Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi biodentinem a minerálním trioxidovým agregátem v přímém překrytí buničiny

31. prosince 2017 aktualizováno: Damascus University

Srovnávací studie účinnosti biodentinového a minerálního trioxidového agregátu (MTA) při přímém uzavírání dřeně hluboce kazivých zubů.

Srovnávací studie mezi biodentinem a MTA v přímém překrytí dřeně hluboce kazivých zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. asymptomatické vitální moláry (horní nebo dolní)
  2. s úplnou tvorbou kořenů
  3. Ve věku 15 až 30 let.
  4. Náhodné bodové vystavení dřeně během procesu odstraňování zubního kazu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pokud molár není vitální.
  2. Pokud je molár symptomatický.
  3. Nezralý molár.
  4. Pacient není ve věku mezi (15-30 let).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biodentin
Odkrytá oblast dřeně bude pokryta Biodentinem.
Lék: Biodentin
Biodentin bude použit jako přímý materiál pro uzavírání buničiny
Aktivní komparátor: MTA
Exponovaná oblast buničiny bude pokryta MTA
Lék: MTA
MTA bude použit jako přímý materiál pro uzavírání buničiny ve druhé skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch 3 měsíce po zastropování
Časové okno: úspěšnost léčby se hodnotí tři měsíce po aplikaci materiálu
Případ je považován za úspěšný, pokud jsou klinické a rentgenové vyšetření zubu 100% v pořádku.
úspěšnost léčby se hodnotí tři měsíce po aplikaci materiálu
Úspěch po 6 měsících od uzavření
Časové okno: úspěšnost léčby se hodnotí šest měsíců po aplikaci materiálu
Případ je považován za úspěšný, pokud jsou klinické a rentgenové vyšetření zubu 100% v pořádku.
úspěšnost léčby se hodnotí šest měsíců po aplikaci materiálu
Úspěch 9 měsíců po uzavření
Časové okno: úspěšnost léčby se hodnotí 9 měsíců po aplikaci materiálu
Případ je považován za úspěšný, pokud jsou klinické a rentgenové vyšetření zubu 100% v pořádku.
úspěšnost léčby se hodnotí 9 měsíců po aplikaci materiálu
Úspěch po 12 měsících od uzavření
Časové okno: úspěšnost léčby se hodnotí 12 měsíců po aplikaci materiálu
Případ je považován za úspěšný, pokud jsou klinické a rentgenové vyšetření zubu 100% v pořádku.
úspěšnost léčby se hodnotí 12 měsíců po aplikaci materiálu
Úspěch po 18 měsících od uzavření
Časové okno: úspěšnost léčby se hodnotí 18 měsíců po aplikaci materiálu
Případ je považován za úspěšný, pokud jsou klinické a rentgenové vyšetření zubu 100% v pořádku.
úspěšnost léčby se hodnotí 18 měsíců po aplikaci materiálu
Úspěch po 24 měsících od uzavření
Časové okno: úspěšnost léčby se hodnotí 24 měsíců po aplikaci materiálu
Případ je považován za úspěšný, pokud jsou klinické a rentgenové vyšetření zubu 100% v pořádku.
úspěšnost léčby se hodnotí 24 měsíců po aplikaci materiálu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
  • Studijní židle: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-OperDent-01-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biodentin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit