243-9. doi: 10.1007/s00784-012-0701-9. Epub 2012 Mar 14.
- Laurent P, Camps J, De Meo M, Dejou J, About I. Induction of specific cell responses to a Ca(3)SiO(5)-based posterior restorative material. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1486-94. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.020. Epub 2008 Apr 29.
- Zanini M, Sautier JM, Berdal A, Simon S. Biodentine induces immortalized murine pulp cell differentiation into odontoblast-like cells and stimulates biomineralization. J Endod. 2012 Sep;38(9):1220-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.018. Epub 2012 Jul 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2016
Først opslået (Skøn)
17. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-OperDent-01-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med dybe karieslæsioner
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
University College CorkUkendtAktiv rodkaries | Over 65 år | >=To carious rodoverflader pr. patientIrland
Kliniske forsøg med Biodentin
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendePulpotomi | Vitale pulpterapier | Indirekte Pulp CapForenede Stater
-
Damascus UniversityAfsluttetPeriapikal parodontitisSyrien Arabiske Republik
-
Damascus UniversityAfsluttetRodperforering ved bifurkationsområdetSyrien Arabiske Republik
-
Cristina CuadrosUkendt
-
Amany hasanean Abd El sadekIkke rekrutterer endnu
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Istanbul UniversityAfsluttetCaries i tænderne | PulpotomiKalkun
-
Geisinger ClinicRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtSymptomatisk irreversibel pulpitis