- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02803528
Jämförande studie mellan biodentin och mineraltrioxidaggregat i direkt massakapsling
31 december 2017 uppdaterad av: Damascus University
En jämförande studie av prestandan hos biodentin och mineraltrioxidaggregat (MTA) vid direkt pulpakapsling av djupt kariösa tänder.
Jämförande studie mellan Biodentine och MTA i direkt pulpakapsling av djupt kariösa tänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- asymtomatiska vitala molarer (övre eller nedre)
- med fullständig bildning av rötter
- I åldern 15 till 30 år.
- Oavsiktlig punktexponering av pulpa under processen för att ta bort karies.
Exklusions kriterier:
- Om molar inte livsnödvändigt.
- Om molaren är symptomatisk.
- Omogen molar.
- Patient ej i åldern mellan (15-30 år).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biodentine
Det exponerade området av massan kommer att täckas med Biodentine.
|
Biodentine kommer att användas som det direkta pulpantäckningsmaterialet
|
|
Aktiv komparator: MTA
Det exponerade området av massan kommer att täckas med MTA
|
MTA kommer att användas som direkt massakapselmaterial i den andra gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång 3 månader efter taket
Tidsram: behandlingens framgång bedöms tre månader efter appliceringen av materialet
|
Fallet anses vara framgångsrikt om kliniska och röntgenundersökningar av tand är sunda till 100 %.
|
behandlingens framgång bedöms tre månader efter appliceringen av materialet
|
|
Framgång 6 månader efter tak
Tidsram: behandlingens framgång bedöms sex månader efter appliceringen av materialet
|
Fallet anses vara framgångsrikt om kliniska och röntgenundersökningar av tand är sunda till 100 %.
|
behandlingens framgång bedöms sex månader efter appliceringen av materialet
|
|
Framgång 9 månader efter taket
Tidsram: behandlingens framgång bedöms 9 månader efter appliceringen av materialet
|
Fallet anses vara framgångsrikt om kliniska och röntgenundersökningar av tand är sunda till 100 %.
|
behandlingens framgång bedöms 9 månader efter appliceringen av materialet
|
|
Framgång 12 månader efter tak
Tidsram: behandlingens framgång bedöms 12 månader efter appliceringen av materialet
|
Fallet anses vara framgångsrikt om kliniska och röntgenundersökningar av tand är sunda till 100 %.
|
behandlingens framgång bedöms 12 månader efter appliceringen av materialet
|
|
Framgång vid 18 månader efter tak
Tidsram: behandlingens framgång bedöms 18 månader efter appliceringen av materialet
|
Fallet anses vara framgångsrikt om kliniska och röntgenundersökningar av tand är sunda till 100 %.
|
behandlingens framgång bedöms 18 månader efter appliceringen av materialet
|
|
Framgång vid 24 månader efter tak
Tidsram: behandlingens framgång bedöms 24 månader efter appliceringen av materialet
|
Fallet anses vara framgångsrikt om kliniska och röntgenundersökningar av tand är sunda till 100 %.
|
behandlingens framgång bedöms 24 månader efter appliceringen av materialet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
- Studiestol: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guneser MB, Akbulut MB, Eldeniz AU. Effect of various endodontic irrigants on the push-out bond strength of biodentine and conventional root perforation repair materials. J Endod. 2013 Mar;39(3):380-4. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.033. Epub 2013 Jan 16.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Koubi G, Colon P, Franquin JC, Hartmann A, Richard G, Faure MO, Lambert G. Clinical evaluation of the performance and safety of a new dentine substitute, Biodentine, in the restoration of posterior teeth - a prospective study. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):243-9. doi: 10.1007/s00784-012-0701-9. Epub 2012 Mar 14.
- Laurent P, Camps J, De Meo M, Dejou J, About I. Induction of specific cell responses to a Ca(3)SiO(5)-based posterior restorative material. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1486-94. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.020. Epub 2008 Apr 29.
- Zanini M, Sautier JM, Berdal A, Simon S. Biodentine induces immortalized murine pulp cell differentiation into odontoblast-like cells and stimulates biomineralization. J Endod. 2012 Sep;38(9):1220-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.018. Epub 2012 Jul 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-OperDent-01-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .