Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom biodentin og mineraltrioksidaggregat i direkte pulpakapping

31. desember 2017 oppdatert av: Damascus University

En sammenlignende studie av ytelsen til biodentin og mineraltrioksidaggregat (MTA) i direkte pulpakapping av dypt karieste tenner.

Sammenlignende studie mellom Biodentine og MTA i direkte pulpakapping av dypt kariske tenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den syriske arabiske republikk
      • Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. asymptomatiske vitale molarer (øvre eller nedre)
  2. med fullstendig dannelse av røtter
  3. I alderen 15 til 30 år.
  4. Utilsiktet eksponering av pulpa under prosessen med å fjerne tannkaries.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis molar ikke livsviktig.
  2. Hvis molar er symptomatisk.
  3. Umoden molar.
  4. Pasient ikke i alder mellom (15-30 år).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biodentin
Det eksponerte området av massen skal dekkes med Biodentine.
Legemiddel: Biodentin
Biodentine kommer til å bli brukt som det direkte kappematerialet til massen
Aktiv komparator: MTA
Det eksponerte området av massen skal dekkes med MTA
Legemiddel: MTA
MTA kommer til å bli brukt som direkte papirmasseavdekkingsmateriale i den andre gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess 3 måneder etter avgrensning
Tidsramme: suksessen av behandlingen vurderes tre måneder etter påføring av materialet
Saken anses som vellykket hvis kliniske og radiografiske undersøkelser av tann er 100 % forsvarlige.
suksessen av behandlingen vurderes tre måneder etter påføring av materialet
Suksess 6 måneder etter avgrensning
Tidsramme: suksessen av behandlingen vurderes seks måneder etter påføring av materialet
Saken anses som vellykket hvis kliniske og radiografiske undersøkelser av tann er 100 % forsvarlige.
suksessen av behandlingen vurderes seks måneder etter påføring av materialet
Suksess 9 måneder etter avgrensning
Tidsramme: suksessen av behandlingen vurderes 9 måneder etter påføring av materialet
Saken anses som vellykket hvis kliniske og radiografiske undersøkelser av tann er 100 % forsvarlige.
suksessen av behandlingen vurderes 9 måneder etter påføring av materialet
Suksess 12 måneder etter avgrensning
Tidsramme: suksessen av behandlingen vurderes 12 måneder etter påføring av materialet
Saken anses som vellykket hvis kliniske og radiografiske undersøkelser av tann er 100 % forsvarlige.
suksessen av behandlingen vurderes 12 måneder etter påføring av materialet
Suksess 18 måneder etter avgrensning
Tidsramme: suksessen av behandlingen vurderes 18 måneder etter påføring av materialet
Saken anses som vellykket hvis kliniske og radiografiske undersøkelser av tann er 100 % forsvarlige.
suksessen av behandlingen vurderes 18 måneder etter påføring av materialet
Suksess 24 måneder etter avgrensning
Tidsramme: suksessen av behandlingen vurderes 24 måneder etter påføring av materialet
Saken anses som vellykket hvis kliniske og radiografiske undersøkelser av tann er 100 % forsvarlige.
suksessen av behandlingen vurderes 24 måneder etter påføring av materialet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
  • Studiestol: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-OperDent-01-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienter med dype karieslesjoner

Kliniske studier på Biodentin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere